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先天性魚鱗癬の市場規模は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において520万ドルに達しました。
今後、IMARCグループは主要7市場が2035年までに810万ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.09％で成長すると予測しております。
先天性魚鱗癬市場は、IMARC社の新報告書「先天性魚鱗癬市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において包括的に分析されております。先天性魚鱗癬は、表皮と呼ばれる皮膚の最外層の異常な発達を特徴とする希少な遺伝性疾患です。
この疾患に苦しむ患者様は、魚の鱗に似た乾燥し、肥厚し、鱗状の皮膚を有します。この遺伝性疾患は通常、出生時に現れ、患者様にとって生涯にわたる課題となります。症状の重症度は様々で、軽度の鱗状変化を示す患者様もいれば、より顕著で広範囲な皮膚病変に直面する患者様もいらっしゃいます。皮膚の外観は細かい鱗状から大きな板状の形成物まで多岐にわたり、不快感、かゆみ、潜在的な皮膚感染症を引き起こす可能性があります。
さらに、乾燥してつっぱった皮膚は可動域を制限し、身体的な不快感を引き起こす可能性があります。先天性魚鱗癬の診断は、主に臨床検査と詳細な病歴に基づいて行われます。皮膚科医と小児科医が連携し、特徴的な皮膚所見を特定するとともに、類似症状を示す他の皮膚疾患を除外することが一般的です。
さらに、診断確定と疾患の特定亜型の判定には遺伝子検査が推奨されます。特に皮膚バリア機能に関わる特定の遺伝子における変異の増加が慢性皮膚疾患の発症につながっており、これが先天性魚鱗癬市場の主な成長要因となっています。
これに加え、疾患症状の緩和や皮膚バリア機能の改善を目的とした、エモリエント剤、外用レチノイド、角質溶解剤などの効果的な治療法の活用拡大も、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。これらの薬剤は、患部の保湿と角質除去を目的としており、鱗屑の減少と滑らかな肌質への改善を促進します。さらに、定期的な入浴や保湿ルーチンを含む支持療法の普及も、症状の管理や悪化防止に寄与し、市場成長を後押ししています。
これに加え、運動機能や可動性、先天性魚鱗癬患者の生活の質全般を向上させる物理療法・作業療法の利用増加も、重要な成長要因として作用しています。加えて、疾患の原因となる変異遺伝子を修正するため、機能的な遺伝物質を皮膚細胞に導入する遺伝子治療の普及が進んでおります。これは患者様にとって長期的かつ標的を絞った解決策を提供するため、予測期間中に先天性魚鱗癬市場を牽引すると見込まれております。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における先天性魚鱗癬市場を包括的に分析しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。
また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国は先天性魚鱗癬の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および先天性魚鱗癬市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
主なハイライト：
- 先天性魚鱗癬は、角化治療における課題が特徴の遺伝性皮膚疾患です。世界的な有病率は、出生約20万～30万人に1人の割合と推定されています。
- 最も一般的な2つの魚鱗癬は、常染色体（疑似）優性魚鱗癬（IVU）とX連鎖劣性魚鱗癬（XRI）であり、男性における発生頻度はそれぞれ約300人に1人、2500人に1人と推定されています。
- 先天性魚鱗癬様紅皮症は出生時から発症しますが、X連鎖性魚鱗癬は通常、男性に発症し、生後3～6ヶ月頃に症状が現れ始めます。
医薬品：
イネタグーゲン・ゲペルパベック（旧称KB105）は、宿主ゲノムへの複製・組み込みが不可能なHSV-1ウイルスベクターです。ヒトトランスグルタミナーゼ1（TGM1）を発現させることで機能します。現在、魚鱗癬治療を目的とした第I/II相臨床試験が進行中です。さらに、FDAより希少疾病用医薬品指定を受けております。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 先天性魚鱗癬市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 先天性魚鱗癬市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市販薬および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されている先天性魚鱗癬治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中の医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 先天性魚鱗癬市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の先天性魚鱗癬の市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における先天性魚鱗癬の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における先天性魚鱗癬の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における先天性魚鱗癬の新規症例数（2019-2035年）を年齢層別に教えてください。
- 主要7市場における性別別の先天性魚鱗癬の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における種類別の先天性魚鱗癬の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における先天性魚鱗癬の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における先天性魚鱗癬の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における将来予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 先天性魚鱗癬の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
先天性魚鱗癬：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における先天性魚鱗癬治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの会社で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 先天性魚鱗癬市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 先天性魚鱗癬市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 先天性魚鱗癬市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造となっているでしょうか？
- 先天性魚鱗癬市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造となっているでしょうか？
- 先天性魚鱗癬市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 先天性魚鱗癬 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 先天性魚鱗癬 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 先天性魚鱗癬 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 疫学：種類別（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.4.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 先天性魚鱗癬 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 先天性魚鱗癬 – 未充足ニーズ
10 先天性魚鱗癬 – 治療の主要エンドポイント
11 先天性魚鱗癬 – 市販製品
11.1 主要7市場における先天性魚鱗癬市販薬リスト
11.1.1 製品名 – 製造販売企業名
11.1.1.1 製品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。
12 先天性魚鱗癬 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における先天性魚鱗癬開発中医薬品リスト
12.1.1 KB 105 – Krystal Biotech, Inc
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 先天性魚鱗癬 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 先天性魚鱗癬 – 臨床試験の状況
14.1 開発段階別薬剤
14.2 開発段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 先天性魚鱗癬 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 先天性魚鱗癬 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 先天性魚鱗癬 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 先天性魚鱗癬 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 先天性魚鱗癬 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 先天性魚鱗癬 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 先天性魚鱗癬 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 先天性魚鱗癬 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 先天性魚鱗癬 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 先天性魚鱗癬 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 先天性魚鱗癬 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 先天性魚鱗癬 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 先天性魚鱗癬 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 先天性魚鱗癬 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 先天性魚鱗癬 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 先天性魚鱗癬 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 先天性魚鱗癬 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 先天性魚鱗癬 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 先天性魚鱗癬 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 先天性魚鱗癬 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 先天性魚鱗癬 – アクセスおよび償還の概要
15.9 日本における市場シナリオ
15.9.1 先天性魚鱗癬 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 先天性魚鱗癬 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 先天性魚鱗癬 – アクセスおよび償還の概要
16 先天性魚鱗癬 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 先天性魚鱗癬市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 先天性魚鱗癬市場 – 戦略的提言
19 付録
