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主要7カ国の非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場は、2024年に13億5,200万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは、2035年までに7大市場が20億5,950万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）3.89％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において、非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場が包括的に分析されました。非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）は、補体システムの異常活性化を特徴とし、微小血管血栓症、溶血、腎障害を引き起こす稀ながら重篤な疾患です。
その病因には、補体調節タンパク質に影響を与える遺伝子変異が関与することが多く見られます。主な症状には微小血管障害性溶血性貧血、血小板減少症、急性腎障害が含まれ、患者様は倦怠感、蒼白、尿量減少を経験されます。前駆症状としての下痢症状が認められない点が、aHUSをより一般的な溶血性尿毒症症候群と区別する特徴です。本疾患の診断は困難を伴い、詳細な臨床評価、遺伝子検査、補体経路の評価が必要となる場合が多くあります。aHUSは再発リスクが高いため、基礎となる遺伝子変異を特定することは治療方針の決定に役立ちます。
補体経路関連遺伝子、特に因子H、因子I、膜補因子タンパク質などの変異を伴う体細胞変異の発生率上昇が、非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場の主要な推進要因となっております。これに加え、aHUSを効果的に管理し、生命を脅かす合併症のリスクを軽減するための、エクリズマブなどの補体阻害剤を含む先進的な薬剤の利用拡大も、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。さらに、根本的な補体調節異常に対処する上で重要な役割を果たす、血漿交換や輸液などの支持療法の普及が、市場の成長をさらに後押ししています。
これらの療法は、補体システムのバランスを回復させ、さらなる腎障害を防ぐことを目的としています。これとは別に、個々の患者のプロファイルや遺伝的要因に基づいて治療アプローチを調整する、aHUS治療における個別化医薬品の増加傾向も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。加えて、根本的な疾患の管理において腎臓専門医、血液専門医、その他の専門家が関与する多職種連携ケアの重要性に対する認識が高まっていることも、予測期間中に非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新たなレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場について、包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。
によれば、米国は非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）の患者数が最も多く、その治療市場においても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年5月、米国食品医薬品局（FDA）は、非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）患者における補体依存性血栓性微小血管症の抑制を目的とした治療薬として、ソリリス（エクリズマブ）の初の交換可能バイオシミラーであるBkemv（エクリズマブ-aeeb）を承認しました。
- 2023年10月、アレクシオン・ファーマ・カナダ社は、補体依存性血栓性微小血管症を抑制する非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）治療薬として、成人および生後1か月以上の小児患者を対象としたウルトミリス（ラブリズマブ）について、カナダ全土医薬品連合（pCPA）と意向表明書（LOI）を締結いたしました。
主なハイライト：
- 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）は、小児におけるHUS発症例の5～10％、成人における発症例の大半を占めます。
- ヨーロッパにおける推定発生率は10万人に1人です。
- 米国では、年間約150～200人がaHUSを発症すると推定されています。
- aHUSは全年齢層に影響を及ぼし、症例のほぼ半数が18歳未満で発生します。
- 小児期においては男女同等の発症率ですが、成人期では妊娠の影響により、女性の方が男性よりも高い発症率を示します。
医薬品：
ソリリス（エクリズマブ）は、第一世代のC5補体阻害剤です。本医薬品は、免疫系の一部である補体最終段階カスケードのC5タンパク質を阻害します。制御不能に活性化されると、補体最終段階カスケードは過剰反応を起こし、体が自身の健康な細胞を攻撃する原因となります。ソリリスは導入投与期間後、2週間ごとに静脈内投与されます。
クロバリマブは、中外製薬のリサイクリング抗体技術を用いて開発された抗C5リサイクリング抗体です。リサイクリング抗体はpH依存性の抗原結合を設計されており、単一の抗体分子が抗原と複数回結合することで、通常の抗体よりも高い効果を発揮します。クロバリマブは補体系の重要な構成要素であるC5を標的とし、補体活性を調節すると考えられています。皮下投与により、患者様や介護者様の治療負担軽減にも寄与します。
経口薬であるイプタコパンは、非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）に対する有効かつ安全な治療法となり得ます。これは補体因子Bの低分子阻害剤であり、代替経路であるC3コンバーターゼ（C3bBb）の生成を阻害します。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025-2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市販薬および開発中のパイプライン薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されている非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7カ国別の非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7カ国における非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）の新規患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発中の薬剤は何か、また今後数年間でどのような成果が期待されていますか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 後期開発段階にある薬剤の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 7つの主要市場における非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの会社で、その市場シェアはどの程度ですか？
- 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものでしょうか？
- 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場に関連する主要な規制関連の出来事はどのようなものでしょうか？
- 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場に関連する臨床試験の状況は、進行状況別にどのような構造となっているでしょうか？
- 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場に関連する臨床試験の進捗段階別の構造はどのようになっていますか？
- 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場に関連する臨床試験の投与経路別の構造はどのようになっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 米国における疫学シナリオ
