呼吸窮迫症候群(RDS)の市場規模、疫学、市販薬販売、パイプライン、地域別予測(2025-2035年)

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上位7カ国(アメリカ、EU4、英国、日本)の呼吸窮迫症候群市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)4.78%を示すと予測されております。

IMARCの新報告書「呼吸窮迫症候群(RDS)市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」」において、呼吸窮迫症候群市場が包括的に分析されております。


呼吸窮迫症候群(ヒアリン膜症とも呼ばれます)は、主に未熟児に影響を与える呼吸器疾患です。この病気は、肺内でサーファクタントと呼ばれる物質の生成が不十分になることで起こります。サーファクタントは、肺胞(空気の袋)を開いた状態に保ち、呼気時に肺胞が潰れるのを防ぐ役割を果たします。その結果、この疾患に罹患した乳児は、十分な酸素を吸入したり二酸化炭素を排出したりすることが困難になる場合があります。この疾患に関連するその他の一般的な症状としては、速く浅い呼吸、呼気時のググッという音、鼻翼の膨張、皮膚の青みがかった変色、陥没(胸郭の陥没)、通常より速い心拍数などが挙げられます。呼吸窮迫症候群の診断には、通常、病歴、臨床所見、身体検査の組み合わせが用いられます。患者の肺構造を評価し、すりガラス様陰影、気管支陰影、肺拡張の低下といった本疾患の特徴的な所見を確認するため、胸部X線検査が頻繁に実施されます。医療従事者はさらに血液ガス分析を行い、血中酸素濃度と二酸化炭素濃度を測定する場合があります。

肺の正常な成長や乳児における界面活性剤産生に影響を与える早産児の増加が、主に呼吸窮迫症候群市場の成長を牽引しております。これに加え、母体の喫煙率上昇も市場成長を後押ししております。喫煙は発育中の胎児において炎症反応を引き起こし、酸化ストレスを生じさせる可能性があるためです。さらに、持続的気道陽圧療法(CPAP)の普及も重要な成長要因となっております。この療法は肺胞を開くことで肺容量の維持を助け、呼気時の肺胞崩壊を防ぐ作用があるためです。これに加え、肺内の不足した界面活性剤を補充し、酸素化能力の向上、表面張力の低下、肺機能の促進を図る界面活性剤補充療法の適用拡大が、市場のさらなる成長を後押ししております。さらに、高圧に伴う肺損傷リスクの低減により、従来の手法よりも高頻度振動換気処置が普及しつつあることも、予測期間中の呼吸窮迫症候群市場を牽引すると見込まれます。

IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本における呼吸窮迫症候群市場について包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者層についても提示しています。レポートによれば、米国は呼吸窮迫症候群の患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践/アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および何らかの形で呼吸窮迫症候群市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。

最近の動向:

  • 2023年10月、GEn1E Lifesciences社は、急性呼吸窮迫症候群に対する同社の新規治療法開発を支援するため、生物医学先端研究開発局(BARDA)から契約を獲得しました。これにより、GEn1E社が開発中の、急性呼吸窮迫症候群向け世界初のp38α:MK2シグナル修飾剤治療法の開発が加速される見込みです。

主なハイライト:

  • 呼吸窮迫症候群は、通常、肺表面活性物質の不足により早産新生児(妊娠28週未満の乳児の93%)に発生します。
  • 後期早産児の約10%、正期産児の約1%が呼吸窮迫症候群を発症する可能性があります。
  • 米国肺協会(ALA)の報告によれば、年間約19万人の米国人が急性呼吸窮迫症候群と診断されています。
  • 呼吸窮迫症候群の死亡率は依然として高く、40%を超えています。
  • 新生児における呼吸困難の最も一般的な原因は、新生児一過性頻呼吸(TTN)(22.0%)、胎便吸引症候群(MAS)(16.90%)、呼吸窮迫症候群(RDS)(20%)、敗血症(14%)、周産期仮死(12%)でした。

医薬品:

