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毛様細胞白血病市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において4360万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに6,900万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.30％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「毛様細胞白血病市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において、毛様細胞白血病市場が包括的に分析されております。毛様細胞白血病は、血液と骨髄に影響を及ぼす希少ながんです。この疾患では、異常なB細胞（毛様細胞）が正常に機能せず、骨髄内に蓄積して正常な血液細胞を圧迫します。これらの毛様細胞は顕微鏡下で特徴的な外観を示し、表面に細い毛のような突起を有しています。本疾患を患う患者様は、腹部の膨満感、疲労感、容易な打撲傷、反復性感染症、脱力感、脾臓の肥大、原因不明の体重減少などを経験される場合があります。その他の一般的な症状には、寝汗、発熱、息切れ、首・鼠径部・腋下・腹部における痛みを伴わないしこりなどが含まれます。毛様細胞白血病の診断は、患者の病歴、臨床症状、身体検査の検討に基づいて行われます。医療従事者は、末梢血塗抹標本、全血球計算（CBC）、コンピュータ断層撮影（CT）スキャン、フローサイトメトリー、骨髄穿刺および生検など、様々な診断手順や検査を実施し、基礎疾患の正確な原因を検証することがあります。
遺伝子変異、DNA異常、染色体変化などによる遺伝性疾患の症例増加が、毛様細胞白血病市場の主要な推進要因となっております。これに加え、高齢化、家族歴、特定の化学物質や毒素への曝露など、複数の関連リスク要因の発生率上昇が、市場のさらなる成長を後押ししております。さらに、がん細胞の分裂を阻止し腫瘍増殖を遅らせる作用を持つ組換えインターフェロンα-2bの治療への広範な採用も、市場成長を後押ししております。加えて、数多くの主要企業が、生物学的利用能が高く、副作用が少なく、胃腸吸収性が改善された効果的な新規治療法の開発に向け、研究開発活動に投資しております。これが、重要な成長促進要因として作用しております。さらに、変異型BRAF遺伝子によって産生される特定のタンパク質を阻害し、がん細胞の増殖を阻止するベムラフェニブやイブルチニブといった標的療法の普及が進んでおり、予測期間中に有毛細胞白血病市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における毛状細胞白血病市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は有毛細胞白血病の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、ならびに毛様細胞白血病市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
主なハイライト：
- 毛様細胞白血病は全白血病の2％未満を占めます。
- 罹患率は10万人あたり0.3例です。
- 全米希少疾患機構（NORD）によれば、米国では約6,000名が毛様細胞白血病を患っています。
- 診断時の中央年齢は58歳、男女比は平均1.5～2:1です。
- 白人における発症率は黒人よりも約3倍高い傾向にあります。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 有毛細胞白血病市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 有毛細胞白血病市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の有毛細胞白血病治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 毛様細胞白血病市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別毛様細胞白血病市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における毛様細胞白血病の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における毛様細胞白血病の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における年齢層別の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における性別別の毛様細胞白血病の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における種類別の毛様細胞白血病の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における毛様細胞白血病の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における毛様細胞白血病の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 毛様細胞白血病の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
毛様細胞白血病：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における毛様細胞白血病治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 毛様細胞白血病市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 毛様細胞白血病市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 毛様細胞白血病市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 毛様細胞白血病市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 毛様細胞白血病市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 毛様細胞白血病 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 毛様細胞白血病 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 毛様細胞白血病 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.2.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 毛様細胞白血病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 毛様細胞白血病 – 未充足ニーズ
10 毛様細胞白血病 – 治療の主要エンドポイント
11 毛様細胞白血病 – 市販製品
11.1 主要7市場における毛様細胞白血病市販薬リスト
11.1.1 ニペン（ペントスタチン） – ファイザー社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 イントロンA（インターフェロンアルファ-2b） – メルク社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 有毛細胞白血病 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における有毛細胞白血病パイプライン医薬品一覧
12.1.1 ロクブルチニブ（LP-168） – ニューウェーブ・ファーマシューティカル株式会社
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 MGD024 – マクロジェニックス社／ギリアド・サイエンシズ社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記はパイプライン薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 有毛細胞白血病 – 主要市販薬およびパイプライン薬剤の属性分析
14. 有毛細胞白血病 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 開発段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 毛様細胞白血病 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 毛様細胞白血病 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 毛様細胞白血病 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 毛様細胞白血病 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035）
15.3.2 毛様細胞白血病 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 有毛細胞白血病 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 有毛細胞白血病 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 毛様細胞白血病 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測 （2025-2035）
15.4.3 有毛細胞白血病 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 有毛細胞白血病 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 毛様細胞白血病 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.5.3 有毛細胞白血病 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 有毛細胞白血病 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 毛様細胞白血病 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測 （2025-2035）
15.6.3 有毛細胞白血病 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 有毛細胞白血病 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 毛様細胞白血病 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 有毛細胞白血病 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 有毛細胞白血病 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 有毛細胞白血病 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 有毛細胞白血病 – アクセスおよび償還の概要
15.9 日本における市場シナリオ
15.9.1 有毛細胞白血病 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 毛様細胞白血病 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 毛様細胞白血病 – アクセスおよび償還の概要
16 毛様細胞白血病 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 毛様細胞白血病市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 毛様細胞白血病市場 – 戦略的提言
19 付録
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