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主要7つの遺伝性視神経萎縮症市場は、2025年から2035年にかけて、年平均成長率（CAGR）4.25％を示すと予測されております。
IMARCの新報告書「遺伝性視神経萎縮症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）」において、遺伝性視神経萎縮症市場が包括的に分析されております。
遺伝性視神経萎縮症（HOA）は、眼と脳をつなぐ視神経の進行性変性を特徴とする、稀な遺伝性疾患群を指します。この疾患は主に家族の遺伝的系統を通じて受け継がれ、様々な形で現れるため、早期診断が極めて重要です。HOAの症状は通常、徐々に現れ、中心視力と周辺視力の漸進的な喪失、視力低下、色覚異常、そして眼科検査時に視神経乳頭が蒼白または蝋様（ろうよう）な外観を示すことがしばしば見られます。
本疾患を患う患者様は、コントラスト感度の低下や、微細な視覚的識別を要する作業の困難さといった兆候も経験される場合があります。遺伝性視神経萎縮症の診断には、詳細な病歴聴取、包括的な眼科検査に加え、視野検査、光干渉断層撮影（OCT）、疾患の原因となる特定の変異を特定するための遺伝子検査などの専門的検査が実施されます。
視神経の変性を引き起こし視力に影響を与えるOPA1やWFS1などの遺伝子変異の有病率増加が、遺伝性視神経萎縮症市場の主な成長要因となっております。加えて、視力低下の速度を遅らせミトコンドリア機能を向上させることを目的とした、抗酸化剤や神経保護剤などの強力な薬剤の使用拡大も、市場に前向きな見通しをもたらしております。さらに、低視力補助具やオリエンテーション・モビリティ訓練といったリハビリテーション対策の普及も市場成長を後押ししています。
これらは遺伝性視神経萎縮症（HOA）患者が視力低下に適応し、生活の質を向上させるための支援を目的としています。加えて、幹細胞治療や遺伝子治療の利用増加も重要な成長要因となっています。これらは視神経変性を引き起こす欠陥遺伝物質の置換や修復に焦点を当てているためです。加えて、より精密な遺伝子検査を可能にし、遺伝子変異の特定と標的療法を可能とするバイオインフォマティクスの普及も市場成長を促進しています。さらに、光感受性タンパク質を用いて網膜細胞を刺激し視力を回復させる先端分野であるオプトジェネティクスの応用拡大は、予測期間中に遺伝性視神経萎縮症市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における遺伝性視神経萎縮症市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートでは、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。
レポートによれば、米国は遺伝性視神経萎縮症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および遺伝性視神経萎縮症市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2023年8月、ニューロフス・セラピューティクス社は、ND1変異（ND1-LHON）によるレーバー遺伝性視神経症の治療を目的とした国際共同第I/II相臨床試験において、最初の患者への投与が開始されたと発表しました。
主なハイライト：
- フィンランドおよびイギリス北東部では、LHONの罹患率は約30,000～50,000人に1人です。
- LHONによる視力喪失の有病率は、およそ50,000人に1人です。
- 男性に高い罹患率（80～90％）を示し、平均発症年齢は15～35歳です。
- ほとんどの保因者は重大な視力低下を経験しませんが、男性は女性に比べ4～5倍視力を失い影響を受ける可能性が高くなります。
- 最も一般的な遺伝性視神経症の種類は優性遺伝性視神経萎縮症（DOA）であり、10,000人に1人から50,000人に1人の割合で発症すると推定されています。
薬剤：
ラクソン（イデベノン）は、レベック型遺伝性視神経症（LHON）を有する12歳以上の成人および青少年の視覚障害治療に用いられる薬剤です。イデベノンはラクソンの有効成分であり、ミトコンドリア活性を回復させることでエネルギー生成を促進し、LHONにみられる細胞損傷や視力低下を抑制します。
GS010は、パリのビジョン機関で開発された独自技術プラットフォームであるミトコンドリア標的配列（MTS）を活用し、LHONを標的とします。このプラットフォームは、対象遺伝子と結合することで、AAVベクター（アデノ随伴ウイルス）を用いてミトコンドリア内部の欠陥を特異的に修正します。対象遺伝子は細胞内に輸送され発現され、機能的なタンパク質が生成されます。このタンパク質は特定のヌクレオチド配列を介してミトコンドリアへ輸送され、欠損または欠陥のあるミトコンドリア機能を回復させます。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 遺伝性視神経萎縮症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 遺伝性視神経萎縮症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の遺伝性視神経萎縮症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中の医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 遺伝性視神経萎縮症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の遺伝性視神経萎縮症市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における遺伝性視神経萎縮症市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における遺伝性視神経萎縮症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における遺伝性視神経萎縮症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における性別別の遺伝性視神経萎縮症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における種類別の遺伝性視神経萎縮症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における遺伝性視神経萎縮症の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7大市場における遺伝性視神経萎縮症の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7大市場における将来予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 遺伝性視神経萎縮症の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
遺伝性視神経萎縮症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における遺伝性視神経萎縮症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 遺伝性視神経萎縮症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 遺伝性視神経萎縮症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 遺伝性視神経萎縮症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 遺伝性視神経萎縮症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 遺伝性視神経萎縮症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 遺伝性視神経萎縮症 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 遺伝性視神経萎縮症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療法
6 患者の経過
7 遺伝性視神経萎縮症 – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 遺伝性視神経萎縮症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 遺伝性視神経萎縮症 – 未解決のニーズ
10 遺伝性視神経萎縮症 – 治療の主要評価項目
11 遺伝性視神経萎縮症 – 市販製品
11.1 主要7市場における遺伝性視神経萎縮症治療薬リスト
11.1.1 ラクソン（イデベノン） – キエージ・ファルマチェウティチ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 遺伝性視神経萎縮症 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における遺伝性視神経萎縮症パイプライン医薬品一覧
12.1.1 レナドゲン・ノルパルボベック（GS010） – GenSight Biologics
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 遺伝性視神経萎縮症 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 遺伝性視神経萎縮症 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 遺伝性視神経萎縮症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 遺伝性視神経萎縮症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 遺伝性視神経萎縮症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 遺伝性視神経萎縮症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 遺伝性視神経萎縮症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 遺伝性視神経萎縮症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 遺伝性視神経萎縮症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 遺伝性視神経萎縮症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 遺伝性視神経萎縮症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 遺伝性視神経萎縮症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 遺伝性視神経萎縮症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 遺伝性視神経萎縮症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 遺伝性視神経萎縮症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 遺伝性視神経萎縮症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 遺伝性視神経萎縮症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 遺伝性視神経萎縮症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 遺伝性視神経萎縮症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 遺伝性視神経萎縮症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 遺伝性視神経萎縮症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 遺伝性視神経萎縮症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 遺伝性視神経萎縮症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 遺伝性視神経萎縮症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 遺伝性視神経萎縮症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 遺伝性視神経萎縮症 – アクセスおよび償還の概要
16 遺伝性視神経萎縮症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 遺伝性視神経萎縮症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 遺伝性視神経萎縮症市場 – 戦略的提言
19 付録
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