インファサーフ(カルファクタント)は、未熟児の呼吸窮迫症候群治療に用いられる天然肺表面活性物質補充療法です。子牛の肺から抽出されたリン脂質と表面活性物質関連タンパク質を含み、肺胞表面張力を低下させ、肺胞を安定化させ、呼気時の虚脱を防止します。インファサーフは、界面活性剤レベルを回復させることで、肺コンプライアンスを改善し、酸素化を促進し、界面活性剤欠乏症の新生児における効果的なガス交換をサポートします。

GEn-1124は、急性呼吸窮迫症候群の治療を目的としてGEn1E Lifesciences社が開発中です。この薬剤候補は、マイトジェン活性化プロテインキナーゼ14(MAPキナーゼp38アルファ)を標的として作用します。静脈内投与により投与されます。

グレンゾシマブは、アクティコール・バイオテック社が急性呼吸窮迫症候群向けに開発した、血小板糖タンパクVI(GPVI)を標的とするヒト化抗体断片です。GPVIのD2領域に結合し、GPVIの二量体化を阻害するとともに、立体的にそのコラーゲンおよびフィブリンとの相互作用を妨げます。グレンゾシマブは肺内での血小板活性化を阻害することで、炎症促進および血栓形成促進シグナルを減少させ、出血リスクを増加させることなく肺微小血管を安定化させ、急性呼吸窮迫症候群の進行を抑制することを目的としています。

調査期間

  • 基準年:2024年
  • 過去期間:2019年~2024年
  • 市場予測:2025年~2035年

対象国

  • アメリカ合衆国
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 日本

各国における分析内容

  • 過去・現在・将来の疫学シナリオ
  • 呼吸窮迫症候群市場の過去・現在・将来の動向
  • 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
  • 呼吸窮迫症候群市場における各種薬剤の販売状況
  • 市場における償還シナリオ
  • 市場流通中および開発中の薬剤

競争環境:

本レポートでは、現在販売されている呼吸窮迫症候群治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。

市販医薬品

  • 医薬品概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 医薬品採用状況と市場実績

後期開発段階パイプライン医薬品

  • 医薬品概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 医薬品採用状況と市場実績

本レポートで回答する主な質問:

市場インサイト

  • 呼吸窮迫症候群市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか?
  • 2024年における各種治療分野の市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか?
  • 2024年における7大市場における呼吸窮迫症候群の地域別規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか?
  • 7つの主要市場における呼吸窮迫症候群の成長率はどの程度か、今後10年間の予想成長率はどの程度か?
  • 市場における主要な未充足ニーズは何ですか?

疫学に関する洞察

  • 7つの主要市場における呼吸窮迫症候群の新規症例数(2019-2035年)はどの程度か?
  • 7大市場における呼吸窮迫症候群の新規症例数(2019-2035年)を年齢層別に教えてください。
  • 7大市場における呼吸窮迫症候群の新規症例数(2019-2035年)を性別別に教えてください。
  • 7大市場における呼吸窮迫症候群の新規症例数(2019-2035年)の種類別に教えてください。
  • 7大市場における呼吸窮迫症候群の診断患者数は(2019-2035年)どの程度でしょうか?
  • 7大市場における呼吸窮迫症候群の患者プール規模は(2019-2024年)どの程度でしょうか?
  • 7大市場における予測患者プール(2025-2035年)はどの程度になるでしょうか?
  • 呼吸窮迫症候群の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか?
  • 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか?

呼吸窮迫症候群:現在の治療状況、市販薬および新興治療法

  • 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか?
  • 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか?
  • 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における呼吸窮迫症候群治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか?
  • 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか?
  • 呼吸窮迫症候群市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか?
  • 呼吸窮迫症候群市場に関連する主要な規制関連の出来事はどのようなものですか?
  • 呼吸窮迫症候群市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか?
  • 呼吸窮迫症候群市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか?
  • 呼吸窮迫症候群市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか?

