生検閉鎖デバイスのグローバル市場予測：コラーゲン系プラグ、シーラント系システム、縫合糸デバイス（2026～2036）

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世界の生検閉鎖デバイス市場は、2026年には0.60億米ドルに達し、2036年までに1.48億米ドルへと拡大し、年平均成長率9.4％を達成すると予測されています。この成長は、世界的に診断および経過観察を目的とした生検手技の件数が増加していることに加え、入院・外来を問わず、術後の合併症を最小限に抑え、患者の回復を促進する必要性が高まっていることが要因となっています。

生検閉鎖デバイス市場の概要

市場の概要

世界の生検閉鎖デバイス市場の売上高は、2026年に6億米ドルとなり、2036年までに14億8,000万米ドルに達すると予測されています。
2026年から2036年にかけて年平均成長率（CAGR）9.4％で推移し、この市場の規模は1.48倍に拡大し、絶対的な市場機会は0.88億米ドル増加する見込みです。
成長の原動力となっているのは、低侵襲生検の手術件数の増加です。低侵襲生検では、出血や感染などの合併症を減らすために閉鎖デバイスが不可欠です。
これらのデバイスは、精密な創傷管理ツールへと進化しており、回復の迅速化、入院期間の短縮、そして患者の転帰改善を可能にしています。

需要と成長の推進要因

がんや慢性疾患の罹患率の上昇により、世界的に生検の実施件数が増加しており、これが閉鎖デバイスの需要を直接的に牽引しています。
低侵襲な診断処置への志向が高まっていることから、効率的で信頼性の高い閉鎖ソリューションの必要性がさらに強まっています。
処置後の合併症、特に出血や感染の抑制がますます重視されるようになり、導入が加速しています。
日帰り手術センターや外来手術の拡大が、迅速かつ効果的な閉鎖技術への需要を支えています。
生体吸収性材料やデバイス設計の進歩により、臨床転帰と使いやすさが向上しています。

製品およびセグメント別見通し

コラーゲンベースのプラグは、2026年に製品セグメントシェアの4.3％を占め、インターベンション処置での広範な使用により、主要セグメントとして台頭しています。
2026年には、心血管生検が用途別シェアの53.6％を占め、高い施術件数に牽引されて、この分野が支配的なセグメントとなる見込みです。
2026年には、病院が最終用途別シェアの72.5％を占め、複雑な生検処置が病院環境に集中していることを反映しています。
製品カテゴリーには以下が含まれます：
- 血管閉鎖デバイス
- 組織シーラント
- 縫合システム
- 接着剤ベースの閉鎖システム

地域別および競争環境の見通し

北米、欧州、アジア太平洋地域では、医療インフラと診断能力の拡大に牽引され、成長が見込まれます。

米国（年平均成長率12.1%）、中国（13.1%）、ドイツ（10.2%）、フランス（10.1%）、ブラジル（7.4%）が主要な成長市場です。

- 市場の拡大は、診断スクリーニング率の向上、医療へのアクセス拡大、および低侵襲手技における技術的進歩と密接に関連しています。
- この市場で活動している主要企業には、Abbott Laboratories, Becton Dickinson and Company, Medtronic, Terumo Corporation, and Teleflex Incorporated.などが挙げられます。

生検技術がより頻繁かつ高度になるにつれ、信頼性が高く迅速な止血に対する需要が高まり、閉鎖処置は単なる付随的な問題から、手技の安全性と効率性を確保するための重要な要素へと変貌を遂げました。これらのデバイスは、出血の予防、血腫のリスク低減、そして回復期間の短縮につながる可能性があり、それによって患者の全体的な体験を向上させ、多忙なインターベンション部門のワークフローを効率化するという、重要な臨床的ニーズに応えています。市場の進化は、腫瘍学、循環器学、その他の専門分野における低侵襲な組織採取への傾向と密接に関連しており、これらの分野では、安全な当日退院のために効果的な閉鎖が不可欠です。イノベーションは、導入が容易で、さまざまな穿刺部位や患者の解剖学的構造に対応し、抗凝固療法を受けている患者に対しても有効なソリューションの開発に、ますます焦点を当てています。手動圧迫から、専用の機械式または生体材料ベースの閉鎖法への移行は、手技の標準化と患者ケアにおける大きな進歩を表しています。

