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7大パタウ症候群市場は2024年に5億200万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに10億6230万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）7.06％の成長率を示す見込みです。
IMARC社の新報告書「パタウ症候群市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035年」において、パタウ症候群市場が包括的に分析されました。パタウ症候群は、13番染色体三倍体によって引き起こされる比較的まれな遺伝性疾患です。13番染色体の余分なコピーが生じる結果として発症し、先天性心疾患、脳の欠損、口唇裂・口蓋裂、多指症、および多数の臓器奇形といった重大な発達異常を引き起こします。
この疾患に罹患した乳児は通常、重度の知的障害と著しく短い寿命を有し、ほとんどの症例は重篤な合併症により生後1年以内に死亡に至ります。パタウ症候群の診断は主に、非侵襲的出生前検査（NIPT）、母体血清スクリーニング、または超音波検査などの出生前スクリーニングにより、構造的異常を特定することで行われます。確定診断には、染色体異常を検出するための核型分析または蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）が用いられます。出生後の診断は、臨床評価と遺伝子検査に基づきます。症状の重篤さから、治療は支持療法および緩和ケアが中心となり、症状管理、先天性異常に対する外科的処置、そして患児の生活の質を向上させるための多職種連携による介入が目的となります。
染色体異常の確立された危険因子である高齢出産率の増加は、パタウ症候群市場における主要な推進要因の一つです。女性の年齢が上がるにつれ、13トリソミーの発生率が上昇し、早期診断およびスクリーニング技術への需要が高まっています。これに加え、次世代シーケンシング（NGS）などの遺伝子検査やキャリアスクリーニングの高度化が急速に進み、早期発見率の向上に寄与しています。これにより、出生前における意思決定の精度が向上しています。非侵襲的出生前検査（NIPT）の利用拡大も、胎児へのリスクが少なく正確かつ早期の診断を可能とするため、市場成長を牽引しています。
さらに、胎児外科手術の手段の進歩により先天性異常に対する治療の可能性が広がっていますが、病状の重篤さからその適用は依然として限定的です。小児緩和ケアおよび新生児集中治療サービスの進歩は、影響を受けた乳児の生活の質を向上させ、市場成長を促進しています。医療専門家が親御様への情報に基づく意思決定を優先する中、遺伝カウンセリングサービスへの認知度向上も需要を増加させています。さらに、遺伝子治療や標的介入に関する新たな研究は、現在の治療制約下においても、市場における新たな可能性を開く可能性があります。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるパタウ症候群市場を網羅的に分析しております。これには治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。
さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、ならびにパタウ症候群市場に関与する、あるいは参入を計画されている全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年、インドの診断企業LifeCell社は、13トリソミーを含む遺伝的異常を検出する出生前検査「Pentastic」を導入しました。妊娠11週から13週6日間に実施される本検査は、PAPP-A、遊離hCGß、AFP、インヒビンA、PIGFの5つの分析項目を組み合わせて検出率を向上させています。従来のスクリーニング手段と比較し、Pentasticは98%という高い検出率と1.2%という低い偽陽性率を実現し、妊婦とそのご家族により正確で費用対効果の高い診断選択肢を提供します。
主な特徴：
- パタウ症候群は、体細胞内の13番染色体が余分に存在することによる疾患であり、重度の知的障害や身体的異常を引き起こします。
- 主な特徴として、心臓奇形、脳または脊髄の異常、眼球の小型化または発育不良（小眼球症）、指または趾の過剰（多指症）、口唇裂および／または口蓋裂、筋緊張低下（低緊張症）などが挙げられます。
- 13トリソミーは、新生児約16,000人に1人の割合で発生します。
- 複数の生命を脅かす医学的問題のため、パタウ症候群の乳児の多くは生後数日～数週間以内に亡くなります。1歳を超えて生存するのはわずか5～10％です。
- 一部の症例では、モザイク型13トリソミー（余分な13番染色体が体細胞の一部のみに存在する状態）が見られ、症状が比較的軽度となることがよくあります。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- パタウ症候群市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- パタウ症候群市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市販薬および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されているパタウ症候群治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
本レポートで回答する主要な質問：
市場インサイト
- パタウ症候群市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別パタウ症候群市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるパタウ症候群市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるパタウ症候群の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるパタウ症候群の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における性別別のパタウ症候群有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるパタウ症候群の新規診断患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるパタウ症候群患者プール規模（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- パタウ症候群の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度でしょうか？
パタウ症候群：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発中の薬剤は何であり、今後数年間でどのような成果が期待されていますか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 後期開発段階の薬剤の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 7つの主要市場におけるパタウ症候群治療薬の現行治療ガイドラインは何ですか？
- 市場における主要企業はどの企業であり、その市場シェアはどの程度ですか？
- パタウ症候群市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- パタウ症候群市場に関連する主要な規制関連事象にはどのようなものがありますか？
- パタウ症候群市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- パタウ症候群市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっていますか？
- パタウ症候群市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 パタウ症候群 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 パタウ症候群 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 パタウ症候群 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例数 (2019-2035)
7.6.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 パタウ症候群 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 パタウ症候群 – 未解決のニーズ
10 パタウ症候群 – 治療の主要エンドポイント
11 パタウ症候群 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるパタウ症候群市販薬リスト
11.1.1 薬品名 – 会社名
11.1.1.1 薬品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 パタウ症候群 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場におけるパタウ症候群開発中薬剤リスト
12.1.1 薬剤名 – 企業名
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されております。
13. パタウ症候群 – 主要市販薬および開発中の医薬品の属性分析
14. パタウ症候群 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別医薬品
14.2 臨床試験段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 パタウ症候群 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 パタウ症候群 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 パタウ症候群 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 パタウ症候群 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 パタウ症候群 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 パタウ症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 パタウ症候群 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 パタウ症候群 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 パタウ症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 パタウ症候群 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 パタウ症候群 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 パタウ症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 パタウ症候群 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 パタウ症候群 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 パタウ症候群 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 パタウ症候群 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 パタウ症候群 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 パタウ症候群 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 パタウ症候群 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 パタウ症候群 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 パタウ症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 パタウ症候群 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 パタウ症候群 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 パタウ症候群 – アクセスと償還の概要
16 パタウ症候群 – 最近の動向と主要なオピニオンリーダーからの意見
17 パタウ症候群市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 パタウ症候群市場 – 戦略的提言
19 付録
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