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7大閉塞性睡眠時無呼吸症市場は、2024年に7億9,490万米ドルに達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは、2035年までに7大市場が40億6,670万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）16.2％を示すと見込まれています。
IMARC社の新報告書「閉塞性睡眠時無呼吸症候群市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において、閉塞性睡眠時無呼吸症候群市場が包括的に分析されております。閉塞性睡眠時無呼吸症候群とは、睡眠中に呼吸が繰り返し中断される睡眠障害を指します。この呼吸中断（無呼吸）は、喉の筋肉が気道を開いた状態に保てず、気流が部分的または完全に遮断されることで発生します。この閉塞により体内の酸素濃度が低下し、患者は正常な呼吸を回復させるために一時的に目覚めたり、浅い睡眠状態に陥ったりします。この疾患に関連する最も一般的な症状には、大きないびき、日中の過度の眠気、睡眠中の息苦しさや窒息感、朝の頭痛、集中力の低下、イライラ感、落ち着かない睡眠などが挙げられます。この状態の診断には通常、睡眠障害を専門とする医療専門家による詳細な評価が行われます。まず、患者の病歴、症状、危険因子について詳細な評価から始まります。医療は、日中の眠気を評価するために、エプワース眠気尺度などの質問票を使用する場合があります。多くの場合、診断を確定するために、睡眠検査室での睡眠検査、または在宅睡眠検査が実施されます。
アレルギー、副鼻腔の問題、鼻ポリープなどによる慢性的な鼻づまりの症例増加が、気流の部分的または完全な閉塞を引き起こし、閉塞性睡眠時無呼吸症候群市場の主要な推進要因となっております。さらに、扁桃腺やアデノイドの肥大、肥満、遺伝的素因、鎮静剤の使用、喫煙など、関連する複数の危険因子の有病率増加も市場成長を促進しております。これに加え、口蓋垂咽頭形成術（Uvulopalatopharyngoplasty）が、無呼吸低呼吸指数（AHI）の低減、気流の改善、心血管リスクの減少など、数多くの利点により本疾患の治療法として広く採用されていることも、成長を促す重要な要因となっています。さらに、患者の口腔に合わせてカスタムメイドされ、睡眠中に顎の位置を調整して気道を開いた状態に保つ顎前突装置の使用が拡大していることも、市場の成長をさらに後押ししています。これに加え、睡眠中の呼吸改善を目的として、舌の動きや気道確保に関わる筋肉を制御する舌下神経を刺激する装置を埋め込む舌下神経刺激療法（HNS）への需要が高まっており、今後数年間で閉塞性睡眠時無呼吸症候群市場を牽引することが予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における閉塞性睡眠時無呼吸症候群市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および閉塞性睡眠時無呼吸症候群市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年12月、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、肥満を伴う成人の中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）治療薬として、ゼプバウンド（Tirzepatide）の承認を発表しました。本治療は、低カロリー食と身体活動量の増加と併用することを目的としています。
- 2024年5月、インカネックス・医療社は、閉塞性睡眠時無呼吸症患者におけるIHL-42Xの安全性および有効性を評価する第II/III相臨床試験において、患者への投与を開始したことを発表しました。
- 2024年4月、イーライリリー社はSURMOUNT-OSA第3相臨床試験の良好なトップライン結果を発表しました。本結果により、ティルゼパチド注射剤（10mgまたは15mg投与）がプラセボと比較して無呼吸低呼吸指数（AHI）を有意に低下させ、主要評価項目を達成したことが明らかとなりました。
- 2024年3月、デシティン社は298名の患者を対象としたFLOW試験の有望な結果を発表しました。本試験では閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）患者における夜間呼吸停止の顕著な減少が確認され、試験の主要評価項目を達成しました。
- 2024年1月、インカネックス社はRePOSA第II/III相臨床試験プロトコルについてIRB（倫理審査委員会）の承認を取得したことを発表しました。これは、OSA患者におけるIHL-42X薬剤の有効性と安全性を評価する取り組みにおける重要なマイルストーンであり、この疾患に対する新たな治療選択肢の道を開く可能性があります。
主なハイライト：
- 閉塞性睡眠時無呼吸症は、中高年層に広く見られます。
- 閉塞性睡眠時無呼吸症は、約50人に1人の割合で小児にも影響を及ぼします。
- また、女性よりも男性に多く見られます。
- 北米における推定罹患率は、男性で約15～30％、女性で約10～15％です。
- 閉塞性睡眠時無呼吸症は、肥満ではなく、それ以外には健康な8歳未満の小児の1～3％に影響を与えると予想されています。
薬剤：
ソリラムフェトール（米国ジャズ・ファーマシューティカルズ社より「スノシ」のブランド名で販売）は、ナルコレプシーまたは閉塞性睡眠時無呼吸症に伴う日中の眠気の治療に用いられるドーパミン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬（DNRI）です。無呼吸症患者の根本的な気道閉塞の治療薬ではありません。塩酸ソリラムフェトールは白色から淡黄色の固体で、水に容易に溶解します。SUNOSI錠は経口投与を目的としています。
アルモダフィニルは、閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）、ナルコレプシー、またはシフトワーク障害（SWD）に伴う過度の眠気を有する成人患者の覚醒改善に適応されます。アルモダフィニルは、SWD患者の運転シミュレーターにおけるパフォーマンスを著しく改善します。アルモダフィニルは、ラセミ体のモダフィニルの（−）-R-エナンチオマーで構成されています。アルモダフィニルは製薬会社セファロン社（テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社の完全子会社）によって製造されています。
レタトルチドは閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）および肥満症の治療薬として開発中の試験的治療薬です。脂肪性二酸基と結合した単一ペプチドという独自の組成が特徴です。この結合により薬物動態特性が向上し、体内での持続的な作用が可能となります。レタトルチドは、グルコース依存性インスリン分泌促進ポリペプチド（GIP）、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）、グルカゴン（GCG）受容体など、複数の受容体に対してアゴニスト効果を示します。
AD109は、第一世代となる革新的な実験的複合剤であり、就寝時に1日1回投与され、幅広い重症度の閉塞性睡眠時無呼吸症患者を治療することを目的としています。AD109は、アプニメッド社の革新的な選択的抗ムスカリン薬（アロキシブチニン）と、選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害薬であるアトモキセチンを組み合わせたものです。AD109は閉塞性睡眠時無呼吸症における重要な神経経路に影響を与え、睡眠中に気道を開いた状態に保つために上気道拡張筋を活性化します。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群市場における過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競合環境：
