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自閉症スペクトラム障害市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において16億6843万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに55億7838万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）11.80％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「自閉症スペクトラム障害市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し（2025-2035年）」において、自閉症スペクトラム障害市場が包括的に分析されました。自閉症スペクトラム障害（ASD）とは、コミュニケーション、社会的相互作用、行動に影響を及ぼす神経発達障害を指します。「スペクトラム」障害と呼ばれるのは、重症度や症状の現れ方が個人によって異なるためです。この疾患の一般的な特徴には、社会的相互作用の困難、コミュニケーション上の課題、反復行動や決まった行動パターン、感覚過敏などが挙げられます。また、言語的・非言語的コミュニケーションに支障をきたしたり、視線を維持することが困難であったり、特定の話題や物事に対して強い関心を示したりする場合もあります。加えて、前後に揺れたり手をひらひらさせたりする反復行動が見られる場合や、明るい光や大きな音に対する感覚過敏を示すこともあります。ASDの診断には通常、発達スクリーニング検査に続き、対象者のコミュニケーション能力、社会的相互作用、行動に関する詳細な評価を含む診断評価が行われます。これらの評価には、直接観察、標準化された検査、介護者や家族へのインタビュー、医学的・遺伝学的検査が含まれます。
結節性硬化症や脆弱X症候群など、様々な遺伝性または染色体異常疾患の症例増加が、自閉症スペクトラム障害市場の主な推進要因となっております。これに加え、脳の発達異常、免疫系の機能不全、妊娠中または分娩時の合併症など、疾患の発症に寄与する数多くの危険因子の有病率上昇が、市場の成長をさらに後押ししております。さらに、不安、抑うつ、多動性など、本疾患に関連する症状の管理のために、抗精神病薬、抗うつ薬、刺激薬など、いくつかの薬剤が広く採用されていることも、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。加えて、応用行動分析（ABA）療法に対する需要の高まりも、自閉症スペクトラム障害（ASD）を持つ子どもの社会的スキル、コミュニケーション能力、行動の改善に効果的であることから、重要な成長促進要因として作用しています。さらに、感覚統合療法の普及が進んでおります。これは、ASDを持つ方々に触覚、聴覚、運動感覚など様々な感覚体験を提供し、感覚情報の処理と統合を促進する療法であり、今後数年間で自閉症スペクトラム障害市場を牽引することが期待されております。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における自閉症スペクトラム障害市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は自閉症スペクトラム障害の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および自閉症スペクトラム障害市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2025年5月、ヤモ・ファーマシューティカルズ社は、国際自閉症研究学会（INSAR）2025年次総会にて、L1-79の第II相試験における良好な結果を発表しました。12週間の無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験では、第1期間においてVineland-3社会性標準スコア（VSSS）および複数の副次的評価項目で統計的有意かつ臨床的に意義のある改善が認められ、良好な安全性プロファイルを維持しました。
- 2024年6月、スタリクラ社は自閉症スペクトラム障害（ASD）の臨床的・生物学的に定義されたサブグループ「ASDフェノタイプ1（ASD-Phen1）」の治療に特化した新規併用療法STP1に関する画期的な第Ib相試験の論文掲載を報告しました。
主なハイライト：
- 自閉症スペクトラム障害は、世界中でおよそ100人に1人の割合で発症すると推定されています。
- 米国では、3歳から17歳までの約180万人の児童・青少年、および500万人以上の成人が自閉症スペクトラム障害の影響を受けています。
- アジア、ヨーロッパ、北米など複数大陸で実施された研究によると、有病率はおよそ1～2％と推定されています。
- 自閉症スペクトラム障害の診断率は、女子（154人に1人）に比べて男子（34人に1人）で約4倍高い状態が続いております。
- 自閉症症例の約10～15％では、メンデル型（単一遺伝子）疾患、染色体異常、その他の遺伝性症候群が特定されております。
薬剤：
STP1とは、NKCC1拮抗薬（ブメタニド）とPDE4/3阻害薬（イブジラスト）の固定用量配合剤を指し、自閉症スペクトラム障害の一群であるフェノタイプ1の患者群に対して最適な薬剤として示されています。PDE阻害薬はASD-Phen1群に関連する慢性炎症状態に対処し、ブメタニド成分は過剰活性化されたNKCC1を標的として神経細胞の興奮と抑制のバランスを整えます。
ML 004は、興奮性グルタミン酸作動性シグナル伝達を正常化するように設計された選択的mGluR5負のアロステリックモジュレーターです。自閉症スペクトラム障害では、調節不全のグルタミン酸活性がシナプス通信障害や行動症状の一因となります。ML 004は過剰なmGluR5シグナル伝達を抑制することで、興奮性-抑制性のバランス回復を目指し、社会的相互作用や認知機能の改善、ならびに患者の過敏性の軽減を図ります。
RO 7017773は自閉症スペクトラム障害の治療薬として開発中です。本薬剤候補は錠剤またはカプセル剤として経口投与されます。GABRA5受容体を標的として作用します。本薬剤候補は新規分子実体（NME）です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 自閉症スペクトラム障害市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 自閉症スペクトラム障害市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市販薬および開発パイプライン薬
競争環境：
本レポートでは、現在市販されている自閉症スペクトラム障害治療薬および後期開発段階のパイプライン薬に関する詳細な分析も提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 自閉症スペクトラム障害市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別自閉症スペクトラム障害市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における自閉症スペクトラム障害の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における自閉症スペクトラム障害の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における自閉症スペクトラム障害の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における自閉症スペクトラム障害の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における自閉症スペクトラム障害の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における自閉症スペクトラム障害の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 自閉症スペクトラム障害の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
