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タンパク尿治療市場は、2024年時点で主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において15億ドル規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに29億ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.28％の成長率を示す見込みです。
IMARC社の新報告書「タンパク尿市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し（2025-2035年）」において、タンパク尿市場が包括的に分析されました。タンパク尿とは、尿中に過剰なタンパク質が存在する病態を指します。それ自体では顕著な症状を引き起こさず、定期健診時の尿検査や他の健康問題の調査中に発見されることが多くあります。しかしながら、一部の患者様においては、泡立つ尿、手足や顔のむくみ（浮腫）、原因不明の体重増加、疲労感、頻尿など、様々な疾患や症状を伴う場合があります。本疾患の診断には、尿中タンパク質の有無、重症度、および根本的な原因を特定するための一連の検査が実施されます。まず、医療は尿試験紙検査を行い、タンパク質の量を定性的に評価します。タンパク尿が検出された場合、尿中タンパク質/クレアチニン比（PCR）やアルブミン/クレアチニン比（ACR）などの追加検査を実施し、タンパク排泄量をより正確に測定します。場合によっては、24時間尿検査を行い、排泄されるタンパク質の総量を定量化することがあります。さらに、超音波検査やCTスキャンを含む様々な画像検査が実施され、腎臓の構造と機能を評価します。必要に応じて腎生検も行われ、腎組織を評価し、タンパク尿の根本的な原因を特定します。
糸球体腎炎、糖尿病性腎症、ネフローゼ症候群など、腎臓の濾過装置に影響を及ぼし、尿中への異常なタンパク質漏出を引き起こす腎疾患の症例増加が、主にタンパク尿市場の成長を牽引しております。さらに、尿路感染症（UTI）、妊娠高血圧症候群、遺伝的素因、うっ血性心不全、高血圧など、関連する複数の危険因子の発生率上昇も、市場成長を後押ししております。これに加え、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬やエンドセリン受容体拮抗薬といった腎保護薬が、患者の腎障害進行を遅らせる目的で広く採用されていることも、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。さらに、主要な複数の企業が、特定の炎症経路を標的とし、タンパク漏出の低減に寄与する新規免疫調節薬の開発に向け、研究活動に多額の投資を行っています。これもまた、市場成長を促進する重要な要因の一つとなっています。加えて、分画的タンパク排泄率（FEP）検査の普及が進んでおります。本検査は各種タンパク尿の鑑別や、タンパク漏出部位・機序の解明に寄与するため、今後数年間でタンパク尿市場を牽引することが期待されております。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるタンパク尿市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国はタンパク尿の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および何らかの形でタンパク尿市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年8月、ノバルティスは米国食品医薬品局（FDA）が、急速な疾患進行リスクのある原発性IgA腎症（IgAN）患者におけるタンパク尿の減少を目的とした、ファースト・イン・クラスの補体阻害剤「ファブハルタ（イプタコパン）」に対し、迅速承認を付与したと発表しました。
主なハイライト：
- 一般人口におけるタンパク尿の有病率は8%から33%の範囲です。
- 罹患者における慢性タンパク尿の発生率は、1000人年当たり15.3人と推定されています。
- 持続性タンパク尿は、女性と比較して男性で2倍多く見られます。
- タンパク尿は、地方都市よりも大都市圏および中小都市でより多く見られます。
- タンパク尿は40歳以降に多く見られます。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- タンパク尿市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- タンパク尿市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市販薬および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在販売中のタンパク尿治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市販医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- タンパク尿市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療分野の市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別タンパク尿市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場におけるタンパク尿の成長率はどの程度か、今後10年間の予想成長率はどの程度か？
- 市場における主要な未充足ニーズは何ですか？
疫学的インサイト
- 7つの主要市場におけるタンパク尿の有病症例数（2019-2035年）はどの程度か？
- 7大市場における年齢層別のタンパク尿有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における性別別のタンパク尿有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における種類別タンパク尿有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるタンパク尿の新規患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるタンパク尿患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- タンパク尿の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 7つの主要市場における患者の成長率はどの程度になるでしょうか？
タンパク尿：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤は何であり、その市場実績はどのようでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何であり、今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるタンパク尿治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- タンパク尿市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- タンパク尿市場に関連する主要な規制関連の動向はどのようなものですか？
- タンパク尿市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- タンパク尿市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- タンパク尿市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 タンパク尿 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 タンパク尿 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 タンパク尿 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.9.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 タンパク尿 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 タンパク尿 – 未充足ニーズ
10 タンパク尿 – 治療の主要エンドポイント
11 タンパク尿 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるタンパク尿治療薬リスト
11.1.1 製品名 – 製造販売元
11.1.1.1 製品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご留意ください。
12 タンパク尿 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるタンパク尿開発中医薬品リスト
12.1.1 医薬品名 – 製造販売会社名
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、開発中の薬剤の完全なリストは本報告書に記載されております。
13. タンパク尿 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. タンパク尿 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 開発段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 タンパク尿 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 タンパク尿 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 タンパク尿 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 タンパク尿 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 タンパク尿 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 タンパク尿 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 タンパク尿 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 タンパク尿 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 タンパク尿 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 タンパク尿 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 タンパク尿 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 タンパク尿 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 タンパク尿 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 タンパク尿 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 タンパク尿 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 タンパク尿 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 タンパク尿 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 タンパク尿 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 タンパク尿 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 タンパク尿 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 タンパク尿 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 タンパク尿 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 タンパク尿 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 タンパク尿 – アクセスおよび償還の概要
16 タンパク尿 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 タンパク尿市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 タンパク尿市場 – 戦略的提言
19 付録
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