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副腎白質ジストロフィー市場は、2024年時点で2億4,350万ドルの規模に達しました。これは主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）における数値です。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに2億9,550万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）1.72％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「副腎白質ジストロフィー市場：疫学、産業動向、シェア、規模、成長、機会、および2025-2035年予測」において、副腎白質ジストロフィー市場が包括的に分析されております。副腎白質ジストロフィー（ALD）は、副腎と神経系に影響を及ぼす希少な遺伝性疾患です。これは白質ジストロフィーの一種に分類され、脳内の神経線維を保護する髄鞘に影響を与える遺伝性疾患群に属します。
ALDの症状は、疾患の種類や重症度によって様々な形で現れます。初期の一般的な兆候には、行動の変化、集中力の低下、学業成績の悪化などが含まれます。病状が進行するにつれ、筋力低下、視覚障害、協調運動障害、さらには重度の認知機能障害や運動障害が生じる場合があります。また、副腎機能不全を引き起こし、ホルモンバランスの乱れを招くケースも見られます。診断には通常、臨床評価、MRIなどの神経画像検査、血液中の特定脂肪酸濃度を測定する専門的な生化学検査を組み合わせて行います。医師は、ALDに関連する変異の有無を確認するため、遺伝子検査を実施する場合もあります。
ABCD1遺伝子内の遺伝子変異の増加が過酸化物酵素の機能を阻害し、その結果として超長鎖脂肪酸（VLCFA）が蓄積されることが、副腎白質ジストロフィー市場の主な推進要因となっております。これに加え、患者におけるVLCFAの蓄積を抑制し神経学的損傷を軽減することを目的とした、グリセリントリオレートおよびグリセリントリエラケートを含む併用療法の利用拡大も、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。
さらに、運動機能の課題に対処し日常生活動作を向上させるための理学療法や作業療法など、支援的ケア戦略の普及が市場の成長をさらに後押ししております。これらの療法は筋力の強化、協調性の向上、大運動機能の増進に寄与し、結果としてALD患者の生活の質全体を高めることに繋がっております。加えて、副腎機能障害の管理や疾患進行の緩和を目的としたコルチコステロイドなどの強力な薬剤の使用増加も、市場成長を促進する重要な要因となっています。これに加え、疾患の原因となる欠陥のあるABCD1遺伝子を修正または置換するための機能的な遺伝物質を導入する遺伝子治療の普及が進んでおり、予測期間中に副腎白質ジストロフィー市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における副腎白質ジストロフィー市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。
本報告書によれば、米国は副腎白質ジストロフィーの患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびアドレノレウコジストロフィー市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2023年5月、Minoryx Therapeutics社は、アメリカ食品医薬品局（FDA）が、X連鎖性副腎白質ジストロフィー（X-ALD）の成人男性患者における脳型副腎白質ジストロフィー治療を目的とした主力候補薬レリグリタゾンの第3相臨床試験（CALYX試験）を承認したと発表しました。
主なポイント：
- 副腎白質ジストロフィーの発症率は、ラテン系またはアフリカ系の患者において高い傾向にあります。
- X連鎖性副腎白質ジストロフィーは最も一般的なペルオキシソーム疾患であり、推定出生頻度は男女合わせて17,000人に1人です。
- 米国では、男性21,000人に1人が副腎白質ジストロフィーを発症すると考えられており、一方、女性16,800人に1人が保因者であると推定されています。
- 男性の方が副腎白質ジストロフィーを発症する可能性が高くなります。
- ほとんどの症例は小児期に診断されますが、かなりの割合の症例が若年成人期（通常20代後半）に発症します。
薬剤：
SKYSONAは、4歳から17歳の早期活動性脳型副腎白質ジストロフィー（CALD）の男性患者を対象に、神経学的障害の進行を抑制することを目的とした自家造血幹細胞ベースの遺伝子治療です。
レリグリタゾン（MIN-102）は経口投与可能な選択的PPARγアゴニストであり、中枢神経系疾患に対する有望な特性を持っています。脳内移行能と良好な安全性プロファイルが確認されています。複数の疾患モデル動物において、ミトコンドリア機能不全、酸化ストレス、神経炎症、脱髄、軸索変性を引き起こす経路を変化させることで、強力な前臨床概念実証を示しました。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 副腎白質ジストロフィー市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 副腎白質ジストロフィー市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通薬および開発パイプライン薬
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の副腎白質ジストロフィー治療薬および後期開発段階のパイプライン薬についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 副腎白質ジストロフィー市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別アドレノレウコジストロフィー市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるアドレノレウコジストロフィーの成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における副腎白質ジストロフィーの有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における副腎白質ジストロフィーの年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における性別に分類した副腎白質ジストロフィーの有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における種類別に分類した副腎白質ジストロフィーの有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における副腎白質ジストロフィーの新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における副腎白質ジストロフィーの患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プールは（2025-2035年）どの程度になるでしょうか？
- 副腎白質ジストロフィーの疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
副腎白質ジストロフィー：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における副腎白質ジストロフィー治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 副腎白質ジストロフィー市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 副腎白質ジストロフィー市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 副腎白質ジストロフィー市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造となっているでしょうか？
- 副腎白質ジストロフィー市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造となっているでしょうか？
- 副腎白質ジストロフィー市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 副腎白質ジストロフィー – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 副腎白質ジストロフィー – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 副腎白質ジストロフィー – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.2.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 副腎白質ジストロフィー – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 副腎白質ジストロフィー – 未充足ニーズ
