重症下肢虚血の市場規模、疫学、市販薬販売、パイプライン、地域別予測(2025-2035年)

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重症下肢虚血市場は、2024年に主要7市場(アメリカ、EU4、英国、日本)において14億ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに27億ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)6.37%の成長率を示すと予測しております。


IMARC社の新報告書「重篤な四肢虚血(CLI)市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、重篤な四肢虚血市場が包括的に分析されました。重篤な下肢虚血(CLI)は、末梢動脈疾患(PAD)の重篤な形態であり、脚や足へ血液を運ぶ動脈が著しく狭窄または閉塞した状態を指します。これは進行性の疾患であり、組織損傷、慢性疼痛、治癒しない創傷を引き起こすほか、患肢の切断に至る可能性もあります。この疾患の最も典型的な症状には、激しい足や脚の痛み、滑らかで無毛、光沢のある、あるいは非常に乾燥した足、皮膚の色素沈着、壊疽による排膿、厚くなった足の爪、治癒の遅い創傷、脚や足での脈拍の弱さなどが含まれます。CLIに苦しむ患者様は、手足の冷え、皮膚感染症、筋肉量の減少、失神、大腿動脈雑音なども経験される場合があります。本疾患の診断は、患者の症状およびその他の健康問題の検討に基づいて行われます。診断確定および病状の重症度評価のために行われる一般的な検査には、コンピュータ断層撮影(CT)、磁気共鳴画像法(MRI)、足関節上腕血圧比(ABI)検査、血管造影、ドップラー超音波検査などがあります。医療従事者は、患者の動脈血流状態を評価するため、バージャー病検査を実施する場合もあります。

高コレステロール値による高脂血症の症例増加が、動脈の狭窄や閉塞を引き起こす主要因として、末梢動脈疾患(PAD)市場を牽引しております。これに加え、喫煙、運動不足、高血圧、肥満など、複数の関連リスク因子の発生率上昇が、市場成長をさらに促進しております。さらに、血栓予防、コレステロール値の管理、血圧低下、血流改善に効果的なベータ遮断薬、抗血小板薬、スタチンなどの薬剤の普及が進んでいることも、市場にとって好ましい見通しを生み出しています。これに加え、足部動脈の経皮的血行再建術において、後脛骨動脈と前脛骨動脈の両方からの流入・流出を改善できるペダル-足底ループ処置が広く採用されていることも、市場成長をさらに後押ししております。加えて、間欠的空気圧迫装置の利用拡大も重要な成長要因となっています。この装置は安静時疼痛の軽減に加え、切断不適応患者の治癒率向上や身体機能改善に寄与します。さらに、末梢血管疾患治療における幹細胞療法の利用増加も見込まれます。本療法は四肢の生存期間延長、症状進行速度の抑制、生活の質向上をもたらすため、今後数年間で重篤な末梢血管疾患市場を牽引すると予測されます。

IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本における重篤な下肢虚血市場の包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書はまた、7大市場における現在および将来の患者層についても提示しています。本報告書によれば、米国は重篤な下肢虚血の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現行の治療実践/アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本レポートは、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびあらゆる形で虚血性下肢重症化市場に関与している、あるいは参入を計画している方々に必読の資料です。

主なハイライト:

  • 約11%の個人が虚血性下肢重症化を経験しており、安静時の不快感や組織損失が特徴です。
  • 米国だけでも200万人以上が虚血性下肢重症化の影響を受けています。
  • CLIの罹患率は、男性よりも女性でわずかに高い傾向が確認されています。
  • 重篤な下肢虚血は、5年死亡率50%、1年主要切断率40%と関連しています。
  • 死亡リスクは加齢とともに増加しますが、同年齢層の他国と比較したリスク比は若年患者でより高くなっています。

調査期間

  • 基準年:2024年
  • 過去期間:2019年~2024年
  • 市場予測:2025年~2035年

対象国

  • アメリカ合衆国
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 日本

各国における分析内容

  • 過去・現在・将来の疫学シナリオ
  • 虚血性下肢疾患市場における過去・現在・将来の動向
  • 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
  • 虚血性下肢疾患市場における各種薬剤の売上高
  • 市場内の償還シナリオ
  • 市場流通中および開発中の薬剤

競争環境:

