虚血性肝炎治療のグローバル市場予測：アセチルシステイン系虚血性肝炎治療、その他（2026～2036）

投稿者: marketdata市場調査レポート
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アセチルシステインを主成分とする治療法は、発症率および死亡率の低下を示すRCTの証拠により、2026年には約43.0％のシェアを占める見込みである。この治療法は低コストで入手しやすく、世界中の集中治療現場で用いられている。

  • NACエビデンス・スキャン 2024年1月：2024年のヴァンダービルト大学の研究は、アセトアミノフェン非使用による急性肝不全におけるNACの使用を支持するものであり、処方集への掲載拡大に影響を与えた。[7]
  • ファイザー社製「アセタドート」の処方集における位置づけ：ファイザー社は、主要な病院ネットワークに静注用NACを供給している。ICUプロトコルの拡大により、使用量が増加する可能性がある。[8]
  • 2024年5月の総説では、虚血性肝炎におけるNACの有効性を裏付けるILBSのRCTエビデンスが強調され、臨床現場での認知度が高まった。[1][2]

用途別虚血性肝炎治療市場分析

敗血症が虚血性肝炎の主な誘因であるため、2026年には感染管理が市場シェアの約38.0％を占める見込みである。敗血症性ショックでは、早期の抗菌薬投与が必須である。

  • 『SEPSIS INDIA』2024年11月号： カルバペネム系抗菌薬に対する耐性の高まりにより、高価な最終手段となる抗菌薬の需要が増加し、患者1人あたりのコストが上昇している。[4]
  • WHO 2024年1月ガイドライン： WHOは敗血症治療における経験的抗菌薬療法を義務付けており、新興経済国における正式な抗菌薬市場を拡大させている。[3]

推進要因、抑制要因、および機会

FACT.MRのアナリストは、この市場が新薬の革新というよりは、敗血症、心不全、呼吸性ショックと密接に関連していると指摘している。虚血性肝炎に対して特に承認された薬剤はないため、治療は抗生物質、NAC、人工呼吸、および血行動態サポートに依存している。

パラセタモール過剰摂取以外にもNACのより広範な使用を裏付けるエビデンスが得られつつあり、市場は徐々に変化している。WHOの2024年1月版敗血症ガイドラインおよび「Surviving Sepsis Campaign」のコンプライアンス・プログラムにより、抗生物質および支持療法の調達が世界的に標準化されつつある。ICU退院後の回復期におけるオンライン薬局の利用も増加している。

  • WHOの2024年1月版敗血症ガイドラインが世界的な治療プロトコルを標準化：WHOは2024年1月に世界的な敗血症ガイドラインを発表し、早期抗生物質投与、輸液による蘇生、および臓器サポートに関する基準を定めた。これにより、低・中所得国全体における抗生物質の需要が正式に定式化されている。[6]
  • インドの「SEPSIS INDIA」レジストリおよびISCCM 2024年ポジションステートメント：「SEPSIS INDIA」レジストリの報告によると、院内死亡率は36.3％であり、カルバペネム系抗菌薬に対する耐性率も高く、患者1人あたりの抗生物質コストが増加している。ISCCM 2024年ガイドラインは、全国的な調達を標準化している。[5]
  • パラセタモール以外のNAC（非アセトアミノフェン系薬剤）の根拠の拡大：2024年1月のヴァンダービルト大学によるレビューでは、アセトアミノフェンを用いない急性肝不全においてNACに有効性と安全性が認められ、ICUでのより広範な採用が支持された。

地域別分析

虚血性肝炎治療市場は、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを対象に分析されており、ICU病床密度、敗血症患者の負担、医療費償還の充実度、臨床ガイドライン導入のインフラによって形成された、それぞれ異なる需要プロファイルを持つ40カ国以上を網羅している。本レポートの全文では、ICU収容能力の拡大率、敗血症の発生率、医薬品アクセス体制、および肝移植プログラムの進展に基づき、地域別の市場魅力度分析を提供している。

アジア太平洋地域の虚血性肝炎治療市場分析

アジア太平洋地域は、中国およびインドにおけるICUの拡大、ならびにWHOおよび「サバイビング・セプシス・キャンペーン（Surviving Sepsis Campaign）」のプロトコルの広範な採用に牽引され、最も急速に成長している地域である。グローバルおよび国内の製薬企業が、患者数の多い公立病院にNACおよび抗生物質を供給している。