デバイス種別において、どの技術が実績のある止血の主力となっているのでしょうか？

コラーゲン系プラグが48.3％というトップシェアを占めています。このセグメントの優位性は、長年にわたる臨床実績、迅速な血栓形成を促進する実証済みの有効性、そして幅広い生検深度や組織タイプに対応できる汎用性に起因しています。

これらは、特に血管が豊富な臓器における経皮的処置において、インターベンション医から信頼される、シンプルで信頼性の高いソリューションを提供しており、効果的な止血と使いやすさのバランスを保っています。

用途別：どの高リスク手技が確実な閉鎖を必要とするのでしょうか？

心血管生検は、53.6％のシェアを占める主要な用途です。特に心内膜生検は、心膜腔への出血が致命的な結果を招きかねない、極めてリスクの高い手技です。

このような高圧の血管環境において、絶対的な止血の確実性が不可欠であるという極めて重要なニーズが、専用の閉鎖デバイスの採用と継続的な改良を促進しており、この分野は最も要求が厳しく、イノベーションに重点が置かれているセグメントとなっています。

エンドユーザー別：複雑な生検が最も多く行われているのはどこでしょうか？

病院は72.5％を占め、主要なエンドユーザーセグメントとなっています。三次医療病院や大学附属病院では、確実な閉鎖を必要とする複雑で深部組織を対象とした高リスクの生検の大部分が実施されています。

インターベンショナルラジオロジスト、循環器内科医、腫瘍内科医が集中していることに加え、複数の併存疾患を持つ患者の管理も行われていることから、これらのデバイスの需要と調達は病院環境内に集約されています。

この市場の主な推進要因、制約、および変化する動向とは何でしょうか？

この市場の最大の推進要因は、がん発生率の上昇と、ゲノムプロファイリングのための組織を必要とする個別化医療の拡大に後押しされた、画像誘導下生検処置の世界的な増加です。大きな制約となっているのは、閉鎖用デバイスが処置1回あたりに追加で発生するコストであり、予算が限られている環境では導入の妨げとなり、一部の医療提供者は、非効率であるにもかかわらず、より長い時間の手動圧迫に頼らざるを得ない状況にあります。

重要な機会としては、止血を実現するだけでなく、抗菌剤や鎮痛剤を穿刺経路に送達し、感染リスクや処置後の痛みを軽減する可能性のある、次世代の生体活性シーラントの開発が挙げられます。

主なトレンドは、閉鎖機構を単回使用の生検針システムにシームレスに統合することです。これにより、処置を効率化し、在庫を削減し、結果を標準化するオールインワンの「生検・閉鎖一体型」デバイスが生まれ、閉鎖が独立した工程から組織採取プロセスの本質的な一部へと移行します。

米国の高頻度インターベンション診療と外来への移行を牽引する要因とは？

年間で実施される診断用生検の件数が多く、またこれらの処置を入院から外来へと移行させるための経済的・臨床的な強い推進力が、米国の年平均成長率（CAGR）12.1％を牽引しています。安全な当日退院を実現するには、効果的な閉鎖デバイスが不可欠です。

さらに、市場成長を牽引しているのは、先進的な医療機器開発企業の存在、閉鎖技術に対する有利な保険償還、および合併症による再入院を最小限に抑えることを目的とした厳格な病院プロトコルであり、これらにより、多くのインターベンション室において、これらのデバイスが標準的な治療法となっています。

ブラジルの拡大する診断インフラは、市場の成長にどのような影響を与えているのでしょうか？

ブラジルの年平均成長率（CAGR）12.6％は、診断画像および腫瘍医療インフラの継続的な拡大と近代化に関連しています。公立・私立病院を問わず、コアニードル生検や真空補助生検といった高度な生検技術へのアクセスが拡大するにつれ、手技後の確実な管理に対するニーズも高まっています。

市場の成長は、増加する手技実施施設において、患者の安全性と処理能力を向上させるため、実績があり費用対効果の高い閉鎖ソリューション、特にコラーゲンプラグが採用されていることが特徴となっています。