10 副腎白質ジストロフィー – 治療の主要評価項目
11 副腎白質ジストロフィー – 市販製品
11.1 主要7市場における副腎白質ジストロフィー治療薬リスト
11.1.1 Skysona（エリバルドジェン・オートテムセル） – bluebird bio, Inc.
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。12 副腎白質ジストロフィー – 開発中の医薬品12.1 主要7市場における副腎白質ジストロフィー開発中医薬品一覧12.1.1 レビグリタゾン – Minoryx Therapeutics12.1.1.1 医薬品概要12.1.1.2 作用機序12.1.1.3 臨床試験結果12.1.1.4 安全性および有効性12.1.1.5 規制状況12.1.2 VK0214 – バイキング・セラピューティクス12.1.2.1 薬剤概要12.1.2.2 作用機序12.1.2.3 臨床試験結果12.1.2.4 安全性および有効性12.1.2.5 規制状況上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。13. 副腎白質ジストロフィー – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析14. 副腎白質ジストロフィー – 臨床試験の現状14.1 ステータス別医薬品14.2 フェーズ別医薬品14.3 投与経路別医薬品14.4 主要な規制関連イベント15 副腎白質ジストロフィー – 市場シナリオ15.1 市場シナリオ – 主要な洞察15.2 市場シナリオ – トップ7市場15.2.1 副腎白質ジストロフィー – 市場規模15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）15.2.2 副腎白質ジストロフィー – 治療法別市場規模15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国15.3.1 アドレノレウコジストロフィー – 市場規模15.3.1.1 市場規模（2019-2024）15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）15.3.2 副腎白質ジストロフィー – 治療法別市場規模15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）15.3.3 副腎白質ジストロフィー – アクセスおよび償還の概要15.4 市場シナリオ – ドイツ15.4.1 副腎白質ジストロフィー – 市場規模15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）15.4.1.2 市場予測（2025-2035）15.4.2 副腎白質ジストロフィー – 治療法別市場規模15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）15.4.3 副腎白質ジストロフィー – アクセスおよび償還の概要15.5 市場シナリオ – フランス15.5.1 副腎白質ジストロフィー – 市場規模15.5.1.1 市場規模（2019-2024）15.5.1.2 市場予測（2025-2035）15.5.2 副腎白質ジストロフィー – 治療法別市場規模15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）15.5.3 副腎白質ジストロフィー – アクセスおよび償還の概要15.6 市場シナリオ – イギリス15.6.1 副腎白質ジストロフィー – 市場規模15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）15.6.2 副腎白質ジストロフィー – 治療法別市場規模15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）15.6.3 副腎白質ジストロフィー – アクセスおよび償還の概要15.7 市場シナリオ – イタリア15.7.1 副腎白質ジストロフィー – 市場規模15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）15.7.2 副腎白質ジストロフィー – 治療法別市場規模15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）15.7.3 副腎白質ジストロフィー – アクセスおよび償還の概要15.8 市場シナリオ – スペイン15.8.1 副腎白質ジストロフィー – 市場規模15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）15.8.2 副腎白質ジストロフィー – 治療法別市場規模15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）15.8.3 副腎白質ジストロフィー – アクセスおよび償還の概要15.9 日本における市場シナリオ15.9.1 副腎白質ジストロフィー – 市場規模15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）15.9.2 副腎白質ジストロフィー – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 副腎白質ジストロフィー – アクセスおよび償還の概要
16 副腎白質ジストロフィー – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 副腎白質ジストロフィー市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 副腎白質ジストロフィー市場 – 戦略的提言
19 付録
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