  • 中国： 中国は引き続き最も急成長する市場であり、2036年まで年率7.8％で需要が増加すると予想される。国家保健計画の下、2025年までにICUを備えた病院数は2倍の7,000施設以上に増加した。敗血症プロトコルの順守とAIリスク評価ツールにより、標準化されたケアが向上している。国民健康保険の適用範囲には、NACおよび主要な抗生物質が含まれている。心血管疾患によるICU入院患者数の多さが、患者数の安定を支えている。
  • インド：インドは持続的な拡大が見込まれており、2036年まで年率7.1％の成長を記録する見通しだ。「SEPSIS INDIA」のデータは、高い死亡率と薬剤耐性率を浮き彫りにしており、これが抗生物質の需要を高めている。ISCCM 2024ガイドラインにより、治療が全国的に標準化されている。ICUの病床数は急速に拡大している。ILBS試験の知見は、NACの薬剤リストへの採用を裏付けている。

FACT.MRは、中国、日本、韓国、インド、ASEAN、オーストラリア、ニュージーランド、およびその他のアジア太平洋地域を網羅しています。

欧州の虚血性肝炎治療市場分析

欧州は、強力な償還制度を背景に、ガイドラインに基づく医療において主導的な立場にあります。主要な製薬企業は、体系化されたICU処方リストの枠組み内で事業を展開しています。

  • ドイツ： ドイツの虚血性肝炎治療市場は、2036年まで年平均6.5％の成長率で拡大すると予測されています。ドイツは、広範な保険適用範囲を備えた欧州最大のICUネットワークを有している。DIVI 2024の更新は、WHOおよびSSCのガイダンスに沿ったものである。心血管疾患によるICU入院件数の多さが、持続的な需要を支えている。
  • 英国：英国市場は、2036年まで年率5.3％の着実な成長率で拡大すると予想される。NICE NG51は、NHS病院全体での早期抗生物質投与プロトコルの実施を義務付けている。NACプロトコルは、急性肝不全の治療経路に組み込まれている。医療従事者の増員計画が、ICUの収容能力拡大を支えている。

FACT.MRは、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、オランダ、北欧諸国、およびその他の欧州諸国を網羅している。

北米虚血性肝炎治療市場分析

北米は、ICUへの支出が高く、移植インフラが充実していることから、市場規模が最大の地域である。

  • 米国： 2036年まで、需要は年平均成長率（CAGR）5.6％で拡大すると予測される。「敗血症生存キャンペーン（Surviving Sepsis Campaign）」の遵守が、抗生物質およびNACの調達を促進している。Acetadoteは、主要なGPO契約において処方集での確固たる地位を確立している。2024年には9,500件以上の肝移植が実施され、急性肝不全症例がその相当な割合を占めた。

FACT.MRは、米国、カナダ、メキシコを対象とし、SSC遵守データ、移植件数、NACの採用状況、および病院の調達動向を網羅している。

市場プレイヤー向けの競合分析

虚血性肝炎治療市場は、医薬品分野では中程度の集中が見られる一方、支持療法サービス分野では細分化されている。ファイザー、ノバルティス、サノフィ、グラクソ・スミスクライン、アストラゼネカ、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ、アッヴィ、メルクといった主要企業は、幅広い集中治療用製品ポートフォリオと病院との強固な関係を通じて、確固たる地位を築いている。治療はジェネリックのNAC、抗生物質、昇圧薬に依存しているため、特定の虚血性肝炎適応症を独占している企業は存在しない。競争の焦点は、イノベーションというよりは、処方薬リストへの掲載、価格設定、供給の信頼性に置かれている。

病院向けの注射剤ポートフォリオが充実した企業は、構造的な優位性を有している。ファイザーの「アセタドート」は、GPO（グループ購入組織）との契約や、ICU（集中治療室）における確固たる存在感から恩恵を受けている。サノフィとグラクソ・スミスクラインは、抗生物質のポートフォリオを通じて競争を展開している。アストラゼネカは、欧州における病院向け営業ネットワークを活用している。インドや中国のジェネリックNACメーカーは、価格が選定の決め手となる公的入札において、積極的に競争を繰り広げている。

病院の購買担当者は、米国ではGPO契約、英国ではNHSの枠組み、アジアおよび欧州では公的入札を活用して、価格と供給の安定性を確保している。注射剤については、2社からの供給承認が一般的である。肝移植分野では、臨床プロトコルや保険償還の考慮事項が価格競争よりも優先されるため、購買は主要な移植センターに集中している。

主要企業

  • Pfizer Inc.
  • Novartis AG
  • Sanofi S.A.
  • GlaxoSmithKline plc
  • AstraZeneca plc
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • Allergan (AbbVie)
  • Merck & Co., Inc.