1 はじめに

2 調査範囲と方法論

2.1 調査の目的

2.2 ステークホルダー

2.3 データソース

2.3.1 一次情報源

2.3.2 二次情報源

2.4 市場規模の推定

2.4.1 ボトムアップアプローチ

2.4.2 トップダウンアプローチ

2.5 予測方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 呼吸窮迫症候群 – はじめに

4.1 概要

4.2 規制プロセス

4.3 疫学(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.4 市場概要(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.5 競合情報

5 呼吸窮迫症候群 – 疾患概要

5.1 はじめに

5.2 症状と診断

5.3 病態生理

5.4 原因と危険因子

5.5 治療

6 患者の経過

7 呼吸窮迫症候群 – 疫学と患者集団

7.1 疫学 – 主要な知見

7.2 疫学シナリオ – 主要7市場

7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.2.2 疫学予測(2025-2035年)

7.2.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.2.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.2.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.2.6 診断症例数(2019-2035年)

7.2.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国

7.3.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.3.2 疫学予測(2025-2035年)

7.3.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.3.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.3.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.3.6 診断症例数(2019-2035年)

7.3.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.4 疫学シナリオ – ドイツ

7.4.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.4.2 疫学予測(2025-2035年)

7.4.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.4.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.4.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.4.6 診断症例 (2019-2035)

7.4.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)

7.5 疫学シナリオ – フランス

7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)

7.5.2 疫学予測 (2025-2035)

7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)

7.5.4 性別別疫学 (2019-2035)

7.5.5 種類別疫学 (2019-2035)

7.5.6 診断症例 (2019-2035)

7.5.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.6 イギリスにおける疫学シナリオ

7.6.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.6.2 疫学予測(2025-2035年)

7.6.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.6.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.6.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.6.6 診断症例(2019-2035年)

7.6.7 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.7 疫学シナリオ – イタリア

7.7.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.7.2 疫学予測(2025-2035年)

7.7.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.7.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.7.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.7.6 診断症例数(2019-2035年)

7.7.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.8 疫学シナリオ – スペイン

7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)

7.8.2 疫学予測 (2025-2035)

7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)

7.8.4 性別による疫学 (2019-2035)

7.8.5 種類別疫学 (2019-2035)

7.8.6 診断症例数(2019-2035年)

7.8.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.9 日本における疫学シナリオ

7.9.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.9.2 疫学予測(2025-2035年)

7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)

7.9.4 性別別疫学 (2019-2035)

7.9.5 種類別疫学 (2019-2035)

7.9.6 診断症例 (2019-2035)

7.9.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)

8 呼吸窮迫症候群 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践

8.1 ガイドライン、管理および治療

8.2 治療アルゴリズム

9 呼吸窮迫症候群 – 未解決のニーズ

10 呼吸窮迫症候群 – 治療の主要なエンドポイント

11 呼吸窮迫症候群 – 市販製品

11.1 主要7市場における呼吸窮迫症候群の市販薬リスト

11.1.1 インファサーフ(カルファクタント) – オニーバイオテック社

11.1.1.1 薬剤概要

11.1.1.2 作用機序

11.1.1.3 規制状況

11.1.1.4 臨床試験結果

11.1.1.5 主要市場における売上高

11.1.2 キュロサーフ(ポラクタントアルファ) – Chiesi USA, Inc.

