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閉経後骨粗鬆症治療市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において34億ドル規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに51億米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）3.65％の成長率を示す見込みです。
IMARC社の新報告書「閉経後骨粗鬆症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）」において、閉経後骨粗鬆症市場が包括的に分析されております。閉経後骨粗鬆症とは、女性が閉経後に発症する骨粗鬆症の種類です。骨粗鬆症は、骨密度の低下と骨組織の構造的劣化を特徴とする疾患であり、骨の脆弱性が増し、骨折リスクが高まります。閉経後骨粗鬆症は、骨折が発生するまで顕著な症状が現れないことが多くあります。しかしながら、腰痛、経時的な身長低下、猫背（脊柱後弯症）、特に手首・股関節・脊椎などにおける骨折の発生リスク上昇といった一般的な疾患が現れる場合があります。多くの場合、骨折は軽微な外傷や日常的な活動中に発生することがあります。閉経後骨粗鬆症の診断には、通常、臨床評価と診断検査の組み合わせが行われます。医療専門家は、患者の病歴、危険因子、症状を評価し、骨粗鬆症の可能性を判断します。骨密度（BMD）を測定し骨粗鬆症を診断するために最も一般的に使用される検査は、二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）です。他の原因を除外し骨折リスクを評価するために、血液検査や脊椎画像検査など、数多くの追加検査が行われる場合があります。
閉経期におけるエストロゲンレベルの低下事例の増加は、骨形成と骨吸収のバランスを崩し、結果として骨密度の純減をもたらします。これが閉経後骨粗鬆症市場の主な推進要因となっております。さらに、遺伝的素因、カルシウム及びビタミンDの摂取不足、運動不足、コルチコステロイドの長期使用、過度のアルコール摂取など、関連する複数の危険因子の発生率上昇も市場成長を後押ししております。これに加え、アレンドロン酸やリセドロネートなどの経口ビスホスホネート製剤が骨吸収を抑制し、患者の骨折リスクを低減するために広く採用されていることが、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。さらに、骨形成を最適化し骨損失を減少させるため、テリパラチドなどの骨形成促進剤を最初に使用し、その後骨吸収抑制薬を投与する新規の連続療法の利用が増加していることも、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。加えて、海綿骨の微細構造を評価し、骨質、骨折リスク、治療反応性に関する追加情報を提供する海綿骨スコア（TBS）画像診断処置の人気が高まっていることも、今後数年間の閉経後骨粗鬆症市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における閉経後骨粗鬆症市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、7大市場における現在および将来の患者層についても記載されております。本報告書によれば、米国は閉経後骨粗鬆症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本レポートは、メーカー、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、ならびに閉経後骨粗鬆症市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2025年2月、サムスンバイオエピスは、FDAがオスポミブ（デノスマブ-dssb；SB16）およびXbryk（デノスマブ-dssb；SB16）を承認したことを発表しました。これらはそれぞれアムジェンのプロリアおよびエグバをバイオシミラーとして参照する製品です。オスポミブは閉経後骨粗鬆症治療に、Xbrykは骨粗鬆症治療にそれぞれ適応されます。SB16）およびXbryk（デノスマブ-dssb；SB16）の承認を発表しました。これらはそれぞれアムジェンのProliaおよびXgevaを参照するバイオシミラーです。Ospomyvは、閉経後の女性および骨折リスクの高い男性における骨粗鬆症治療、ならびにアンドロゲン遮断療法またはアロマターゼ阻害剤療法を受けている患者への適応が認められています。
- 2024年12月、ゲデオン・リヒター社とヒクマ・ファーマシューティカルズ社は、骨転移による骨粗鬆症および骨折の治療用ヒトモノクローナル抗体であるプロリアおよびエクスジェバをそれぞれ参照する2つのバイオシミラー製品で構成されるデノスマブバイオシミラー候補RGB-14の生物製剤承認申請（BLA）について、米国FDAが審査受理したことを発表しました。
- 2024年10月、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、プロリア（デノスマブ）のバイオシミラー候補であるTVB-009Pについて、米国FDAが申請を受理し、欧州医薬品庁（EMA）が申請を承認したと発表しました。
- 2024年5月、フレゼニウス・カビ社は、閉経後骨粗鬆症治療薬プロリア（デノスマブ）およびエグバ（デノスマブ）のバイオシミラー候補であるFKS518に関する生物学的製剤承認申請（BLA）について、米国FDAが審査受理したことを発表しました。
主なハイライト：
- 閉経後女性の骨粗鬆症有病率は年齢とともに上昇し、60～69歳の女性の10.96％、70歳以上の女性の26.48％が罹患しています。
- WHOの推計によれば、閉経後女性の30％が骨粗鬆症を有しています。
- 閉経後女性における骨減少症の有病率も年齢とともに増加します。
- WHOの基準によれば、米国における白人閉経後女性の30％が骨粗鬆症を患っており、54％が骨量減少症（骨粗鬆症の前段階）の状態にあります。
医薬品：
エバニティ（ロモソズマブ）は、骨折リスクの高い閉経後骨粗鬆症女性向けの骨形成促進薬です。骨形成を阻害する化学物質「スクレロスタチン」を阻害する抗体製剤です。エベニティは、12ヶ月間で脊椎骨折リスクの低減と新たな骨の形成に寄与します。
RGB-14（デノスマブ）は、骨吸収を抑制することで閉経後骨粗鬆症を治療する完全ヒト型モノクローナル抗体です。RANKL（核因子カッパBリガンド活性化因子）に結合し、破骨細胞前駆細胞上の受容体（RANK）との相互作用を阻害することで作用します。この相互作用は破骨細胞の形成・活性・生存に不可欠であるため、骨の分解を抑制します。
TVB-009Pはモノクローナル抗体であり、プロリア（デノスマブ）のバイオシミラー候補です。骨リモデリングに関与する主要タンパク質であるRANKLを標的として作用します。RANKLを阻害することで、骨を分解する細胞である破骨細胞の形成、活性、生存を阻害します。この作用機序により骨吸収が減少、骨密度が増加し、最終的に閉経後骨粗鬆症女性の骨折リスクを低減します。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 閉経後骨粗鬆症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 閉経後骨粗鬆症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の閉経後骨粗鬆症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 閉経後骨粗鬆症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別閉経後骨粗鬆症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における閉経後骨粗鬆症市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における閉経後骨粗鬆症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における閉経後骨粗鬆症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における閉経後骨粗鬆症の有病患者数（2019-2035年）は、性別ごとにどの程度でしょうか？
