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主要7種類のX連鎖性筋管筋症市場は、2024年に21億7,710万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに34億2,330万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけての期間における成長率は年平均成長率（CAGR）4.23％を示しています。
IMARC社の新報告書「X連鎖性筋管筋症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）」において、X連鎖性筋管筋症市場が包括的に分析されました。X連鎖性筋管筋症（XLMTM）は、常染色体劣性遺伝性の重篤な神経筋疾患であり、健康な筋線維の成長と維持に必要なタンパク質であるミオチューブラリンをコードするMTM1遺伝子の変異によって引き起こされます。ミオチューブリンの欠損または機能不全は、筋肉の発達異常を引き起こし、これにより筋肉の極度の衰弱と運動機能の低下が生じます。
XLMTMは主に男児に発症します。これはMTM1遺伝子がX染色体上に位置し、表現型が出生時または乳児期早期に現れるためです。重度の筋緊張低下、呼吸不全に対する人工呼吸管理、摂食障害、運動発達遅延が患者の特徴となります。顔貌異常や四肢の筋力低下も認められ、運動能力が制限されます。診断には臨床検査、遺伝子シーケンシング、筋電図検査（EMG）、筋生検によるMTM1変異の確認と筋病理学的評価が行われます。現時点で根治的治療法はありませんが、呼吸ケア、理学療法を含む支持療法や、予後と生存率の向上を目的とした新規遺伝子治療法が研究されています。
XLMTM市場の主要な推進要因となっております。遺伝子治療、特にレサミリゲン・ビルパルボベック（旧称AT132）などの実験的製品は、MTM1遺伝子の活性を回復させ、疾患の根本原因を阻止することを目指しております。初期臨床結果では筋力と呼吸補助機能の改善が確認され、画期的な治療法の可能性を示しています。さらに、XLMTMの主要合併症である新生児呼吸窮迫症候群の頻度増加を受け、高度な人工呼吸管理や神経筋リハビリテーションを含む支援療法の改善研究が促進されています。
新生児スクリーニングプログラムと遺伝子検査の拡充も早期診断を後押しし、早期介入を可能にしています。さらに重要なことに、製薬企業と患者支援団体との連携強化が研究を推進し、認知度向上と臨床試験へのアクセス拡大をもたらしています。規制当局が希少疾患治療薬を最優先事項と位置付ける中、迅速な承認と支援的な支払い政策により治療へのアクセスが改善され、市場拡大を補完することが見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるX連鎖性筋管筋症市場について包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者層についても提示しております。
さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびX連鎖性筋管筋症市場に関与する、あるいは参入を計画されている全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年10月、欧州の研究で26名の患者を対象とした3年間の追跡調査が報告されました。その結果、筋力と運動機能は時間とともに全般的に低下し、歩行能力の改善は最小限であることが示されました。これらの知見はXLMTMの進行性特性を裏付けるとともに、効果的な治療介入の緊急性を浮き彫りにしています。
- 2023年11月、『The Lancet Neurology』誌はASPIRO試験の結果を発表し、X連鎖性筋管筋ジストロフィーの24名の小児患者のうち16名が遺伝子治療後に自立呼吸を達成したことを明らかにしました。
主なハイライト：
- XLMTMは、世界中で約50,000人の男児出生に1人の割合で発症します。
- 全体的な死亡率は47％であり、呼吸不全が主な死因です。
- 罹患男性の約87％が、出生時に呼吸補助を必要とします。
- XLMTM患者の約86.7％は歩行不能であり、移動には車椅子に依存しています。
- 学習障害の発生率が予想外に高く、患者の43％に認められます。
薬剤：
AT132はX連鎖性筋管筋症（XLMTM）を対象とした治験中の遺伝子治療薬であり、AAV8ベクターを介して機能的なMTM1遺伝子を導入し筋機能の改善を図ります。臨床試験では人工呼吸器依存の軽減や運動発達段階の達成など、潜在的な有益性が示されています。ただし、肝臓合併症を含む重篤な有害事象が報告されています。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019-2024年
- 市場予測：2025-2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- X連鎖性筋管筋症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- X連鎖性筋管筋症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中のX連鎖性筋管筋症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市場流通中の医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- X連鎖性筋管筋症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別のX連鎖性筋管筋ジストロフィー市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるX連鎖性筋管筋ジストロフィー市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場におけるX連鎖性筋管筋症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるX連鎖性筋管筋症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるX連鎖性筋管筋症の性別別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるX連鎖性筋管筋症の新規診断患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるX連鎖性筋管筋症の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- X連鎖性筋管筋症の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 7つの主要市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
X連鎖性筋管筋症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間の市場での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるX連鎖性筋管筋症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの会社で、その市場シェアはどの程度ですか？
- X連鎖性筋管筋症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- X連鎖性筋管筋症市場に関連する主要な規制関連イベントは何でしょうか？
- X連鎖性筋管筋症市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造になっているでしょうか？
- X連鎖性筋管筋症市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっているでしょうか？
- X連鎖性筋管筋症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測手法
3 エグゼクティブサマリー
4 X連鎖性筋管症 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概況（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 X連鎖性筋管筋症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療法
6 患者の経過
7 X連鎖性筋管症 – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
8 X連鎖性筋管状筋症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 X連鎖性筋管状筋症 – 未充足ニーズ
10 X連鎖性筋管筋症 – 治療の主要評価項目
11 X連鎖性筋管筋症 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるX連鎖性筋管筋症市販薬リスト
11.1.1 薬品名 – 製造会社名
11.1.1.1 薬品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 X連鎖性筋管状筋症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるX連鎖性筋管状筋症のパイプライン医薬品一覧
12.1.1 AT 132 – Audentis Therapeutics
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。
13. X連鎖性筋管状筋症 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. X連鎖性筋管状筋症 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 X連鎖性筋管状筋症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 X連鎖性筋管症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 X連鎖性筋管筋症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 X連鎖性筋管症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 X連鎖性筋管症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 X連鎖性筋管筋症 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 X連鎖性筋管筋症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 X連鎖性筋管筋症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 X連鎖性筋管症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 X連鎖性筋管筋症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 X連鎖性筋管筋症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 X連鎖性筋管筋症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 X連鎖性筋管筋症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 X連鎖性筋管筋症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 X連鎖性筋管筋症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 X連鎖性筋管筋症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 X連鎖性筋管筋症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 X連鎖性筋管筋症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 X連鎖性筋管筋症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 X連鎖性筋管筋症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 X連鎖性筋管症 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 X連鎖性筋管筋症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 X連鎖性筋管筋症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 X連鎖性筋管筋症 – アクセスと償還の概要
16 X連鎖性筋管筋ジストロフィー – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 X連鎖性筋管筋ジストロフィー市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 X連鎖性筋管筋ジストロフィー市場 – 戦略的提言
19 付録
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