参考文献

  • [1] Smith, J. E. 他 (2024). 虚血性肝炎に関する最新情報。Current Opinion in Gastroenterology, 40(3), 143–147. サウスカロライナ医科大学。
  • [2] Maiwall, R., Kumar, A., et al. (2020). 急性静脈瘤出血を伴う肝硬変患者における虚血性肝炎に対するN-アセチルシステインの有用性：無作為化比較試験. Hepatology International, 14, 577–586. ニューデリー、肝胆道科学研究所.
  • [3] 世界保健機関（WHO）。(2024). 敗血症の臨床管理に関するガイドライン。世界保健機関（WHO）。
  • [4] Dedeepiya, V. D. 他 (2024). インドのICUに入院した1,000人の敗血症患者を対象とした多施設共同前向きレジストリ：SEPSIS INDIA研究。Critical Care。
  • [5] インド集中治療医学会。(2024). インドの資源が限られた環境における敗血症管理に関するISCCMの立場表明. 『Indian Journal of Critical Care Medicine』.
  • [6] 米国集中治療医学会および欧州集中治療医学会. (2021). サバイビング・セプシス・キャンペーン：敗血症および敗血症性ショックの管理に関する国際ガイドライン 2021. 『Critical Care Medicine』, 49(11).
  • [7] Jerome, R. N. 他 (2024). パラセタモール非誘発性急性肝不全の管理におけるN-アセチルシステインの転用：グローバルヘルスの視点からのエビデンス調査。『トランスレーショナル・ガストロエンテロロジー・アンド・ヘパトロジー』, 9, 2. ヴァンダービルト大学医療センター。
  • [8] ファイザー社 (2024). ファイザー 2024年年次報告書. ファイザー社.

本レポートの主な内容

  • パラセタモール以外のNAC（N-アセチルシステイン）の処方薬リストへの追加に関する戦略的情報、2024年1月のWHO敗血症ガイドラインの影響、SEPSIS INDIAの患者データ、中国のICU拡充、および米国・欧州におけるSSC主導の抗生物質調達。
  • 市場規模は2026年の80億米ドルから2036年までに142億米ドルへ、年平均成長率（CAGR）5.5％で拡大すると予測されており、治療法、用途、流通経路、地域ごとにセグメント化されている。
  • 中国のICU拡充、インドにおけるISCCM 2024プロトコルの導入、ドイツのDIVIガイドラインの更新、米国のSSCコンプライアンス、中東のICU投資といった要因による成長の動向をマッピングしている。
  • 国別のCAGR見通しは、中国7.8％、インド7.1％、ドイツ6.5％、ブラジル6.0％、米国5.6％、英国5.3％、日本4.9％であり、セグメント別の内訳も示されている。
  • ファイザー、ノバルティス、サノフィ、グラクソ・スミスクライン、アストラゼネカ、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ、アッヴィ、メルク各社について、処方集への掲載状況、GPO（グループ購入組織）への浸透度、NAC（全国抗菌薬委員会）におけるリーダーシップの観点から競合評価を行います。
  • WHOの2024年敗血症ガイドライン、NACのエビデンス更新、SEPSIS INDIAレジストリ、ISCCMの声明、中国のAI敗血症モデル、UNOSの移植データの動向を追跡します。
  • WHO 2024年ガイドライン、SSCの抗菌薬使用義務化、NICE NG51、DIVI 2024年の更新、中国の保険償還制度の変更、およびISCCM基準を網羅した規制動向のレビュー。
  • 検証済みの臨床、規制、製薬関連の情報源に基づき、PDF、Excel、PowerPoint、およびダッシュボード形式で提供されます。

 

