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7大散瞳薬市場は2024年に6億4,150万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに12億3,050万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.10％の成長率を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「散瞳症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035」において、散瞳症市場が包括的に分析されました。散瞳症とは、瞳孔が異常なほど拡張した状態が持続し、照明条件の変化やその他の刺激に対して適切に収縮しない医学的障害を指します。これにより、光に対する過敏性や眩しさの増加、特に明るい環境下での視覚障害が生じることがあります。さらに、散瞳症を患う方は、特に異なる照明環境間を移動する際に、視界のぼやけや焦点調節の問題を経験する可能性があります。その他の付随する疾患の有無は、散瞳症の根本的な原因によって異なり、薬物の副作用に関連する症状、眼疾患、神経疾患、全身性疾患などが含まれる場合があります。診断プロセスは通常、詳細な病歴聴取と身体検査から始まります。これには眼球の評価、神経機能の検査、関連する症状の評価が含まれます。さらに、瞳孔反応を客観的に測定する瞳孔計検査、構造的異常を評価するMRIやCTスキャンなどの画像検査、全身性疾患や薬剤関連の原因を調べるための臨床検査など、数多くの専門的な診断手順が実施される場合があります。
虹彩筋の正常な機能に影響を与えるぶどう膜炎、虹彩炎、緑内障、眼外傷など、複数の眼疾患の症例増加が、主に散瞳薬市場の成長を牽引しております。さらに、散大した瞳孔を収縮させ光過敏性を軽減するためのアルファアドレナリン作動薬点眼薬（アプラクロニジンやブリモニジンなど）の普及が、もう一つの重要な成長要因として作用しております。加えて、瞳孔の大きさを制御する筋肉を刺激する特定の眼球運動を行う瞳孔収縮運動の利用拡大も、市場成長を促進しております。さらに、散瞳症の原因となる解剖学的異常の矯正、損傷構造の修復、および根本的な神経学的問題の緩和を目的とした外科的処置への需要の高まりが、市場にとって良好な見通しを生み出しております。これに加え、高解像度デジタルイメージングや前眼部光干渉断層撮影（OCT）の導入など、眼球前部（虹彩や瞳孔を含む）の可視化を向上させた画像技術の継続的な進歩が、今後数年間で散瞳市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における散瞳市場の包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書では、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しています。本報告書によれば、米国は散瞳治療における最大の患者層を有すると同時に、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および散瞳市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2023年9月、Viatris社とOcuphire社は、アドレナリン作動薬（例：フェニレフリン）または副交感神経遮断薬（例：トロピカミド）による薬理学的散瞳の管理を目的とした、リズムビ（フェントラミン点眼液）0.75%の米国における商業的発売を発表しました。ライズムビは、散瞳を回復させる米国初のFDA承認市販点眼薬です。
主な特徴：
- 推定によれば、米国は散瞳の有病率が最も高い国です。
- おおよそ5人に1人が生まれつき瞳孔の大きさがわずかに異なり、通常は光の変化に反応します。
- 散瞳後の瞳孔の大きさは主に遺伝的要因によるもので、遺伝率は最大80%に達します。
薬剤：
ライズムビは、薬理学的に誘発された散瞳を逆転させるために承認された、最初で唯一の比較的非選択的なα-1およびα-2アドレナリン受容体拮抗薬です。ライズムビは、放射状虹彩拡張筋上のα-1アドレナリン受容体に可逆的に結合し、それによって瞳孔径を縮小させ、間接的に虹彩括約筋に対するムスカリン拮抗薬効果によって誘発された散瞳を逆転させます。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 散瞳薬市場の過去・現在・将来の業績
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の業績
- 散瞳薬市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の散瞳薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市場流通中の薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主要な質問：
市場インサイト
- ・散瞳薬市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- ・2024年における各種治療分野の市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移する見込みでしょうか？
- ・2024年における主要7市場の国別散瞳薬市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における散瞳市場の成長率はどの程度か、今後10年間の予想成長率はどの程度か？
- 市場における主要な未充足ニーズは何ですか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における散瞳の有病症例数（2019-2035年）はどの程度か？
- 7大市場における散瞳症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における散瞳症の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における散瞳症の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7大市場における散瞳症患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 散瞳の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
散瞳：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場における散瞳薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
- 散瞳薬市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- 散瞳薬市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 散瞳薬市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 散瞳薬市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 散瞳薬市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 散瞳（マイドリアシス）－概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 散瞳症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 散瞳 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例（2019-2035）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024）
7.3.2 疫学予測（2025-2035）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例（2019-2035）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024）
7.7.2 疫学予測（2025-2035）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 散瞳 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 散瞳 – 未解決のニーズ
10 散瞳 – 治療の主要なエンドポイント
11 散瞳 – 市販製品
11.1 主要7市場における散瞳治療薬のリスト
11.1.1 Ryzumvi（フェントラミン） – Viatris
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 散瞳 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における散瞳治療薬開発パイプライン一覧
12.1.1 医薬品名 – 製造販売企業名
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、開発中の薬剤の完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 散瞳 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 散瞳 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 散瞳 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 散瞳 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 散瞳 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 散瞳 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 散瞳 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 散瞳 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 散瞳 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 散瞳 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 散瞳 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 散瞳 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 散瞳 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 散瞳 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 散瞳 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 散瞳 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.6.3 散瞳 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 散瞳 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 散瞳 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 散瞳 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 散瞳 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 散瞳 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 散瞳 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 散瞳 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 散瞳 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.9.3 散瞳 – アクセスおよび償還の概要
16 散瞳 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 散瞳市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 散瞳市場 – 戦略的提言
19 付録
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