本レポートでは、現在市場流通中の閉塞性睡眠時無呼吸症候群治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市場流通中の薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の普及状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における7大主要市場別の閉塞性睡眠時無呼吸症候群市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7大主要市場における閉塞性睡眠時無呼吸症候群市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における閉塞性睡眠時無呼吸症の有病患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における閉塞性睡眠時無呼吸症の年齢別有病患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における閉塞性睡眠時無呼吸症の性別別有病患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における閉塞性睡眠時無呼吸症の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における閉塞性睡眠時無呼吸症の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 閉塞性睡眠時無呼吸症の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者の成長率はどの程度になるでしょうか？
閉塞性睡眠時無呼吸症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤は何であり、その市場実績はどのようでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何であり、今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階にあるパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における閉塞性睡眠時無呼吸症候群治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 閉塞性睡眠時無呼吸症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 閉塞性睡眠時無呼吸症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 閉塞性睡眠時無呼吸症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 閉塞性睡眠時無呼吸症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療法
6 患者の経過
7 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断症例 (2019-2035)
7.3.6 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.4.5 診断症例 (2019-2035)
7.4.6 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例 (2019-2035)
7.5.6 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例 (2019-2035)
7.6.6 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断症例数 (2019-2035)
7.9.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
8 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 未充足ニーズ
10 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 治療の主要エンドポイント
11 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 市販製品
11.1 主要7市場における閉塞性睡眠時無呼吸症市販薬リスト
11.1.1 プロビジル（モダフィニル）– セファロン（テバ・ファーマシューティカルズ）
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 スノシ（ソリアムフェトール） – ジャズ・ファーマシューティカルズ／アクソーム・セラピューティクス
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 臨床試験結果
11.1.2.4 安全性および有効性
11.1.2.5 規制状況
11.1.3 ヌビジル（アルモダフィニル） – セファロン （テバ・ファーマシューティカルズ）
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 臨床試験結果
11.1.3.4 安全性および有効性
11.1.3.5 規制状況
11.1.4 オザワデ（ピトリサン） – バイオプロジェ・ファーマ
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 臨床試験結果
11.1.4.4 安全性および有効性
11.1.4.5 規制状況
11.1.5 ゼプバウンド（チルゼパチド） – エリ・リリー・アンド・カンパニー
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 臨床試験結果
11.1.5.4 安全性および有効性
11.1.5.5 規制状況
上記は市販薬剤の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは報告書に記載されております。
12 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における閉塞性睡眠時無呼吸症開発中医薬品一覧
12.1.1 AD109 – アプニメッド
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.1.1 AD113 – Apnimed
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.3 レタトルチド – エリ・リリー・アンド・カンパニー
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.4 IHL-42X – インカネックス・医療株式会社
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 スルチアム – デシチン・アルツナイミッテル社
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果 12.1.5.4 安全性および有効性
12.1.5.5 規制状況
12.1.6 AD504/AD817 – Apnimed
12.1.6.1 薬剤概要
12.1.6.2 作用機序
12.1.6.3 臨床試験結果
12.1.6.4 安全性および有効性
12.1.6.5 規制状況
12.1.7 ダナボレクストン – 武田薬品工業
12.1.7.1 薬剤概要
12.1.7.2 作用機序
12.1.7.3 臨床試験結果
12.1.7.4 安全性および有効性
12.1.7.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 閉塞性睡眠時無呼吸症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 閉塞性睡眠時無呼吸症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 閉塞性睡眠時無呼吸症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 閉塞性睡眠時無呼吸症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 （2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 閉塞性睡眠時無呼吸症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 閉塞性睡眠時無呼吸症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 閉塞性睡眠時無呼吸症 – アクセスと償還の概要
16 閉塞性睡眠時無呼吸症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 閉塞性睡眠時無呼吸症候群市場 – SWOT分析
17.1 強み（Strengths）
17.2 弱み（Weaknesses）
17.3 機会（Opportunities）
17.4 脅威（Threats）
18 閉塞性睡眠時無呼吸症候群市場 – 戦略的提言
19 付録
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