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主要7つのアミロイド神経障害市場は、2025年から2035年にかけて、4.66％の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されております。
アミロイド神経障害市場は、IMARCの新報告書『アミロイド神経障害市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035』において包括的に分析されております。
アミロイド神経症は、末梢神経内にアミロイドと呼ばれる不規則なタンパク質凝集体が沈着することを特徴とする神経疾患群です。この疾患は神経の損傷や機能障害を引き起こし、様々な衰弱症状をもたらします。この疾患の一般的な症状には、四肢のしびれ、感覚異常、灼熱感などの感覚障害、筋力低下、協調運動障害などが含まれます。特に四肢の痛みや、血圧・心拍数・消化機能の変化として現れる自律神経障害も頻繁に見られます。
アミロイド神経障害の診断には、通常、臨床評価、神経伝導検査、神経生検を組み合わせて行います。生検による神経組織内のアミロイド沈着の確認は、診断確定に極めて重要です。さらに、MRIなどの高度な画像診断技術は、神経損傷やアミロイド沈着の分布評価に役立ちます。治療法は根本的な原因によって異なる可能性があるため、関与するアミロイドの種類を区別することが不可欠です。
タンパク質の異常な折り畳みを引き起こし、アミロイド沈着として凝集・蓄積する遺伝子変異の発生率増加が、主にアミロイド神経病市場を牽引しております。これに加え、症状緩和や疾患進行抑制を目的としたモノクローナル抗体、プロテオスタシス調節剤、遺伝子サイレンシング療法などの有効な治療法の活用拡大も、市場に前向きな見通しをもたらしております。さらに、疼痛管理戦略、身体リハビリテーション、疾患に関連する特定の症状に対処するための標的介入などの支持療法の普及が、市場の成長をさらに後押ししています。
これに加え、異常なタンパク質産生に関与する遺伝子を選択的に抑制するRNA干渉などの新規技術の利用増加も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。加えて、筋力・バランス・機能的自立性の向上を目的とした物理療法およびリハビリテーション療法の人気が高まっていることも、市場成長を促進しています。さらに、根本的な遺伝的メカニズムを標的とするアンチセンスオリゴヌクレオチドなどの新規治療法開発に向けた研究開発活動が活発化しており、より高い有効性と副作用の低減を伴う潜在的な根治的介入を提供することで、予測期間中にアミロイド神経病市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるアミロイド神経病市場の包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。
本報告書では、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。本報告書によれば、米国はアミロイド神経障害の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、ならびにアミロイド神経障害市場に関与している、または参入を計画している全ての関係者にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年3月、インテリア・セラピューティクス社は、ネクシグラン・ジクルメランのグローバル第III相主要試験「MAGNITUDE」において、初の患者への投与を開始したことを発表しました。Nexiguran Ziclumeranは、トランスサイレチン（ATTR）アミロイドーシスの治療において、TTR遺伝子を不活性化しTTRタンパク質の産生を阻害する単回投与療法として提案されている、実験的なin vivo CRISPRベースの治療法です。MAGNITUDE試験では、ATTRアミロイドーシスおよび心筋症患者におけるNexiguran Ziclumeranの有効性と安全性を検証しています。
- 2023年12月、アイオニス・ファーマシューティカルズ社は、米国食品医薬品局（FDA）がアイオニス社とアストラゼネカ社の共同開発薬エプロンテルセンを、成人における遺伝性トランスサイレチン媒介アミロイドーシス（hATTR-PNまたはATTRv-PNとも呼ばれる）の治療薬として承認したと発表しました。エプロンテルセンは、自己注射器による自己投与が可能な、ATTRv-PNに対して承認された唯一の薬剤です。
主なポイント：
- ALアミロイドーシスは米国で最も頻度の高いアミロイドーシスの種類であり、欧米諸国では10万人年あたり1例の発生率です。
- 米国では年間約1,275～3,200件の新規症例が発生し、男性の発症率が高い傾向にあります。
- ALアミロイドーシス患者の17～35％で末梢神経障害が発症し、診断から死亡までの平均期間は25～35ヶ月です。
- ATTRvの全世界における平均有病率は45万人に1人と推定されています。
- 心不全や腎不全が主な死因となることが多く見られます。
薬剤：
アムブトラ（ヴトリシラン）は、成人患者における遺伝性トランスサイレチン媒介アミロイドーシスの多発性神経障害治療を目的としたRNA干渉療法です。AMVUTTRAは、体内の自然なサイレンシング複合体を利用し、疾患を引き起こすタンパク質の合成を減少させます。
エプロンテルセンは、トランスサイレチン（TTR）タンパク質の形成を阻害するリガンド結合型アンチセンス（LICA）薬剤です。皮下投与用エプロンテルセン注射液45mgは、成人における遺伝性トランスサイレチン媒介アミロイドーシスの多発性神経障害の治療を目的としています。
ネクシグラン・ジクルメランは、ヒト体内の遺伝子を改変するために全身投与される初の治験段階のCRISPR療法です。ネクシグラン・ジクルメランは、トランスサイレチンアミロイドーシスに対する初の単回投与治療となる可能性があります。ネクシグラン・ジクルメランは、トランスサイレチン（TTR）タンパク質をコードするTTR遺伝子を不活性化することを目的としています。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- アミロイド神経障害市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- アミロイド神経障害市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市販薬および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されているアミロイド神経障害治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- アミロイド神経障害市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別アミロイド神経障害市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるアミロイド神経障害市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるアミロイド神経障害の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるアミロイド神経障害の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるアミロイド神経障害の性別別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるアミロイド神経障害の種類別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 七大市場におけるアミロイド神経症の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 七大市場におけるアミロイド神経症の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 七大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- アミロイド神経障害の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
