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1型糖尿病市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において59億ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに96億ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.65％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「1種類糖尿病市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し（2025-2035年）」において、1種類糖尿病市場が包括的に分析されております。1種類目の糖尿病は、若年性糖尿病またはインスリン依存性糖尿病とも呼ばれ、血糖値を調節するホルモンであるインスリンを膵臓がほとんど、あるいは全く産生しない慢性的な自己免疫疾患を指します。この疾患に伴う一般的な症状は突然現れることが多く、過剰な喉の渇き、頻尿、原因不明の体重減少、持続的な疲労感、空腹感の増大、視界のかすみ、傷の治癒遅延などが挙げられます。また、気分変動、イライラ感、全身の不調感などを経験する場合もあります。1型糖尿病の診断には、医療専門家による包括的な評価が必要です。通常、詳細な病歴聴取と身体検査から始まります。空腹時血糖値やヘモグロビンA1cなどの各種血液検査は、血糖値の測定や長期的な血糖コントロールの評価に一般的に用いられます。さらに、膵島細胞抗体やグルタミン酸脱炭酸酵素抗体など、この疾患に関連する特定の抗体の有無を検査する場合もあります。これらの診断手順は、インスリン産生の欠如を確認し、1型糖尿病を他の糖尿病と区別するのに役立ちます。
免疫細胞が誤って膵臓のインスリン産生β細胞を標的とし破壊する免疫系調節異常症例の増加が、1型糖尿病市場の主な推進要因となっております。これに加え、手動調整の必要性を最小限に抑えることで血糖コントロールの最適化と糖尿病自己管理の負担軽減を目指す人工膵臓システムの利用拡大も、市場成長を後押ししております。さらに、正常なインスリン産生を回復させるため、機能的なインスリン産生β細胞を患者に移植するβ細胞置換療法への需要の高まりが、市場のさらなる成長を後押ししています。これに加え、使いやすさ、投与量の柔軟性、目立ちにくさなど、数多くの利点からインスリンペンが広く採用されていることも、成長を促す重要な要因となっています。加えて、従来のインスリンポンプ療法と比較してより精密なインスリン投与と血糖コントロールの改善を可能とするセンサー付加型ポンプ療法の普及が進んでおり、今後数年間で1型糖尿病市場を牽引することが予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における1型糖尿病市場について包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。レポートによれば、米国は1型糖尿病患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および1型糖尿病市場に関与している、あるいは何らかの形で参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2025年6月、Vertex Pharmaceuticals社は、低血糖感知障害および重篤な低血糖発作を伴う1型糖尿病患者を対象とした、幹細胞由来の完全分化膵島細胞療法である開発中の薬剤「zimislecel（VX-880）」の第I/II/III相臨床試験「FORWARD-101」の第I/II相部分に関する最新データの同時発表および公開を発表しました。
- 2024年12月、マンカインド社は小児・青年（4～17歳）を対象とした吸入型インスリン製剤アフレッツァ（ヒトインスリン吸入粉末）の第III相INHALE-1試験における6ヶ月間の結果を開示しました。同社は本データ及び申請スケジュールについて米国食品医薬品局（FDA）と協議するため、追加新薬承認申請（sNDA）に関する面談を要請する予定です。
- 2024年3月、ノボノルディスク社は、成人糖尿病治療薬「アウィクリ（週1回投与型基礎インスリン・イコデク）」について、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）から肯定的な見解を得たことを発表しました。
- 2023年3月、イムサイズ社は主力製品候補IMCY-0098（プロインスリン由来イモトープ、1型糖尿病の進行阻止および早期発症予防を目的）の第II相IMPACT試験（IMCY-0098 Proof of ACtion in type 1 diabetes）における患者登録を完了したと発表しました。
主なハイライト：
- 糖尿病は、心臓や血管の疾患、腎不全、神経障害、失明、下肢切断の主要な原因です。
- 世界中の糖尿病患者5億3700万人のうち、約1870万人が低・中所得国（LMIC）に居住しており、これらの国々では1型糖尿病と診断される小児、青年、若年成人の数も増加しています。
- 1種類目の糖尿病は全糖尿病症例の約5～10％を占めると推定されています。
- 過去23年間において、15歳未満の小児における1種類目の糖尿病の新規発症率は、全年齢層で年間5.3％増加し、特に10～14歳の男子では8.1％の上昇が認められました。
- 男性は女性と比較して、1種類目の糖尿病の新規発症（発症率）が1.3倍高い傾向にあります。
医薬品：
アフレザは人工的に製造された超速効型吸入インスリンであり、1型糖尿病を患う成人の場合、約12分で血糖値の低下を開始します。本剤は4単位、8単位、12単位の単回投与カートリッジ（インスリン粉末）で提供され、医療専門家の指示に基づき、他の様々な糖尿病治療薬と併用することで目標血糖値を達成することが可能です。
イムサイズ社が開発したIMCY-0098は、膵臓のβ細胞を攻撃・破壊する免疫細胞を特異的に標的化し除去することで、1型糖尿病の進行を阻止するよう設計されています。これは「イモトープ」と呼ばれる独自のアプローチにより実現されます。イモトープとは、特定の免疫反応を誘導するよう設計された修飾ペプチドです。
VX-880は、独自の技術を用いて製造された実験段階の同種幹細胞由来、完全分化型インスリン産生膵島細胞治療法です。VX-880は、低血糖感知障害および重度の低血糖を伴う1型糖尿病患者を対象に試験中です。この治療薬は、グルコース応答性インスリン産生を含む膵島細胞の活性を回復させることで、身体の血糖値調節を助ける可能性を秘めています。本剤は肝門脈への注入により投与され、免疫学的拒絶反応から膵島細胞を保護するため、長期にわたる免疫抑制薬の服用が必要となります。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 1型糖尿病市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 1型糖尿病市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在販売されている1型糖尿病治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市場流通医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 1型糖尿病市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別1型糖尿病市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における1型糖尿病の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における1型糖尿病の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場における1型糖尿病の年齢別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における1型糖尿病の性別別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における1型糖尿病の種類別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における1型糖尿病の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における1型糖尿病患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 1種類糖尿病の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
