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7大シトルリン血症1型市場は、2024年に4億1010万米ドルの規模に達しました。
今後、IMARCグループは2035年までに5億8570万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）3.30％の成長率を示す見込みです。
IMARC社の新報告書「シトルリン血症1型 市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、シトルリン血症1型市場が包括的に分析されております。シトルリン血症1型（CTLN1）は、血液中のシトルリン濃度上昇と神経毒性アンモニアを特徴とする、稀で重篤な常染色体劣性遺伝性の尿素回路障害です。CTLN1は生後数日以内に発症することが一般的です。罹患した新生児は、高アンモニア血症発作（ハイパーアンモニア血症危機）と呼ばれる急性症状の結果として、進行性の活力低下（無気力）、摂食不良、嘔吐、痙攣、意識喪失を経験することが多いです。
これらの危機は生後数時間から数日以内に高アンモニア血症性脳症を引き起こし、重篤かつ不可逆的な神経学的損傷をもたらす可能性があります。発症が遅い形態（小児期または成人期）は症例の10～20％を占め、反復性の無気力・嗜眠、知的障害、慢性的な軽度または反復性の高アンモニア血症として現れます。本疾患は主に特徴的な症状と新生児スクリーニングプログラムの存在に基づいて診断されます。医療従事者は生化学検査を実施する場合もあり、これには血中アンモニアおよびアミノ酸レベルの測定が含まれ、シトルリンとアンモニア値の上昇が認められます。さらに、遺伝子変異を特定し診断を確定するため、分子遺伝学的検査が推奨される場合があります。
尿素回路におけるアンモニア処理に不可欠な酵素ASSの欠損を引き起こすアルギニノコハク酸合成酵素（ASS1）遺伝子変異の有病率増加が、主にシトルリン血症1型市場を牽引しております。これに加え、血中アンモニア濃度の上昇を防ぐ効果的な薬剤（フェニル酪酸ナトリウムや安息香酸ナトリウムなど）の利用拡大も、市場にとって好ましい見通しを生み出しています。さらに、CTLN1に対する静脈内（IV）輸液およびブドウ糖溶液の普及が、市場の成長をさらに後押ししています。この処置は患者のアンモニア濃度を安定化させ、神経学的損傷や昏睡を防ぐのに役立ちます。
これとは別に、血漿交換療法の利用増加も、アンモニア値の迅速な低下、代謝ストレスの軽減、生活の質の向上といった複数の利点により、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。さらに、疾患の原因となる欠陥遺伝子を修正することで作用する遺伝子治療の普及が進んでいることから、予測期間中にシトルリン血症1型市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU5（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国）、日本におけるシトルリン血症1型市場について包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通薬・開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。
本レポートでは、7つの主要市場における現在および将来の患者数についても提示しております。報告書によれば、米国はシトルリン血症1型患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなどについても記載されております。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびに1型シトルリン血症市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- シトルリン血症1型市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- シトルリン血症1型市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の医薬品
競争環境：
本レポートでは、現在流通しているシトルリン血症1型治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- シトルリン血症1型市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別シトルリン血症1型市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場におけるシトルリン血症1型市場の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学インサイト
- 7つの主要市場におけるシトルリン血症1型の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場における1型シトルリン血症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における1型シトルリン血症の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における1型シトルリン血症の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における1型シトルリン血症の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における将来予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- シトルリン血症1型の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
シトルリン血症1型：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるシトルリン血症1型治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものでしょうか？
- 市場における主要企業はどの企業であり、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- シトルリン血症1型市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがあるでしょうか？
- シトルリン血症1型市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- シトルリン血症1型市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- シトルリン血症1型市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのように構成されていますか？
- シトルリン血症1型市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 シトルリン血症1型 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合分析
5 シトルリン血症1型 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 シトルリン血症1型 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別の疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別の疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別の疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別の疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別の疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別の疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 シトルリン血症1型治療 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 シトルリン血症1型治療 – 未充足ニーズ
10 シトルリン血症1型治療 – 治療の主要エンドポイント
11 シトルリン血症1型治療 – 市販製品
11.1 シトルリン血症1型治療 – 主要7市場における市販薬リスト
11.1.1 薬品名 – 製造会社名
11.1.1.1 薬品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 臨床試験結果
11.1.1.4 安全性および有効性
11.1.1.5 規制状況
12 シトルリン血症1型治療 – 開発中の製品
12.1 主要7市場におけるシトルリン血症1型治療開発中薬剤一覧
12.1.1 薬剤名 – 企業名
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
完全なリストは最終報告書にてご提供いたします。
13 シトルリン血症1型治療 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14 シトルリン血症1型治療 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 シトルリン血症1型治療市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 シトルリン血症1型治療 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 シトルリン血症1型治療 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 1型シトルリン血症治療 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 シトルリン血症1型治療－治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 シトルリン血症1型治療－アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 シトルリン血症1型治療 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 シトルリン血症1型治療 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 シトルリン血症1型治療－アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ－フランス
15.5.1 シトルリン血症1型治療 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 シトルリン血症1型治療－治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 シトルリン血症1型治療－アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 シトルリン血症1型治療 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 シトルリン血症1型治療－治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 シトルリン血症1型治療－アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 シトルリン血症1型治療 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 シトルリン血症1型治療 – 種類別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 シトルリン血症1型治療－アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 シトルリン血症1型治療 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 シトルリン血症1型治療－治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 シトルリン血症1型治療－アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ－日本
15.9.1 シトルリン血症1型治療 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 シトルリン血症1型治療 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 シトルリン血症1型治療 – アクセスと償還の概要
16 シトルリン血症1型治療 – 最近の動向と主要なオピニオンリーダーからの意見
17 シトルリン血症1型治療市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 シトルリン血症1型 – 戦略的提言
19 付録
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