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ALアミロイドーシス市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において38億1660万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに15,003.3百万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて（CAGR）13.26％の成長率を示す見込みです。
IMARC社の新報告書「ALアミロイドーシス市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035年」において、ALアミロイドーシス市場が包括的に分析されました。ALアミロイドーシス（原発性アミロイドーシスとも呼ばれます）は、アミロイドタンパク質の異常な蓄積を特徴とする希少疾患です。アミロイド沈着の影響を受ける臓器や組織によって、多様な症状を引き起こす可能性があります。最も頻繁に影響を受ける臓器は心臓、腎臓、肝臓、神経系であり、症状としては疲労感、息切れ、脚や足首のむくみ、不整脈、胸痛、嚥下困難、吐き気、嘔吐、下痢、体重減少などが挙げられます。病状が進行すると臓器不全を引き起こす可能性があり、生命を脅かす恐れがあります。ALアミロイドーシスの診断は、その症状が非特異的で他の一般的な疾患と類似することが多いため、困難を伴う場合があります。医師は通常、詳細な病歴聴取と身体検査から始め、その後血液検査や尿検査を行い、異常なタンパク質レベルや臓器損傷の兆候を探ります。アミロイド線維の存在を確認し、アミロイドーシスの具体的な種類を特定するためには、通常、影響を受けた組織の生検が必要です。また、心エコー検査やCTスキャンなどの画像検査も、臓器の関与の程度を評価するために使用されることがあります。
ALアミロイドーシス市場を牽引している主な要因は、形質細胞のDNA変異症例の増加と、多発性骨髄腫や意義不明の単クローン性ガンマグロブリン血症などの基礎となる形質細胞疾患の発生率上昇です。これに加え、アミロイドタンパク質を安定化させ組織・臓器への蓄積を防ぐアミロイド安定化剤の治療への広範な採用が、市場成長をさらに後押ししています。さらに、プロテアソーム阻害剤、免疫調節薬、モノクローナル抗体など、ALアミロイドーシスの根本的なメカニズムを標的とする新規薬剤の利用拡大により、患者の奏効率が大幅に向上し、無増悪生存期間が延長されました。これは、さらなる重要な成長促進要因として作用しています。加えて、適格なALアミロイドーシス患者に対する治療選択肢として、高用量化学療法とそれに続く自家幹細胞移植の普及が進んでいることも、市場成長を促進しています。この処置は、アミロイドタンパク質を産生する異常細胞を除去し、臓器機能を改善することを目的としています。さらに、無血清軽鎖測定法や質量分析法などの診断処置の継続的な進歩により、早期診断が可能となり、治療の迅速な開始と疾患関連合併症のより良い管理が実現しています。これにより、予測期間中にALアミロイドーシス市場が牽引されると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるALアミロイドーシス市場を包括的に分析しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国はALアミロイドーシスの患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、ALアミロイドーシス市場に関与している、あるいは参入を計画している製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびあらゆる関係者にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- ALアミロイドーシス市場における過去・現在・将来のパフォーマンス
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- ALアミロイドーシス市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中のALアミロイドーシス治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- ALアミロイドーシス市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別ALアミロイドーシス市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるALアミロイドーシスの成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるALアミロイドーシスの有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるALアミロイドーシスの年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるALアミロイドーシスの有病症例数（2019-2035年）は、性別ごとにどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるALアミロイドーシスの有病症例数（2019-2035年）は、種類別にどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるALアミロイドーシスの新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるALアミロイドーシス患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール規模（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- ALアミロイドーシスの疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
ALアミロイドーシス：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるALアミロイドーシス治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの会社で、それぞれの市場シェアはどの程度でしょうか？
- ALアミロイドーシス市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- ALアミロイドーシス市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- ALアミロイドーシス市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- ALアミロイドーシス市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- ALアミロイドーシス市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 ALアミロイドーシス – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合分析
5 ALアミロイドーシス – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 ALアミロイドーシス – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.6.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.8.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 ALアミロイドーシス – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 ALアミロイドーシス – 未充足ニーズ
10 ALアミロイドーシス – 治療の主要エンドポイント
11 ALアミロイドーシス – 市販製品
11.1 主要7市場におけるALアミロイドーシス市販薬リスト
11.1.1 ダルザレックス・ファスプロ（ダラツムマブ／ヒアルロニダーゼ） – ヤンセンバイオテック
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 ALアミロイドーシス – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場におけるALアミロイドーシス開発中薬剤リスト
12.1.1 アンセラミマブ – アストラゼネカ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ZN d5 – ゼンタリス・ファーマシューティカルズ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. ALアミロイドーシス – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. ALアミロイドーシス – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 臨床試験段階別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 ALアミロイドーシス – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 ALアミロイドーシス – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 ALアミロイドーシス – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 ALアミロイドーシス – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 ALアミロイドーシス – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 ALアミロイドーシス – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 ALアミロイドーシス – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035）
15.4.2 ALアミロイドーシス – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 ALアミロイドーシス – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 ALアミロイドーシス – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 ALアミロイドーシス – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.5.3 ALアミロイドーシス – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 ALアミロイドーシス – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 ALアミロイドーシス – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 ALアミロイドーシス – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 ALアミロイドーシス – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 ALアミロイドーシス – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 ALアミロイドーシス – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 ALアミロイドーシス – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 ALアミロイドーシス – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 ALアミロイドーシス – アクセスおよび償還の概要
15.9 日本における市場シナリオ
15.9.1 ALアミロイドーシス – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 ALアミロイドーシス – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 ALアミロイドーシス – アクセスおよび償還の概要
16 ALアミロイドーシス – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 ALアミロイドーシス市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 ALアミロイドーシス市場 – 戦略的提言
19 付録
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