アミロイド神経障害：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるアミロイド神経症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- アミロイド神経症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- アミロイド神経障害市場に関連する主要な規制上の出来事は何でしょうか？
- アミロイド神経障害市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- アミロイド神経障害市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- アミロイド神経障害市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 アミロイド神経障害 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 アミロイド神経障害 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 アミロイド神経障害 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.2.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別別の疫学 (2019-2035)
7.6.5 種類別の疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.7.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 アミロイド神経障害 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 アミロイド神経障害 – 未充足ニーズ
10 アミロイド神経障害 – 治療の主要エンドポイント
11 アミロイド神経障害 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるアミロイド神経障害治療薬リスト
11.1.1 アムブットラ（ヴトリシラン） – アルニラム・ファーマシューティカルズ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 オンパトロ（パティシラン） – アルニラム・ファーマシューティカルズ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 テグセディ（イノテルセン） – アクシア・セラピューティクス
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 ビンドゥケル（タファミディス） – ファイザー
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 Wainua（エプロンテルセン） – アストラゼネカ
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 アミロイド神経障害 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるアミロイド神経障害開発中医薬品リスト
12.1.1 ネクシグラン（ジクルメラン） – インテリア・セラピューティクス
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されております。
13. アミロイド神経障害 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. アミロイド神経障害 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤一覧
14.2 臨床試験段階別薬剤一覧
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 アミロイド神経障害 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 アミロイド神経障害 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 アミロイド神経障害 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 アミロイド神経障害 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 アミロイド神経障害 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 アミロイド神経障害 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 アミロイド神経障害 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 アミロイド神経障害 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 アミロイド神経障害 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 アミロイド神経障害 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 アミロイド神経障害 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 アミロイド神経障害 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 アミロイド神経障害 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 アミロイド神経障害 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 アミロイド神経障害 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 アミロイド神経障害 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 アミロイド神経障害 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 アミロイド神経障害 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 アミロイド神経障害 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 アミロイド神経障害 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 アミロイド神経障害 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 アミロイド神経障害 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 アミロイド神経障害 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 アミロイド神経障害 – アクセスおよび償還の概要
16 アミロイド神経障害 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 アミロイド神経障害市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 アミロイド神経障害市場 – 戦略的提言
19 付録
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