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主要7カ国におけるX連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病市場は、2024年に5億5,510万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2033年までに35億5,410万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）18.39％の成長率を示す見込みです。
IMARC社の新報告書「X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）」において、X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病市場が包括的に分析されました。X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病（CMTX）は、シュワン細胞の機能と髄鞘形成に不可欠なタンパク質であるコネキシン32をコードするGJB1遺伝子の変異に起因する遺伝性末梢神経障害です。X連鎖性遺伝様式のため主に男性に発症しますが、女性保因者はより軽度の症状を示す場合があります。
遠位性神経変性が特徴であり、末梢神経を進行性に侵すことで、筋力低下、感覚障害、高アーチ（扁平足）やハンマートゥなどの足部変形、反射減弱を引き起こします。発症は通常小児期または若年成人期に始まり、時間とともに悪化し、最終的には歩行困難、頻繁な転倒、微細運動障害に至ります。進行した症例では車椅子依存状態となります。CMTXの診断には、臨床評価、家族歴、筋電図検査（EMG）、神経伝導検査（NCS）による神経信号異常の特定が含まれます。GJB1遺伝子変異の確認には遺伝子検査が重要です。さらに、神経損傷の程度や疾患進行を効果的に評価するため、磁気共鳴神経造影法などの新たな画像診断手段が研究されています。
遺伝性神経障害の認識拡大と遺伝子検査の普及が、X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病市場の主要な推進要因です。正確かつ早期の遺伝子診断は、疾患管理と患者カウンセリングにおいて極めて重要です。GJB1遺伝子の変異を修正したり、疾患の経過を調節したりする遺伝子治療やRNAベースの治療法に対する市場の関心が高まっています。コネキシン機能障害を標的とする新規低分子治療薬や、神経変性を遅延させる神経保護療法が開発中です。
アンチセンスオリゴヌクレオチドやCRISPR遺伝子編集を含む疾患修飾治療は、対症療法ではなく根本原因へのアプローチとして非常に有望です。さらに、機能的電気刺激（FES）や個別に調整された理学療法プログラムなど、神経リハビリテーション技術の進歩により、患者の運動機能と治療成果が向上しています。足関節装具やウェアラブル外骨格装置を含む補助器具の使用増加も、CMTX患者の生活の質をさらに改善しています。新規治療法のパイプライン拡大に伴い、規制当局の承認と臨床試験への投資が市場成長を促進する見込みです。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるX連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病市場について包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別治療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。
加えて、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本レポートで取り上げております。本レポートは、製造メーカー、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、およびX連鎖シャルコー・マリー・トゥース病市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2025年1月、FDAはCMT治療薬NMD670に希少疾病用医薬品指定を承認しました。本剤はClC-1チャネルを標的とし、筋機能の改善を目指しています。現在、第2相臨床試験が進行中です。
- 2023年9月、研究者らはCMT1X向けのナノ粒子ベース遺伝子治療開発資金を確保。シュワン細胞機能障害に対する精密かつ非ウイルス性治療法を提供します。
主なハイライト：
- CMTXはCMT症例の10～15％を占め、約10万人に1人が罹患する第2位の頻度を有する亜型です。
- X連鎖遺伝子、特にGJB1の変異がCMTXを引き起こし、6つの既知のサブタイプが神経機能とミエリンの完全性に影響を及ぼします。
- CMTXはX連鎖優性遺伝に従います。男性はより重篤な症状を呈する一方、女性は軽度または無症状の場合があります。
- 進行性の筋力低下、感覚障害、足部変形、反射減弱がCMTXの特徴であり、主に四肢遠位部の機能に影響を及ぼします。
- 診断には臨床検査、神経学的検査、遺伝子検査が含まれます。治療はリハビリテーション、整形外科的サポート、症状管理に重点が置かれます。
薬剤：
VCA-894Aは、OliPass社とVanda Pharmaceuticals社が開発したX連鎖型シャルコー・マリー・トゥース病（CMTX）の治験薬です。この新規治療法は、疾患進行を逆転させるため、根本的な遺伝子経路を標的とするよう設計されています。開発中のVCA-894Aは、神経機能と運動能力の向上に重点を置いており、CMTX患者様への治療効果への期待が寄せられています。
NMD670は、NMDファーマ社が開発中の骨格筋特異的塩化物イオンチャネルClC-1を対象とした経口治療薬です。シャルコー・マリー・トゥース病（CMT）の治療を目的とした本薬剤は、筋肉の反応性を高め、神経筋伝達と機能回復を促進します。第II相試験段階にあるNMD670は、CMT治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より希少疾病用医薬品指定を取得しております。
IFB-088は、InFlectis BioScience社が発見したシャルコー・マリー・トゥース病治療用の経口投与可能な低分子化合物です。IFB-088は統合ストレス応答（Integrated Stress Response）を標的とし、タンパク質の正常な折り畳みと神経機能の維持を補助します。前臨床研究により、IFB-088はCMT1AおよびCMT1Bマウスモデルにおいて神経障害を改善することが示されています。欧州医薬品庁（EMA）は、シャルコー・マリー・トゥース病治療薬としてこれに希少疾病用医薬品指定を付与しました。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- X連鎖型シャルコー・マリー・トゥース病市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中のX連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市場流通中の医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における7大市場別のX連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場におけるX連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病市場の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるX連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場におけるX連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるX連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるX連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるX連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 7つの主要市場における患者数の成長率はどの程度でしょうか？
X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるX連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度ですか？
- X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病市場に関連する主要な規制関連の出来事はどのようなものですか？
- X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.7.5 診断症例数 (2019-2035)
7.7.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 未充足ニーズ
10 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 治療の主要エンドポイント
11 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるX連鎖型シャルコー・マリー・トゥース病市販薬リスト
11.1.1 薬品名 – 製造会社名
11.1.1.1 薬品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるX連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病開発中医薬品リスト
12.1.1 VCA 894A – OliPass/Vanda Pharmaceuticals
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 NMD 670 – NMD Pharma
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 IFB 088 – InFlectis BioScience
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場状況 – アメリカ合衆国
15.3.1 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – アクセスと償還の概要
16 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 X連鎖性シャルコー・マリー・トゥース病市場 – 戦略的提言
19 付録
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