- 7大市場における閉経後骨粗鬆症の有病患者数（2019-2035年）は、種類別にどの程度でしょうか？
- 主要7市場における閉経後骨粗鬆症の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における閉経後骨粗鬆症の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 閉経後骨粗鬆症の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
閉経後骨粗鬆症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場における閉経後骨粗鬆症治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とそれらの市場シェアについて教えてください。
- 閉経後骨粗鬆症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- 閉経後骨粗鬆症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 閉経後骨粗鬆症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 閉経後骨粗鬆症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 閉経後骨粗鬆症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 閉経後骨粗鬆症 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 閉経後骨粗鬆症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 閉経後骨粗鬆症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 閉経後骨粗鬆症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 閉経後骨粗鬆症 – 未充足ニーズ
10 閉経後骨粗鬆症 – 治療の主要評価項目
11 閉経後骨粗鬆症 – 市販製品
11.1 主要7市場における閉経後骨粗鬆症治療薬リスト
11.1.1 イヴニティー（ロモソズマブ） – アムジェン/UCB
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 アローラ（エストラジオール） – ワトソン・ラボラトリーズ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 プロリア（デノスマブ） – アムジェン
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 レクラスト（ゾレドロン酸） – ノバルティス
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 オスポミブ（デノスマブ-dssb） – サムスンバイオエピス
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
11.1.6 コネクセンス（デノスマブ-bnht） – フレゼニウス・カビ
11.1.6.1 薬剤概要
11.1.6.2 作用機序
11.1.6.3 規制状況
11.1.6.4 臨床試験結果
11.1.6.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 閉経後骨粗鬆症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における閉経後骨粗鬆症開発中医薬品リスト
12.1.1 RGB-14 – ゲデオン・リヒター／ヒクマ・ファーマシューティカルズ
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 TVB-009P – テバ・ファーマシューティカルズ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。
13. 閉経後骨粗鬆症 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 閉経後骨粗鬆症 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主な規制関連イベント
15 閉経後骨粗鬆症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 閉経後骨粗鬆症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 閉経後骨粗鬆症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 閉経後骨粗鬆症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 閉経後骨粗鬆症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 閉経後骨粗鬆症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 閉経後骨粗鬆症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 閉経後骨粗鬆症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 閉経後骨粗鬆症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 閉経後骨粗鬆症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 閉経後骨粗鬆症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 閉経後骨粗鬆症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 閉経後骨粗鬆症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 閉経後骨粗鬆症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 閉経後骨粗鬆症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 閉経後骨粗鬆症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 閉経後骨粗鬆症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 閉経後骨粗鬆症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 閉経後骨粗鬆症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 閉経後骨粗鬆症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 閉経後骨粗鬆症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 日本市場のシナリオ
15.9.1 閉経後骨粗鬆症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 閉経後骨粗鬆症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 閉経後骨粗鬆症 – アクセスおよび償還の概要
16 閉経後骨粗鬆症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 閉経後骨粗鬆症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 閉経後骨粗鬆症市場 – 戦略的提言
19 付録
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