11.1.2.1 薬剤概要

11.1.2.2 作用機序

11.1.2.3 規制状況

11.1.2.4 臨床試験結果

11.1.2.5 主要市場における売上高

上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。

12 呼吸窮迫症候群 – 開発中の医薬品

12.1 主要7市場における呼吸窮迫症候群開発中医薬品リスト

12.1.1 GEn-1124 – GEn1E Lifesciences

12.1.1.1 薬剤概要

12.1.1.2 作用機序

12.1.1.3 臨床試験結果

12.1.1.4 安全性および有効性

12.1.1.5 規制状況

12.1.2 Veru-111 – Veru 医療

12.1.2.1 薬剤概要

12.1.2.2 作用機序

12.1.2.3 臨床試験結果

12.1.2.4 安全性および有効性

12.1.2.5 規制状況

12.1.3 レパリキシン – ドンペ・ファルマチェウティチ

12.1.3.1 薬剤概要

12.1.3.2 作用機序

12.1.3.3 臨床試験結果

12.1.3.4 安全性および有効性

12.1.3.5 規制状況

12.1.4 グレンゾシマブ – Acticor Biotech

12.1.4.1 薬剤概要

12.1.4.2 作用機序

12.1.4.3 臨床試験結果

12.1.4.4 安全性および有効性

12.1.4.5 規制状況

上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。

13. 呼吸窮迫症候群 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析

14. 呼吸窮迫症候群 – 臨床試験の現状

14.1 開発段階別薬剤

14.2 開発段階別医薬品

14.3 投与経路別医薬品

14.4 主要な規制関連イベント

15 呼吸窮迫症候群 – 市場シナリオ

15.1 市場シナリオ – 主要な洞察

15.2 市場シナリオ – トップ7市場

15.2.1 呼吸窮迫症候群 – 市場規模

15.2.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.2.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.2.2 呼吸窮迫症候群 – 治療法別市場規模

15.2.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.2.2.2 治療法別市場予測(2025-2035)

15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国

15.3.1 呼吸窮迫症候群 – 市場規模

15.3.1.1 市場規模(2019-2024)

15.3.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.3.2 呼吸窮迫症候群 – 治療法別市場規模

15.3.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.3.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3.3 呼吸窮迫症候群 – アクセスおよび償還の概要

15.4 市場シナリオ – ドイツ

15.4.1 呼吸窮迫症候群 – 市場規模

15.4.1.1 市場規模(2019-2024)

15.4.1.2 市場予測(2025-2035)

15.4.2 呼吸窮迫症候群 – 治療法別市場規模

15.4.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.4.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.4.3 呼吸窮迫症候群 – アクセスおよび償還の概要

15.5 市場シナリオ – フランス

15.5.1 呼吸窮迫症候群 – 市場規模

15.5.1.1 市場規模(2019-2024)

15.5.1.2 市場予測(2025-2035)

15.5.2 呼吸窮迫症候群 – 治療法別市場規模

15.5.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.5.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.5.3 呼吸窮迫症候群 – アクセスおよび償還の概要

15.6 市場シナリオ – イギリス

15.6.1 呼吸窮迫症候群 – 市場規模

15.6.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.6.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.6.2 呼吸窮迫症候群 – 治療法別市場規模

15.6.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.6.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.6.3 呼吸窮迫症候群 – アクセスおよび償還の概要

15.7 市場シナリオ – イタリア

15.7.1 呼吸窮迫症候群 – 市場規模

15.7.1.1 市場規模(2019-2024)

15.7.1.2 市場予測(2025-2035)

15.7.2 呼吸窮迫症候群 – 治療法別市場規模

15.7.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.7.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.7.3 呼吸窮迫症候群 – アクセスおよび償還の概要

15.8 市場シナリオ – スペイン

15.8.1 呼吸窮迫症候群 – 市場規模

15.8.1.1 市場規模(2019-2024)

15.8.1.2 市場予測(2025-2035)

15.8.2 呼吸窮迫症候群 – 治療法別市場規模

15.8.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.8.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.8.3 呼吸窮迫症候群 – アクセスおよび償還の概要

15.9 日本における市場シナリオ

15.9.1 呼吸窮迫症候群 – 市場規模

15.9.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.9.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.9.2 呼吸窮迫症候群 – 治療法別市場規模

15.9.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.9.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.9.3 呼吸窮迫症候群 – アクセスと償還の概要

16 呼吸窮迫症候群 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見

17 呼吸窮迫症候群市場 – SWOT分析

17.1 強み

17.2 弱み

17.3 機会

17.4 脅威

18 呼吸窮迫症候群市場 – 戦略的提言

19 付録

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