中国の成長を支えている戦略的な医療近代化の目標とは？

中国における13.1％という業界トップのCAGRは、広範な医療近代化の一環として、がんの診断・治療能力の向上に向けた巨額の投資によって牽引されています。数多くの新規がんセンターの設立や、画像誘導下生検技術の急速な普及により、閉鎖デバイスを含む関連処置用器具に対する需要が急増しています。また、この市場は、国内の医療機器セクターが成長し、現地の需要を満たすために閉鎖製品を積極的に開発・製造していることも大きな要因となっています。

ドイツの「エビデンスに基づく、プロトコル主導型」市場の特徴とは？

ドイツの10.2％という成長率は、確固たる臨床エビデンス、品質保証プロトコル、そして入院期間の最小化への重点によって導入が導かれる市場を反映しています。確立されたインターベンショナルラジオロジーおよび日帰り手術のシステムは、処置の安全性と効率性を高める医療機器に対する着実な需要を支えています。

調達決定は、合併症発生率の低減を示す臨床データや、専門学会の推奨に大きく影響を受けており、信頼性が高く、十分に研究された技術が優先されています。

フランスの中央集権的な医療制度における導入アプローチの特徴とは？

フランスの年平均成長率（CAGR）10.1％は、医療の標準化とコスト抑制に重点を置く中央集権的な医療制度によって形作られています。生検閉鎖システムを含む新しい医療機器の採用は、臨床的便益と費用対効果を評価する医療技術評価（HTA）の影響を受けています。

成長は着実であり、特に症例数の多い公立病院において、承認済み機器が生検に関する国や病院レベルの手技ガイドラインに組み込まれることで、その使用が標準化されたベストプラクティスの一部となることが保証されています。

生検閉鎖デバイス市場の競争環境

競争環境には、幅広いインターベンション製品ポートフォリオを持つ大規模で多角的な医療技術企業と、止血や生検技術に特化した中小企業の両方が混在しています。競争の焦点は、製品の有効性、使いやすさ、およびさまざまな生検針やアクセス経路との互換性に置かれています。

成功は、閉鎖デバイス自体だけでなく、互換性のある生検器具や、既存の臨床ワークフローに円滑に統合できる明確で簡素化された導入プロトコルを含む包括的なソリューションを提供できる企業の能力によって、ますます左右されるようになっています。

各社は、介入医療従事者に対する直接的な臨床サポートや研修の提供に加え、術後の合併症や関連コストの削減を実証する確固たる実世界データ（REW）の創出を通じて競争を行っています。生検針メーカーとの戦略的提携による共同パッケージ化や統合システムの構築は、手技の効率化と患者の安全性の最適化を目指す病院に対して、合理化された価値提案を提供するため、重要な差別化要因となりつつあります。

生検閉鎖デバイス市場の主要企業

Cardinal Health, Inc.
Becton, Dickinson and Company
Merit Medical Systems, Inc.
Terumo Corporation
Teleflex Incorporated
Others

参考文献

欧州心臓病学会（European Society of Cardiology）。（2025）。『心内膜生検の使用に関するガイドライン』。European Heart Journal。
全米総合がんネットワーク（NCCN）。（2024年）。『NCCN 腫瘍学臨床実践ガイドライン：診断生検の原則』。NCCN。
Sacks, D.、& Matsumoto, A. H.（2024年）。『経皮的画像誘導生検に関するインターベンショナル・ラジオロジー学会の立場声明』。Journal of Vascular and Interventional Radiology。
スワンソン, N. A., & リー, G. K. (2025). 経皮的生検後の穿刺部位止血：現行技術と転帰に関する総説。『Cardiovascular and Interventional Radiology』.
世界保健機関（WHO）. (2025). がん治療におけるWHO優先医療機器リスト。WHO.

医療機器の種類：
- コラーゲン系プラグ
- シーラント系システム
- 縫合糸を介したデバイス
用途：
- 心血管生検
- 腫瘍学における生検
- その他
エンドユーザー：
- 病院
- 診断センター
- ASC（外来手術センター）
地域：
- 北米
  - 米国
  - カナダ
- ラテンアメリカ
  - ブラジル
  - メキシコ
  - アルゼンチン
  - その他のラテンアメリカ諸国
- 西ヨーロッパ
  - ドイツ
  - フランス
  - イタリア
  - スペイン
  - 英国
  - ベネルクス
  - 西ヨーロッパのその他
- 東ヨーロッパ
  - ロシア
  - ポーランド
  - チェコ共和国
  - 東ヨーロッパのその他
- 東アジア
  - 中国
  - 日本
  - 韓国
  - 東アジアのその他
- 南アジア・太平洋
  - インド
  - ASEAN
  - オーストラリア
  - 南アジア・太平洋のその他
- 中東・アフリカ
  - GCC諸国
  - 南アフリカ
  - トルコ
  - 中東・アフリカのその他