本レポートでは、現在市場流通中の虚血性下肢疾患治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。

市場流通中の医薬品

  • 医薬品概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 医薬品採用状況と市場実績

後期開発段階のパイプライン医薬品

  • 医薬品概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 医薬品採用状況と市場実績

本レポートで回答する主な質問:

市場インサイト

  • これまで、重篤な下肢虚血(CLI)市場はどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか?
  • 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか?
  • 2024年における主要7市場の国別重要肢虚血市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか?
  • 主要7市場における重篤な下肢虚血の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
  • 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。

疫学的インサイト

  • 主要7市場における重篤な下肢虚血の有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか。
  • 主要7市場における、年齢層別の重篤な下肢虚血の有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 主要7市場における、性別別の重篤な下肢虚血の有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 主要7市場における、種類別の重篤な下肢虚血の有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 主要7市場における重篤な下肢虚血の新規患者数は(2019-2035年)どの程度でしょうか?
  • 主要7市場における重篤な下肢虚血の患者プール規模は(2019-2024年)どの程度でしょうか?
  • 主要7市場における予測患者プール(2025-2035年)はどの程度になるでしょうか?
  • 重大な四肢虚血の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか?
  • 7つの主要市場における患者の成長率はどの程度になるでしょうか?

重大な四肢虚血:現在の治療状況、市販薬、および新興治療法

  • 現在市販されている薬剤は何であり、それらの市場実績はどのようでしょうか?
  • 主要なパイプライン薬剤は何であり、今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか?
  • 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
  • 後期開発段階にあるパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
  • 主要7市場における末梢虚血性疾患治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
  • 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
  • 末梢虚血性疾患市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
  • 重大な下肢虚血市場に関連する主要な規制上の動向はどのようなものですか?
  • 重大な下肢虚血市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか?
  • 重大な下肢虚血市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか?
  • 重大な下肢虚血市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか?

1 はじめに

2 調査範囲と方法論

2.1 調査の目的

2.2 ステークホルダー

2.3 データソース

2.3.1 一次情報源

2.3.2 二次情報源

2.4 市場規模の推定

2.4.1 ボトムアップアプローチ

2.4.2 トップダウンアプローチ

2.5 予測方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 虚血性下肢疾患 – はじめに

4.1 概要

4.2 規制プロセス

4.3 疫学(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.4 市場概要(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.5 競合情報

5 末梢虚血性疾患 – 疾患概要

5.1 はじめに

5.2 症状と診断

5.3 病態生理

5.4 原因と危険因子

5.5 治療

6 患者の経過

7 末梢虚血性疾患 – 疫学と患者集団

7.1 疫学 – 主な知見

7.2 疫学シナリオ – トップ7市場

7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.2.2 疫学予測(2025-2035年)

7.2.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.2.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.2.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.2.6 診断症例数(2019-2035年)

7.2.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国

7.3.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.3.2 疫学予測(2025-2035年)

7.3.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.3.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.3.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.3.6 診断症例(2019-2035年)

7.3.7 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.4 疫学シナリオ – ドイツ

7.4.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.4.2 疫学予測(2025-2035年)

7.4.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.4.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.4.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.4.6 診断症例数(2019-2035年)

7.4.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.5 疫学シナリオ – フランス

7.5.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.5.2 疫学予測(2025-2035年)

7.5.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.5.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.5.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.5.6 診断症例数(2019-2035年)

7.5.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.6 イギリスにおける疫学シナリオ

7.6.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.6.2 疫学予測(2025-2035年)

7.6.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.6.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.6.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.6.6 診断症例数(2019-2035年)

7.6.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.7 疫学シナリオ – イタリア

7.7.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.7.2 疫学予測(2025-2035年)

7.7.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.7.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.7.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.7.6 診断症例(2019-2035年)

7.7.7 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.8 疫学シナリオ – スペイン

7.8.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.8.2 疫学予測(2025-2035年)

7.8.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.8.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.8.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.8.6 診断症例数(2019-2035年)

7.8.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.9 日本における疫学シナリオ

7.9.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.9.2 疫学予測(2025-2035年)

7.9.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.9.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.9.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.9.6 診断症例数(2019-2035年)