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 イギリスにおける年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 イギリスにおける性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 未充足ニーズ
10 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 治療の主要評価項目
11 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 市販製品
11.1 主要7市場における非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市販薬リスト
11.1.1 ソリリス （エクリズマブ） – アレクシオン・ファーマシューティカルズ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ウルトミリス（ラブリズマブ） – アレクシオン・ファーマシューティカルズ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
上記は市販薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。12 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 開発中の薬剤12.1 主要7市場における非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）開発中薬剤一覧12.1.1 クロバリマブ（RG6107） – 中外製薬/ロシュ12.1.1.1 薬剤概要12.1.1.2 作用機序12.1.1.3 臨床試験結果12.1.1.4 安全性および有効性12.1.1.5 規制状況12.1.2 ファブハルタ（イプタコパン） – ノバルティス12.1.2.1 薬剤概要12.1.2.2 作用機序12.1.2.3 臨床試験結果12.1.2.4 安全性および有効性12.1.2.5 規制状況12.1.3 NM8074 – ノベルメッド・セラピューティクス12.1.3.1 薬剤概要12.1.3.2 作用機序12.1.3.3 臨床試験結果12.1.3.4 安全性および有効性12.1.3.5 規制状況上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。13 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析14 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 臨床試験の現状14.1 ステータス別薬剤14.2 フェーズ別薬剤14.3 投与経路別薬剤14.4 主要な規制関連イベント15 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 市場シナリオ15.1 市場シナリオ – 主要な知見15.2 市場シナリオ – 主要7市場15.2.1 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 市場規模15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）15.2.1.2 市場予測（2025-2035）15.2.2 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 治療法別市場規模15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）15.3 市場シナリオ – 米国15.3.1 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 市場規模15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)15.3.2 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 治療法別市場規模15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）15.3.3 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – アクセスおよび償還の概要15.4 市場シナリオ – ドイツ15.4.1 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 市場規模15.4.1.1 市場規模（2019-2024）15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）15.4.2 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 治療法別市場規模15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）15.4.3 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – アクセスおよび償還の概要15.5 市場シナリオ – フランス15.5.1 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 市場規模15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）15.5.2 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 治療法別市場規模15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）15.5.3 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – アクセスおよび償還の概要15.6 市場シナリオ – イギリス15.6.1 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 市場規模15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）15.6.2 非定型溶血性尿毒症症候群 （aHUS） – 治療法別市場規模15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）15.6.3 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – アクセスおよび償還の概要15.7 市場シナリオ – イタリア15.7.1 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 市場規模15.7.1.1 市場規模（2019-2024）15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 非定型溶血性尿毒症症候群 （aHUS） – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.9.2 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.9.3 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – アクセスと償還の概要
16 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS） – 最近の動向と主要なオピニオンリーダーからの意見
17 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場 – SWOT分析
17.1 強み（Strengths）
17.2 弱み（Weaknesses）
17.3 機会（Opportunities）
17.4 脅威（Threats）
18 非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）市場 – 戦略的提言
19 付録
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