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スジョグレン症候群市場は2024年、主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において1億7330万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに2億3910万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）3％の成長率を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「シェーグレン症候群市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035」において、シェーグレン症候群市場が包括的に分析されました。シェーグレン症候群は、唾液、汗、涙などを産生する体内の外分泌腺を主に侵す自己免疫疾患です。この疾患は、炎症によって腺組織が損傷し、体液生成能力が低下することで粘膜の乾燥を引き起こすことが特徴です。症状は個人差が大きいものの、口や目の乾燥が代表的な症状です。これにより不快感、嚥下困難が生じ、虫歯や感染症のリスクが高まります。その他の疾患としては、関節痛やこわばり、皮膚の発疹、疲労感などが挙げられます。重症例では、シェーグレン症候群は腎臓、肺、神経系にも損傷を与える可能性があります。診断には通常、病歴聴取、身体検査、検査室検査の組み合わせが行われます。これには、本疾患に関連する特定の抗体を検出するための血液検査、涙液分泌量と乾燥度を評価する眼科検査、炎症や損傷を確認するための唾液腺生検などが含まれます。さらに、超音波検査やMRIなどの様々な画像検査を用いて、腺機能の評価や構造的異常の特定が行われる場合があります。
体内の水分産生腺の炎症を引き起こす免疫系機能障害の症例増加が、シェーグレン症候群市場の主な推進要因となっております。これに加え、ウイルス感染、毒素や汚染物質への曝露、ストレスなど、遺伝的に素因を持つ人々に疾患の発症を引き起こす複数の環境要因の発生率上昇も、市場成長を後押ししています。さらに、口腔内の乾燥を緩和するためのスプレー、ジェル、ロゼンジなどの形態の唾液代替品の普及が、市場に前向きな見通しをもたらしています。加えて、涙の排出を遅らせるために涙管に挿入する小型器具である涙点プラグの利用拡大も、市場成長を促進しております。さらに、多くの主要企業が、シェーグレン症候群患者の炎症を軽減し水分産生を促進する免疫調節薬の開発に向け、研究活動に多大な投資を行っております。これは、さらなる重要な成長促進要因として作用しております。さらに、唾液腺シンチグラフィーによる異常の特定や潤滑腺機能の評価が拡大していることも、今後数年間のシェーグレン症候群市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるシェーグレン症候群市場を網羅的に分析しています。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。レポートによれば、米国はシェーグレン症候群の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびに何らかの形でシェーグレン症候群市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年6月、ジョンソン・エンド・ジョンソン社は、成人シェーグレン症候群患者を対象としたニポカリマブの第II相用量設定試験（DAHLIAS試験）において、ニポカリマブ投与群はプラセボ群と比較し、24週時点（ベースライン対比）でClinESSDAIaスコアにおいて統計学的有意かつ臨床的に意義のある改善を示したと報告しました（主要評価項目）。プラセボ投与群と比較し、4週目という早期から効果が認められ、24週間の治療期間を通じて改善が持続しました。
- 2024年4月、キニクサ・ファーマシューティカルズ社は、シェーグレン症候群を対象としたアビプルバートの第IIb相試験実施計画を発表しました。アビプルバートはヒト化抗CD40モノクローナル抗体であり、CD40とCD154（CD40リガンド）の相互作用を阻害する作用が研究されています。
- 2024年3月、アルジェンクス社は第2相RHO試験のトップラインデータ解析結果を受け、原発性シェーグレン症候群成人患者を対象としたエフガルチギモドの第3相開発継続計画を公表しました。
- 2023年11月、アムジェン社は実験的薬剤ダゾダリベップを用いたシェーグレン症候群治療の第II相研究における追加知見を発表しました。これらの知見は、11月10日から15日までサンディエゴで開催される米国リウマチ学会（ACR）コンバージェンス2023において発表される予定です。本試験の結果は、ダゾダリベップが2つの異なる患者群において、全身性疾患負荷と症状の両方を軽減する可能性を示しています。
主なハイライト：
- 原発性シェーグレン症候群は主に女性に発症し、発症年齢や全身性疾患活動性は地理的背景によって異なります。
- 本疾患の女性対男性の比率は9:1と報告されています。
- 原発性シェーグレン症候群の有病率は研究方法により異なりますが、0.01%から0.05%と推定されます。
- シェーグレン症候群は全年齢層に発症しますが、高齢者に多く見られます。発症は通常40代から50代に起こります。
- 原発性シェーグレン症候群における死亡率は、腺外症状、肺病変、非ホジキンリンパ腫を伴う患者で最も高い傾向にあります。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- シェーグレン症候群市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- シェーグレン症候群市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中のシェーグレン症候群治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- シェーグレン症候群市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における7大市場の国別シェーグレン症候群市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7大市場におけるシェーグレン症候群の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場におけるシェーグレン症候群の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるシェーグレン症候群の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるシェーグレン症候群の有病患者数（2019-2035年）は、性別ごとにどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるシェーグレン症候群の有病患者数（2019-2035年）は、種類別にどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるシェーグレン症候群の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるシェーグレン症候群の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- シェーグレン症候群の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
シェーグレン症候群：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるシェーグレン症候群治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- シェーグレン症候群市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- シェーグレン症候群市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- シェーグレン症候群市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造になっているでしょうか？
- シェーグレン症候群市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっているでしょうか？
- シェーグレン症候群市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっているでしょうか？
1 前書き
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 シェーグレン症候群 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合分析
5 シェーグレン症候群 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 シェーグレン症候群 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 シェーグレン症候群 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 シェーグレン症候群 – 未充足ニーズ
10 シェーグレン症候群 – 治療の主要エンドポイント
11 シェーグレン症候群 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるシェーグレン症候群市販薬リスト
11.1.1 エボキサック（セビメリン） – 第一三共株式会社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 サラジェン（ピロカルピン） – MGIファーマ社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは報告書に記載されております。
12 シェーグレン症候群 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるシェーグレン症候群開発中医薬品一覧
12.1.1 AMG 329 – アムジェン社
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ダゾダリベップ – アムジェン社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 CLN-978 – カリナン・セラピューティクス社
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 ニポカリマブ – ジョンソン・エンド・ジョンソン
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。
13. シェーグレン症候群 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. シェーグレン症候群 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 シェーグレン症候群 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 シェーグレン症候群 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 シェーグレン症候群 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 シェーグレン症候群 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 シェーグレン症候群 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 シェーグレン症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 シェーグレン症候群 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035）
15.4.2 シェーグレン症候群 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 シェーグレン症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 シェーグレン症候群 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 シェーグレン症候群 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 シェーグレン症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 シェーグレン症候群 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 シェーグレン症候群 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.6.3 シェーグレン症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 シェーグレン症候群 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 シェーグレン症候群 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 シェーグレン症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 シェーグレン症候群 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 シェーグレン症候群 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 シェーグレン症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.9 日本の市場シナリオ
15.9.1 シェーグレン症候群 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 シェーグレン症候群 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 シェーグレン症候群 – アクセスおよび償還の概要
16 シェーグレン症候群 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 シェーグレン症候群市場 – SWOT分析
17.1 強み（Strengths）
17.2 弱み（Weaknesses）
17.3 機会（Opportunities）
17.4 脅威（Threats）
18 シェーグレン症候群市場 – 戦略的提言
19 付録
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