  1. エグゼクティブ・サマリー
    • 世界市場の展望
    • 需要側の動向
    • 供給側の動向
    • 技術ロードマップ分析
    • 分析と提言
  2. 市場の概要
    • 調査対象範囲／分類
    • 市場の定義／範囲／制限事項
  3. 調査方法
    • 各章の構成
    • 分析の視点と作業仮説
      • 市場構造、シグナル、およびトレンドの推進要因
      • ベンチマーキングと市場間の比較可能性
      • 市場規模の算出、予測、および機会のマッピング
    • 調査設計とエビデンスの枠組み
      • デスクリサーチプログラム（二次資料）
        • 企業の年次報告書およびサステナビリティ報告書
        • 査読付き学術誌および学術文献
        • 企業ウェブサイト、製品資料、および技術ノート
        • 決算説明資料および投資家向けブリーフィング
        • 法定提出書類および規制当局への開示情報
        • 技術ホワイトペーパーおよび規格ノート
        • 業界誌、専門誌、およびアナリスト・ブリーフィング
        • 会議議事録、ウェビナー、およびセミナー資料
        • 政府統計ポータルおよび公開データ
        • プレスリリースおよび信頼性の高いメディア報道
        • 専門ニュースレターおよび厳選されたブリーフィング
        • セクター別データベースおよび参考資料リポジトリ
        • FMRの社内独自データベースおよび過去の市場データセット
        • サブスクリプション型データセットおよび有料情報源
        • ソーシャルチャネル、コミュニティ、およびデジタルリスニングによるインプット
        • その他のデスクリサーチ情報源
      • 専門家の意見およびフィールドワーク（一次証拠）
        • 主な手法
          • 定性インタビューおよび専門家への意見聴取
          • 定量調査および構造化データ収集
          • 混合アプローチ
        • 一次証拠が使用される理由
        • フィールド調査手法
          • インタビュー
          • アンケート調査
          • フォーカスグループ
          • 観察および実地調査
          • 社会・コミュニティとの相互作用
        • 関与したステークホルダー層
          • 経営幹部
          • 取締役
          • 社長および副社長
          • 研究開発・イノベーション責任者
          • 技術専門家
          • 各分野の専門家
          • 科学者
          • 医師およびその他の医療従事者
        • ガバナンス、倫理、データ・スチュワードシップ
          • 研究倫理
          • データの完全性および取り扱い
      • ツール、モデル、および参照データベース
    • データエンジニアリングおよびモデル構築
      • データ取得および取り込み
      • クリーニング、正規化、および検証
      • 統合、三角測量、および分析
    • 品質保証および監査証跡
  4. 市場の背景
    • 市場の動向
      • 推進要因
      • 制約要因
      • 機会
      • トレンド
    • シナリオ予測
      • 楽観シナリオにおける需要
      • 現実的なシナリオにおける需要
      • 保守的シナリオにおける需要
    • 機会マップ分析
    • 製品ライフサイクル分析
    • サプライチェーン分析
    • 投資実現可能性マトリックス
    • バリューチェーン分析
    • PESTLE分析およびポーターの分析
    • 規制環境
    • 地域別親市場の展望
    • 生産・消費統計
    • 輸出入統計
  5. 2021年から2025年までの世界市場分析および2026年から2036年までの予測
    • 2021年～2025年の過去市場規模（百万米ドル）分析
    • 2026年～2036年の現在および将来の市場規模（百万米ドル）予測
      • 前年比（YoY）成長トレンド分析
      • 絶対額（$）ベースの機会分析
  6. 2021年～2025年の世界市場価格分析および2026年～2036年の予測
  7. 治療法別：2021年から2025年までの世界市場分析および2026年から2036年までの予測
    • はじめに／主な調査結果
    • 治療法別：2021年から2025年までの市場規模（百万米ドル）の分析
    • 治療法別：2026年から2036年までの現在および将来の市場規模（百万米ドル）の分析および予測
      • アセチルシステイン
      • 抗生物質
      • 虚血性肝炎の支持療法
    • 治療法別 Y to o to Y 成長トレンド分析、2021年から2025年
    • 治療法別絶対的市場機会分析、2026年から2036年
  8. 用途別 2021年から2025年の世界市場分析および2026年から2036年の予測
    • はじめに／主な調査結果
    • 用途別過去市場規模（百万米ドル）分析、2021年～2025年
    • 用途別現在および将来の市場規模（百万米ドル）分析および予測、2026年～2036年
      • 感染管理
      • 組織灌流
      • 人工呼吸
    • 用途別前年比成長傾向分析、2021年～2025年
    • 用途別絶対額機会分析（2026年～2036年）
  9. 地域別世界市場分析（2021年～2025年）および予測（2026年～2036年）
    • はじめに
    • 地域別過去市場規模（百万米ドル）分析（2021年～2025年）
    • 地域別 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および2026年から2036年までの予測
      • 北米
      • ラテンアメリカ
      • 西ヨーロッパ
      • 東ヨーロッパ
      • 東アジア
      • 南アジアおよび太平洋地域
      • 中東・アフリカ
    • 地域別 市場魅力度分析
  10. 北米市場分析 2021年から2025年および2026年から2036年までの予測（国別）
    • 市場分類別 過去市場規模（百万米ドル）の傾向分析、2021年～2025年
    • 市場分類別 市場規模（百万米ドル）の予測、2026年～2036年
      • 国別
        • 米国
        • カナダ
        • メキシコ
      • 治療タイプ別
      • 用途別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • 治療タイプ別
      • 用途別
    • 主なポイント
  11. ラテンアメリカ市場分析 2021年～2025年および2026年～2036年の予測（国別）
    • 市場分類別 過去市場規模（百万米ドル）の推移分析、2021年～2025年
    • 市場分類別 市場規模（百万米ドル）の予測、2026年～2036年
      • 国別
        • ブラジル
        • チリ
        • その他のラテンアメリカ
      • 治療法別
      • 用途別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • 治療法別
      • 用途別
    • 主なポイント
  12. 西ヨーロッパ市場分析 2021年～2025年および2026年～2036年の予測、国別