1種類糖尿病：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における1型糖尿病治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの会社で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 1型糖尿病市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 1型糖尿病市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 1型糖尿病市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 1型糖尿病市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 1型糖尿病市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 1型糖尿病 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 1型糖尿病 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 1型糖尿病 – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.9.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
8 1種類糖尿病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 1種類糖尿病 – 未充足ニーズ
10 1種類糖尿病 – 治療の主要エンドポイント
11 1種類糖尿病 – 市販製品
11.1 主要7市場における1種類糖尿病市販薬リスト
11.1.1 アフレッツァ （インスリン） – マンカインド社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ヒューマログ（インスリン・リスプロ） – イーライリリー社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 ランタス（インスリン グラルギン） – サノフィ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 リュムジェブ（超速効型インスリンリスプロ） – エリ・リリー・アンド・カンパニー
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 シンリン（プラミルチド） – アストラゼネカ
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
11.1.6 アウィクリ（インスリンイコデック） – ノボノルディスク
11.1.6.1 薬剤概要
11.1.6.2 作用機序
11.1.6.3 規制状況
11.1.6.4 臨床試験結果
11.1.6.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 1型糖尿病 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における1型糖尿病種類1パイプライン医薬品一覧
12.1.1 ORMD-0801 – オラメッド・ファーマシューティカルズ
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 IMCY-0098 – ImCyse社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ラダリキシン – Dompe Farmaceutici社
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 VX-880 – バーテックス・ファーマシューティカルズ
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 1種類糖尿病 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 1種類糖尿病 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 1種類糖尿病 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要インサイト
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 種類1糖尿病 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 1種類糖尿病 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 1種類糖尿病 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 1型糖尿病 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 1型糖尿病 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 1型糖尿病 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 1型糖尿病 – 治療法種類別市場規模
15.4.2.1 治療法種類別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法種類別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 1種類糖尿病 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 1種類糖尿病 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 1型糖尿病 – 治療法種類別市場規模
15.5.2.1 治療法種類別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法種類別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 1種類糖尿病 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 1種類糖尿病 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 1種類糖尿病 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 1種類糖尿病 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 1型糖尿病 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 1型糖尿病 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 1型糖尿病 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 1型糖尿病 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 1型糖尿病 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 1型糖尿病 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 1型糖尿病 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 1型糖尿病 – 治療法種類別市場規模
15.9.2.1 治療法種類別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法種類別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 1種類糖尿病 – アクセスと償還の概要
16 1種類糖尿病 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 1種類糖尿病市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 1種類糖尿病市場 – 戦略的提言
19 付録
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