自閉症スペクトラム障害：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における自閉症スペクトラム障害治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 自閉症スペクトラム障害市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- 自閉症スペクトラム障害市場に関連する主要な規制関連の動向はどのようなものですか？
- 自閉症スペクトラム障害市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 自閉症スペクトラム障害市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- 自閉症スペクトラム障害市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 自閉症スペクトラム障害 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 自閉症スペクトラム障害 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 自閉症スペクトラム障害 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例（2019-2035）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024）
7.4.2 疫学予測（2025-2035）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 自閉症スペクトラム障害 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 自閉症スペクトラム障害 – 未充足ニーズ
10 自閉症スペクトラム障害 – 治療の主要エンドポイント
11 自閉症スペクトラム障害 – 市販製品
11.1 主要7市場における自閉症スペクトラム障害市販薬リスト
11.1.1 製品名 – 製造元
11.1.1.1 製品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。
12 自閉症スペクトラム障害 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における自閉症スペクトラム障害開発中医薬品一覧
12.1.1 STP1 – スタリクラ
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ML 004 – MapLight Therapeutics
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 RO 7017773 – ロシュ
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 L1-79 – ヤモ・ファーマシューティカルズ
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 自閉症スペクトラム障害 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 自閉症スペクトラム障害 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 自閉症スペクトラム障害 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要インサイト
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 自閉症スペクトラム障害 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 自閉症スペクトラム障害 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 自閉症スペクトラム障害 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 自閉症スペクトラム障害 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 自閉症スペクトラム障害 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 自閉症スペクトラム障害 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 自閉症スペクトラム障害 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 自閉症スペクトラム障害 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 自閉症スペクトラム障害 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 自閉症スペクトラム障害 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 自閉症スペクトラム障害 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 自閉症スペクトラム障害 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 自閉症スペクトラム障害 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 自閉症スペクトラム障害 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 自閉症スペクトラム障害 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 自閉症スペクトラム障害 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 自閉症スペクトラム障害 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 自閉症スペクトラム障害 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 自閉症スペクトラム障害 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 自閉症スペクトラム障害 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 自閉症スペクトラム障害 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 自閉症スペクトラム障害 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 自閉症スペクトラム障害 – アクセスと償還の概要
16 自閉症スペクトラム障害 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 自閉症スペクトラム障害市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 自閉症スペクトラム障害市場 – 戦略的提言
19 付録
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