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主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）における成長ホルモン欠乏症市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）3.87％で成長すると予測されております。
IMARCの新報告書「成長ホルモン欠乏症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し2025-2035」において、成長ホルモン欠乏症市場が包括的に分析されております。
成長ホルモン欠乏症とは、下垂体による成長ホルモンの産生または分泌が不十分な状態を指します。このホルモンは身体の発育や成長を促進するだけでなく、複数の代謝プロセスを調節する役割を担っています。小児において成長ホルモン欠乏症が生じると、発育遅延を引き起こし、同年齢の子供と比べて身長が低くなる傾向があります。小児におけるその他の一般的な症状としては、思春期の遅延、筋肉量の減少、体脂肪の増加、歯の発育遅延などが挙げられます。成人では、活力や筋力の低下、腹部周囲の脂肪増加、記憶力や集中力の低下、脂質プロファイルの変化などが生じることがあります。成長ホルモン欠乏症の診断には、病歴評価、身体検査、および成長ホルモン濃度を測定する特定の検査が含まれます。医療は、脳の磁気共鳴画像法（MRI）検査を実施し、下垂体の構造を可視化するとともに、ホルモン産生に影響を及ぼす可能性のある腫瘍や奇形などの他の異常を除外する場合があります。特定の遺伝子変異を特定するため、遺伝子検査が推奨されるケースもあります。
下垂体または視床下部の腫瘍や損傷の症例増加は、組織の損傷や正常な機能障害を引き起こす可能性があり、これが成長ホルモン欠乏症市場の主な推進要因となっております。これに加え、成長ホルモンの産生、分泌、または処理に影響を与える可能性のある遺伝子変異の発生率上昇も、市場にとって前向きな見通しを生み出しております。さらに、投与の利便性、吸収の安定性、服薬順守性の向上など様々な利点から、組換えヒト成長ホルモン（rhGH）の皮下注射に対する需要が拡大しており、市場の成長をさらに後押ししています。これに加え、高強度インターバルトレーニングプログラムの普及も、患者の成長ホルモン（GH）分泌を促進し、筋力強化、組織修復、代謝促進に寄与するため、重要な成長要因として作用しています。加えて、疾患に苦しむ個人の全身成長を潜在的に促進するため、損傷または機能不全の細胞を修復することを目的とした再生医療処置の人気が高まっていることも、予測期間中にソマトトロピン欠乏症市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、および日本におけるソマトトロピン欠乏症市場の詳細な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者層についても提示しております。レポートによれば、米国は成長ホルモン欠乏症の患者数が最も多く、その治療市場においても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および成長ホルモン欠乏症市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年3月、Lumos Pharma, Inc.は米国特許商標庁（USPTO）より、特許出願番号PCT/US22/050700「イブタモレンの圧縮可能経口製剤」に関するクレームについて、特許許可通知書を取得いたしました。本特許は、同社が第3相試験で使用し、最終的には商業化を予定しているLUM-201の特定の強化製剤に関するクレームを含んでいます。
- 2023年12月、 アセンディス・ファーマ社は、成長ホルモン欠乏症の成人患者を対象に、TransCon hGH（ロナペグソマトロピン）の安全性および有効性をプラセボならびに経口投与型hGH（ヒト成長ホルモン、ソマトトロピン）と比較する第3相試験「foresiGHt」の陽性トップライン結果を報告しました。本試験は、無作為化プラセボ対照（二重盲検）、並行群間比較、および実薬対照（非盲検）試験として実施されました。
- 2023年6月、ファイザー社とOPKOヘルス社は、米国食品医薬品局（FDA）が内因性成長ホルモン分泌不足による成長障害を有する3歳以上の小児患者を対象とした週1回投与型ヒト成長ホルモンアナログ製剤「NGENLA（ソマトログン-ghla）」を承認したことを発表しました。
主なハイライト：
- ソマトトロピン欠乏症の有病率は、4000人に1人から10,000人に1人と推定されています。
- 米国では毎年、約6,000人の成人が成長ホルモン不全と診断されています。
- 成人GH欠乏症は年間10万人に1人の割合で発生すると予測される一方、小児期発症のGH欠乏症患者は10万人あたり約2例の頻度です。
- 症例の約15～20％は、小児期のGH欠乏症から成人期への移行例です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- ソマトトロピン欠乏症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- ソマトトロピン欠乏症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競合環境：
本レポートでは、現在市場流通中のソマトトロピン欠乏症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 成長ホルモン欠乏症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別ソマトトロピン欠乏症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるソマトトロピン欠乏症市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場におけるソマトトロピン欠乏症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるソマトトロピン欠乏症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における性別別のソマトトロピン欠乏症の有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における種類別のソマトトロピン欠乏症の有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるソマトトロピン欠乏症の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7大市場におけるソマトトロピン欠乏症の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 成長ホルモン欠乏症の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
成長ホルモン欠乏症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における成長ホルモン欠乏症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 成長ホルモン欠乏症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 成長ホルモン欠乏症市場に関連する主要な規制上の出来事は何でしょうか？
- 成長ホルモン欠乏症市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造になっているでしょうか？
- 成長ホルモン欠乏症市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっているでしょうか？
- 成長ホルモン欠乏症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 成長ホルモン欠乏症 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 成長ホルモン欠乏症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 成長ホルモン欠乏症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 成長ホルモン欠乏症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 成長ホルモン欠乏症 – 未充足ニーズ
10 成長ホルモン欠乏症 – 治療の主要エンドポイント
11 成長ホルモン欠乏症 – 市販製品
11.1 主要7市場における成長ホルモン欠乏症治療薬リスト
11.1.1 ノルディトロピン（ソマトロピン） – ノボノルディスク
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ゾマクトン（ソマトトロピン） – フェリング社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 ソグロヤ（ソマパチタン・ベコ） – ノボノルディスク
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 成長ホルモン欠乏症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における成長ホルモン欠乏症開発中医薬品一覧
12.1.1 医薬品名 – 企業名
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
開発中の薬剤の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。
13. 成長ホルモン欠乏症 – 主な市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 成長ホルモン欠乏症 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 成長ホルモン欠乏症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 成長ホルモン欠乏症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 ソマトトロピン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 ソマトトロピン欠乏症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 ソマトトロピン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 ソマトトロピン欠乏症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 ソマトトロピン欠乏症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 ソマトトロピン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 ソマトトロピン欠乏症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 ソマトトロピン欠乏症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 ソマトトロピン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 ソマトトロピン欠乏症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 ソマトトロピン欠乏症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 ソマトトロピン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 ソマトトロピン欠乏症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 ソマトトロピン欠乏症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 ソマトトロピン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 ソマトトロピン欠乏症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 ソマトトロピン欠乏症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 ソマトトロピン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 ソマトトロピン欠乏症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 ソマトトロピン欠乏症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 ソマトトロピン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 ソマトトロピン欠乏症 – アクセスと償還の概要
16 成長ホルモン欠乏症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 成長ホルモン欠乏症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 成長ホルモン欠乏症市場 – 戦略的提言
19 付録
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