エグゼクティブ・サマリー
- 世界市場の展望
- 需要面の動向
- 供給面の動向
- 技術ロードマップ分析
- 分析と提言
市場の概要
- 市場の範囲／分類
- 市場の定義／範囲／制限
市場の背景
- 市場の動向
  - 推進要因
  - 抑制要因
  - 機会
  - トレンド
- シナリオ別予測
  - 楽観シナリオにおける需要
  - 現実的なシナリオにおける需要
  - 保守的なシナリオにおける需要
- 機会マップ分析
- 製品ライフサイクル分析
- サプライチェーン分析
- 投資実現可能性マトリックス
- バリューチェーン分析
- PESTLE分析およびポーターの分析
- 規制環境
- 地域別親市場の展望
- 生産・消費統計
- 輸出入統計
2021年から2025年までの世界市場分析および2026年から2036年までの予測
- 2021年から2025年までの過去市場規模（百万米ドル）の分析
- 2026年から2036年までの現在および将来の市場規模（百万米ドル）の予測
  - 前年比（YoY）成長トレンド分析
  - 絶対的な機会規模（$）の分析
2021年から2025年までの世界市場価格分析および2026年から2036年までの予測
デバイス種別別、2021年から2025年までの世界市場分析および2026年から2036年までの予測
- はじめに／主な調査結果
- デバイス種別別、2021年から2025年までの市場規模（百万米ドル）の過去データ分析
- デバイス種別別、2026年から2036年までの市場規模（百万米ドル）の現状および将来予測
  - コラーゲン系プラグ
  - シーラント系システム
  - 縫合糸を介したデバイス
- Y→O→Y デバイス種別別成長トレンド分析（2021年～2025年）
- デバイス種別別絶対的市場機会分析（2026年～2036年）
用途別 2021年～2025年の世界市場分析および2026年～2036年の予測
- はじめに／主な調査結果
- 用途別過去市場規模（百万米ドル）分析：2021年～2025年
- 用途別現在および将来の市場規模（百万米ドル）分析および予測：2026年～2036年
  - 心血管生検
  - 腫瘍学生検
  - その他
- 用途別前年比（Y-o-Y）成長傾向分析：2021年～2025年
- 用途別絶対的市場機会分析（2026年～2036年）
エンドユーザー別 2021年～2025年の世界市場分析および2026年～2036年の予測
- はじめに／主な調査結果
- エンドユーザー別過去市場規模（百万米ドル）の分析（2021年～2025年）
- エンドユーザー別、2026年から2036年までの現在および将来の市場規模（百万米ドル）の分析と予測
  - 病院
  - 診断センター
  - ASC
- エンドユーザー別、2021年から2025年までのY対o対Y成長傾向分析
- エンドユーザー別、2026年から2036年までの絶対的な市場機会（米ドル）の分析
地域別 2021年から2025年までの世界市場分析および2026年から2036年までの予測
- はじめに
- 地域別 2021年から2025年までの過去市場規模（百万米ドル）分析
- 地域別 2026年から2036年までの現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測
  - 北米
  - ラテンアメリカ
  - 西ヨーロッパ
  - 東ヨーロッパ
  - 東アジア
  - 南アジアおよび太平洋地域
  - 中東・アフリカ
- 地域別市場魅力度分析
北米市場分析：2021年～2025年および2026年～2036年の予測（国別）
- 市場規模（百万米ドル）の推移分析：市場分類別、2021年～2025年
- 市場規模（百万米ドル）の予測（市場分類別、2026年～2036年）
  - 国別
    - 米国
    - カナダ
    - メキシコ
  - デバイスタイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 市場魅力度分析
  - 国別
  - デバイスタイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 主なポイント
ラテンアメリカ市場分析 2021年～2025年および2026年～2036年の予測（国別）
- 市場分類別の過去市場規模（百万米ドル）およびトレンド分析（2021年～2025年）
- 市場分類別の市場規模（百万米ドル）の予測（2026年～2036年）
  - 国別
    - ブラジル
    - チリ
    - その他のラテンアメリカ諸国
  - デバイスタイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 市場魅力度分析
  - 国別
  - デバイスタイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 主なポイント
西ヨーロッパ市場分析 2021年～2025年および2026年～2036年の予測、国別
- 市場分類別過去市場規模（百万米ドル）の推移分析：2021年～2025年
- 市場分類別市場規模（百万米ドル）の予測：2026年～2036年
  - 国別
    - ドイツ
    - 英国
    - イタリア
    - スペイン
    - フランス
    - 北欧諸国
    - ベネルクス
    - 西ヨーロッパその他
  - デバイスタイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 市場魅力度分析
  - 国別
  - デバイスタイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 主なポイント
東ヨーロッパ市場分析 2021年から2025年および予測 2026年から2036年（国別）
- 市場分類別過去市場規模（百万米ドル）の推移分析（2021年から2025年）
- 市場規模（百万米ドル）の予測：市場分類別、2026年から2036年
  - 国別
    - ロシア
    - ポーランド
    - ハンガリー
    - バルカン半島およびバルト諸国
    - 東欧のその他地域
  - デバイスタイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 市場魅力度分析
  - 国別
  - デバイスタイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 主なポイント
東アジア市場分析 2021年から2025年および予測 2026年から2036年、国別
- 市場分類別の過去市場規模（百万米ドル）の傾向分析、2021年から2025年
- 市場分類別の市場規模（百万米ドル）予測、2026年から2036年
  - 国別
    - 中国
    - 日本
    - 韓国
  - デバイスタイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 市場魅力度分析
  - 国別
  - デバイスタイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 主なポイント
2021年から2025年までの南アジア・太平洋地域の市場分析および2026年から2036年までの予測（国別）
- 市場分類別市場規模（百万米ドル）の過去推移分析：2021年～2025年
- 市場分類別市場規模（百万米ドル）の予測：2026年～2036年
  - 国別
    - インド
    - ASEAN
    - オーストラリア・ニュージーランド
    - 南アジア・太平洋地域のその他
  - デバイスタイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 市場魅力度分析
  - 国別
  - デバイスタイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 主なポイント
中東・アフリカ市場分析 2021年～2025年および予測 2026年～2036年（国別）
- 市場規模（過去値：百万米ドル）の傾向分析（市場分類別、2021年～2025年）
- 市場規模（百万米ドル）の予測：市場分類別、2026年から2036年
  - 国別
    - サウジアラビア王国
    - その他のGCC諸国
    - トルコ
    - 南アフリカ
    - その他のアフリカ連合加盟国
    - 中東・アフリカのその他の地域
  - デバイスタイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 市場魅力度分析
  - 国別
  - デバイスタイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 主なポイント
主要国別市場分析
- 米国
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイスタイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- カナダ
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイスタイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- メキシコ
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイス種別別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- ブラジル
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイス種別別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- チリ
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイス種別別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- ドイツ
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイスタイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- 英国
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイスタイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- イタリア
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイスタイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- スペイン
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイス種別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- フランス
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイス種別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- インド
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイス種別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- ASEAN
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイスタイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- オーストラリア・ニュージーランド
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイスタイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- 中国
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイスタイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- 日本
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイスタイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- 韓国
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイスタイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- ロシア
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイスタイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- ポーランド
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイス種別別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- ハンガリー
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイス種別別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- サウジアラビア王国
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイス種別別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- トルコ
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイス種別別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- 南アフリカ
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - デバイス種別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
市場構造分析
- 競合ダッシュボード
- 競合ベンチマーキング
- 主要企業の市場シェア分析
  - 地域別
  - デバイス種別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
競合分析
- 競合の詳細分析
  - カーディナル・ヘルス社
    - 概要
    - 製品ポートフォリオ
    - 市場セグメント別収益性（製品／年代／販売チャネル／地域）
    - 販売拠点
    - 戦略の概要
      - マーケティング戦略
      - 製品戦略
      - チャネル戦略
  - ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
  - メリット・メディカル・システムズ社
  - テルモ株式会社
  - テレフレックス社
  - その他
使用された仮定および略語
調査方法

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