7.9.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

8 虚血性下肢疾患 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践

8.1 ガイドライン、管理および治療

8.2 治療アルゴリズム

9 虚血性下肢疾患 – 未充足ニーズ

10 虚血性下肢疾患 – 治療の主要エンドポイント

11 虚血性下肢疾患 – 市販製品

11.1 主要7市場における虚血性下肢疾患市販薬リスト

11.1.1 薬品名 – 製造販売企業名

11.1.1.1 薬品概要

11.1.1.2 作用機序

11.1.1.3 規制状況

11.1.1.4 臨床試験結果

11.1.1.5 主要市場における売上高

市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。

12 虚血性下肢疾患 – 開発中の医薬品

12.1 主要7市場における虚血性下肢疾患開発中医薬品一覧

12.1.1 BGC101 – BioGenCell

12.1.1.1 薬剤概要

12.1.1.2 作用機序

12.1.1.3 臨床試験結果

12.1.1.4 安全性および有効性

12.1.1.5 規制状況

12.1.2 VM202 – Helixmith Co., Ltd.

 

12.1.2.1 薬剤概要

12.1.2.2 作用機序

12.1.2.3 臨床試験結果

12.1.2.4 安全性および有効性

12.1.2.5 規制状況

上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されております。

13. 虚血性下肢障害 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析

14. 虚血性下肢障害 – 臨床試験の現状

14.1 開発段階別薬剤

14.2 臨床試験段階別薬剤

14.3 投与経路別薬剤

14.4 主要な規制関連イベント

15 虚血性下肢障害 – 市場シナリオ

15.1 市場シナリオ – 主要な知見

15.2 市場シナリオ – トップ7市場

15.2.1 重篤な下肢虚血 – 市場規模

15.2.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.2.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.2.2 重篤な下肢虚血 – 治療法別市場規模

15.2.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.2.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国

15.3.1 重篤な下肢虚血 – 市場規模

15.3.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.3.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.3.2 虚血性下肢疾患 – 治療法別市場規模

15.3.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.3.2.2 治療法別市場予測(2025-2035)

15.3.3 重篤な下肢虚血 – アクセスおよび償還の概要

15.4 市場シナリオ – ドイツ

15.4.1 重篤な下肢虚血 – 市場規模

15.4.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.4.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.4.2 重篤な下肢虚血 – 治療法別市場規模

15.4.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.4.2.2 治療法別市場予測(2025-2035)

15.4.3 重篤な下肢虚血 – アクセスおよび償還の概要

15.5 市場シナリオ – フランス

15.5.1 重篤な下肢虚血 – 市場規模

15.5.1.1 市場規模(2019-2024)

15.5.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.5.2 重篤な下肢虚血 – 治療法別市場規模

15.5.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.5.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.5.3 虚血性四肢障害 – アクセスおよび償還の概要

15.6 市場シナリオ – イギリス

15.6.1 虚血性四肢障害 – 市場規模

15.6.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.6.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.6.2 虚血性下肢疾患 – 治療法別市場規模

15.6.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.6.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.6.3 重篤な下肢虚血 – アクセスおよび償還の概要

15.7 市場シナリオ – イタリア

15.7.1 重篤な下肢虚血 – 市場規模

15.7.1.1 市場規模(2019-2024)

15.7.1.2 市場予測(2025-2035)

15.7.2 虚血性下肢疾患 – 治療法別市場規模

15.7.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.7.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.7.3 虚血性下肢障害 – アクセスおよび償還の概要

15.8 市場シナリオ – スペイン

15.8.1 虚血性下肢障害 – 市場規模

15.8.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.8.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.8.2 末梢虚血性疾患 – 治療法別市場規模

15.8.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.8.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.8.3 重篤な下肢虚血 – アクセスおよび償還の概要

15.9 市場シナリオ – 日本

15.9.1 重篤な下肢虚血 – 市場規模

15.9.1.1 市場規模(2019-2024)

15.9.1.2 市場予測(2025-2035)

15.9.2 虚血性下肢疾患 – 治療法別市場規模

15.9.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.9.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.9.3 虚血性下肢疾患 – アクセスと償還の概要

16 末梢虚血性疾患 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見

17 末梢虚血性疾患市場 – SWOT分析

17.1 強み

17.2 弱み

17.3 機会

17.4 脅威

18 末梢虚血性疾患市場 – 戦略的提言

19 付録

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