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認知症関連市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において72億ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは主要7市場が2035年までに138億ドルの規模に達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.08％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「認知症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において、認知症市場が包括的に分析されました。認知症は、認知機能、特に記憶力、思考力、判断力に影響を及ぼす進行性の症候群です。これは脳細胞の損傷または変性によって引き起こされ、日常生活動作や効果的なコミュニケーション能力の低下を招く可能性があります。この疾患の最も一般的な症状には、記憶喪失、気分の変動や行動の変化、言語やコミュニケーションの困難などが含まれます。認知症の方は、着替えや食事の準備といった日常的な作業に支障をきたす場合があり、性格の変化、混乱、見当識障害を経験することがあります。認知症の診断には、医学的評価、認知機能検査、診断検査を組み合わせて行います。医療専門家は通常、詳細な病歴聴取、身体検査、記憶力・言語能力・問題解決能力を評価する認知機能検査から始めます。さらに、脳画像検査や血液検査など、認知機能低下の他の原因を除外するための追加検査が指示される場合もあります。
外傷性脳損傷の症例増加と、パーキンソン病やアルツハイマー病などの神経変性疾患の有病率上昇が、認知症市場の主な成長要因となっております。これに加え、加齢、遺伝子変異、高血圧、脳内の異常タンパク質沈着など、関連する複数の危険因子の発生率上昇も市場拡大を後押ししております。さらに、興奮・攻撃性・幻覚など本疾患に伴う症状の治療に、リスペリドン、オランザピン、クエチアピンなどの抗精神病薬が広く採用されていることも、成長を促す重要な要因となっています。加えて、脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンの濃度を増加させる作用を持つコリンエステラーゼ阻害剤の利用拡大も、市場成長をさらに促進しています。さらに、認知機能、気分、行動を改善するための認知刺激療法、音楽療法、身体運動などの非薬物療法に対する需要の高まりも、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。これに加え、アミロイド斑やタウ線維の蓄積など、脳の構造・機能変化を検出する先進的画像診断技術の導入が、今後数年間の認知症市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における認知症市場を網羅的に分析しています。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書ではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。報告書によれば、米国は認知症患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、そして認知症市場に何らかの形で関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年4月、コグニション・セラピューティクス社は、軽度から中等度のレビー小体型認知症（DLB）患者におけるCT1812の安全性および有効性を評価する無作為化プラセボ対照第2相SHIMMER試験（COG1201、NCT05225415）において、目標患者登録数を達成したと発表しました。
- 2023年12月、パッセージ・バイオ社は、グランリン（GRN）変異を伴う前頭側頭型認知症（FTD）の治療を目的としたアデノ随伴ウイルス（AAV）デリバリー遺伝子治療薬PBFT02を評価する進行中のグローバル第1/2相upliFT-D臨床試験において、コホート1の患者3名からの予備的な安全性およびバイオマーカー結果を発表しました。
- 2023年7月、アーキュダ・セラピューティクス社は、GRN関連前頭側頭型認知症（FTD-GRN）治療薬として開発中の主力候補薬ARKD-104に関する前臨床試験結果を、2023年アルツハイマー病協会国際会議にて発表する予定であることを明らかにしました。
主なハイライト：
- 認知症は世界で約5,500万人に影響を及ぼしており、その60％以上が低・中所得国に居住しています。
- 高所得国では、認知症患者のわずか20～50％がプライマリケアにおいて診断・記録されています。
- 認知症は60歳以上のインド人約880万人に影響を及ぼしています。
- 認知症の影響を受ける世界人口は、2030年に85億人、2050年には97億人、2100年までに112億人に達すると推定されています。
- さらに、認知症は男性に比べ女性に約2倍多く見られます。
薬剤について：
アリセプトは、軽度・中等度・重度の認知症を含む、アルツハイマー病の全段階の治療にFDA（米国食品医薬品局）が承認した初の処方薬であり、現在唯一の承認薬です。アリセプトの効果は個人によって異なる可能性があります。効果が見られる患者様においては、症状の改善、安定化、あるいはアリセプトを服用しない場合に比べて症状の進行速度が遅くなる可能性があります。アリセプトは現在、5mg錠、10mg錠、口腔内崩壊錠（5mgおよび10mg）、ならびに23mg錠として提供されております。
DNL593は、グラニュリン遺伝子異常による前頭側頭型認知症の代替療法です。DNL593は、脳シャトル技術（タンパク質輸送体：PTV）を採用し、静脈内投与されたタンパク質を血液脳関門を越えて中枢神経系へ輸送することで、脳内のプログラニュリンレベルを回復させます。タンパク質輸送体は、BACE-1抗体を脳内に運ぶために設計されましたが、他の薬物も輸送可能です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 認知症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 認知症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場に出回っている認知症治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市場流通医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 認知症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療分野の市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別認知症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における認知症の成長率はどの程度か、今後10年間の予想成長率はどの程度か？
- 市場における主要な未充足ニーズは何ですか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における認知症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度か？
- 7大市場における認知症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における認知症の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における認知症の種類別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における認知症の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における認知症患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール規模は（2025-2035年）どの程度でしょうか？
- 認知症の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
認知症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における認知症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 認知症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 認知症市場に関連する主要な規制関連の出来事にはどのようなものがありますか？
- 認知症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 認知症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- 認知症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 認知症 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 認知症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 認知症 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別別の疫学 (2019-2035)
7.4.5 種類別の疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.7.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 認知症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 認知症 – 未充足ニーズ
10 認知症 – 治療の主要エンドポイント
11 認知症 – 市販製品
11.1 主要7市場における認知症市販薬リスト
11.1.1 アリセプト（ドネペジル塩酸塩） – エーザイ株式会社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 エクセロンパッチ（リバスチグミン） – ノバルティス社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 レケンビ（レカネマブ-イルムブ） – エーザイ株式会社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 ナムザリック（メマンチン塩酸塩およびドネペジル塩酸塩） – アッヴィ株式会社
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 ナメンダ（塩酸メマンチン） – アッヴィ社
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 認知症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における認知症開発中医薬品リスト
12.1.1 LY3884963 – プレベイル・セラピューティクス社
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 DNL593 – デナリ・セラピューティクス
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 AVB-101 – アビアドバイオ株式会社
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 PBFT02 – Passage Bio
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 AL001 – Alector, Inc./GlaxoSmithKline
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性および有効性
12.1.5.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 認知症 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 認知症 – 臨床試験の状況
14.1 状況別薬剤
14.2 段階別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主な規制関連イベント
15 認知症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要インサイト
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 認知症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 認知症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 認知症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 認知症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 認知症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 認知症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 認知症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 認知症 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 認知症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 認知症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 認知症 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 認知症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 認知症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 認知症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 認知症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 認知症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 認知症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 認知症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 認知症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 認知症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 認知症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 認知症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 認知症 – アクセスと償還の概要
16 認知症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 認知症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 認知症市場 – 戦略的提言
19 付録
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