    • 過去市場規模（百万米ドル）および市場分類別トレンド分析、2021年～2025年
    • 市場規模（百万米ドル） 市場分類別予測、2026年～2036年
      • 国別
        • ドイツ
        • 英国
        • イタリア
        • スペイン
        • フランス
        • 北欧
        • ベネルクス
        • 西ヨーロッパのその他
      • 治療タイプ別
      • 用途別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • 治療タイプ別
      • 用途別
    • 主なポイント
  13. 東欧市場分析 2021年～2025年および2026年～2036年の予測（国別）
    • 市場分類別 過去市場規模（百万米ドル）の推移分析、2021年～2025年
    • 市場分類別 市場規模（百万米ドル）の予測、2026年～2036年
      • 国別
        • ロシア
        • ポーランド
        • ハンガリー
        • バルカン・バルト諸国
        • 東欧のその他地域
      • 治療法別
      • 用途別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • 治療法別
      • 用途別
    • 主なポイント
  14. 東アジア市場分析 2021年～2025年および2026年～2036年の予測、国別
    • 市場分類別の過去市場規模（百万米ドル）の傾向分析、2021年から2025年
    • 市場分類別の市場規模（百万米ドル）予測、2026年から2036年
      • 国別
        • 中国
        • 日本
        • 韓国
      • 治療タイプ別
      • 用途別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • 治療タイプ別
      • 用途別
    • 主なポイント
  15. 南アジア・太平洋地域市場分析 2021年～2025年および2026年～2036年の予測（国別）
    • 市場分類別 過去市場規模（百万米ドル）の推移分析、2021年～2025年
    • 市場分類別 市場規模（百万米ドル）の予測、2026年～2036年
      • 国別
        • インド
        • ASEAN
        • オーストラリア・ニュージーランド
        • 南アジアおよび太平洋地域のその他
      • 治療法別
      • 用途別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • 治療法別
      • 用途別
    • 主なポイント
  16. 中東・アフリカ市場分析 2021年～2025年および2026年～2036年の予測、国別
    • 市場分類別の過去市場規模（百万米ドル）の傾向分析、2021年～2025年
    • 市場分類別の市場規模（百万米ドル）予測、2026年～2036年
      • 国別
        • サウジアラビア王国
        • その他のGCC諸国
        • トルコ
        • 南アフリカ
        • その他のアフリカ連合諸国
        • その他の中東・アフリカ
      • 治療タイプ別
      • 用途別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • 治療法別
      • 用途別
    • 主なポイント
  17. 主要国の市場分析
    • 米国
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 治療法別
        • 用途別
    • カナダ
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 治療法別
        • 用途別
    • メキシコ
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 治療タイプ別
        • 用途別
    • ブラジル
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 治療タイプ別
        • 用途別
    • チリ
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 治療タイプ別
        • 用途別
    • ドイツ
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 治療タイプ別
        • 用途別
    • 英国
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • 治療タイプ別
        • 用途別
    • イタリア
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • 治療タイプ別
        • 用途別
    • スペイン
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • 治療タイプ別
        • 用途別
    • フランス
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • 治療タイプ別
        • 用途別
    • インド
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • 治療タイプ別
        • 用途別
    • ASEAN
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • 治療タイプ別
        • 用途別
    • オーストラリア・ニュージーランド
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • 治療タイプ別
        • 用途別
    • 中国
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • 治療種別別
        • 用途別
    • 日本
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        • 治療法別
        • 用途別
  18. 市場構造分析
    • 競合ダッシュボード
    • 競合ベンチマーキング
    • 主要企業の市場シェア分析
      • 地域別
      • 治療法別
      • 用途別
  19. 競合分析
    • 競合の詳細分析
      • ファイザー社
        • 概要
        • 製品ポートフォリオ
        • 市場セグメント別収益性（製品／年齢／販売チャネル／地域）
        • 販売実績
        • 戦略概要
          • マーケティング戦略
          • 製品戦略
          • チャネル戦略
      • ノバルティスAG
      • サノフィS.A.
      • グラクソ・スミスクライン社
      • アストラゼネカ社
      • ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
      • アラガン（アッヴィ）
  20. 使用された仮定および略語
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