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皮膚T細胞リンパ腫市場は2024年、主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において4億4340万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに6億5880万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて（CAGR）3.68％の成長率を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「皮膚T細胞リンパ腫市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）」において、皮膚T細胞リンパ腫市場が包括的に分析されております。皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）とは、免疫系のT細胞に発生し皮膚に影響を及ぼす、非ホジキンリンパ腫の稀な種類のことを指します。初期段階のCTCLでは、湿疹や乾癬に似た、乾燥した鱗屑を伴う皮膚斑などの症状が現れることがあります。時間の経過とともに、これらの斑はより厚く広範囲に広がり、隆起した腫瘍やプラークが形成される可能性があります。その他の様々な症状には、かゆみ、発赤、皮膚に現れる小さな水疱などが含まれます。CTCLの診断には通常、臨床評価、画像検査、皮膚生検を組み合わせて行います。皮膚科医または血液腫瘍科医がまず患者の病歴を評価し、身体検査を実施し、皮膚の症状や変化を確認します。疾患の進行度や他部位への転移の有無を評価するため、CTスキャンやPETスキャンなど様々な画像検査が指示されます。CTCLの診断確定には通常、皮膚生検が必要です。さらに、フローサイトメトリーや分子遺伝学的検査など様々な追加検査を用いて、がん細胞の特性を詳細に解析し、治療方針の決定に役立てます。
T細胞の増殖を引き起こす免疫系の機能不全症例の増加が、主に皮膚T細胞リンパ腫市場を牽引しております。さらに、慢性的な皮膚炎症の有病率の上昇も市場成長を促進しており、これはT細胞が皮膚に蓄積し、結果としてCTCLの発症につながるためです。これに加え、皮膚のかゆみ、発赤、鱗屑（りんせつ）を軽減するための外用ステロイド剤の広範な採用が、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。さらに、生存率の向上や皮膚病変のサイズ・数の減少など、複数の関連する利点により全身化学療法への需要が高まっていることも、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。これに加え、進行性または難治性疾患の患者間で人気が高まっている免疫チェックポイント阻害剤は、T細胞表面のタンパク質を阻害し癌細胞への攻撃を阻止するため、市場の成長をさらに後押ししています。さらに、CTCLの異なるサブタイプを区別し治療方針の決定を支援できる分子検査の需要増加は、今後数年間で皮膚T細胞リンパ腫市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における皮膚T細胞リンパ腫市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は皮膚T細胞リンパ腫の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および皮膚T細胞リンパ腫市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2025年1月、4SC AG社は、2024年3月にレスミノスタット（キンセルビー）の初回販売承認申請を提出した後、計画通り2024年12月に欧州医薬品庁（EMA）から提示された「Day-120質問リスト」への回答を提出したことを明らかにしました。
- 2024年12月、ソリジェニックス社は、皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）治療におけるハイブライト（合成ハイペリシン）の評価を目的とした確認的第III相試験の患者登録を開始したことを発表しました。本確認的第3相試験（Fluorescent Light Activated Synthetic Hypericin 2、FLASH2）は、統計学的に有意な結果を得た先行の第3相試験（FLASH）に加え、最近の成功した比較試験（HPN-CTCL-04）および進行中の研究者主導試験の結果を踏まえ、FLASH2臨床試験の設計をさらに裏付けるものです。
主なハイライト：
- 米国では、約18,000人が皮膚T細胞リンパ腫を有すると推定されています。
- 高齢の方や免疫機能が低下している方は、この種類のがんにかかりやすい可能性があります。
- 発症が最も多い年齢層は50歳前後です。
- 米国では、サブサハラアフリカ系の人々がヨーロッパ系の人々に比べ、約2倍の割合で皮膚T細胞リンパ腫を発症する傾向があります。
- 皮膚T細胞リンパ腫は、男性が女性に比べ、約2倍の割合でより頻繁に発生します。
薬剤：
ゾリンザ（ボリノスタット）はヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤であり、全身療法を2種類受けた後、病状が進行・持続・再発した皮膚T細胞リンパ腫患者の皮膚症状治療に用いられます。推奨用量は1日1回400mgを経口投与（食事と共に）です。
IPH4102はヒト化モノクローナル抗体であり、皮膚T細胞リンパ腫細胞では高発現するが正常免疫細胞では発現しない免疫受容体KIR3DL2を標的とします。この治療候補薬の抗腫瘍作用は、抗体依存性細胞傷害作用（ADCC）および食作用を介して発揮されます。
CDK-003は、表面に単鎖インターロイキン12（IL-12、炎症促進性サイトカイン）を有するエクソソーム（細胞小胞）です。IL-12は免疫系を活性化し、がん細胞との闘いを可能にします。CDK-003は、皮膚T細胞リンパ腫の病変部または腫瘍への注射を目的としており、効果を最大化しつつ副作用を最小限に抑えることが期待されています。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 皮膚T細胞リンパ腫市場における過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 皮膚T細胞リンパ腫市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還シナリオ
- 市販薬および開発パイプライン薬
競争環境：
本レポートでは、現在市販されている皮膚T細胞リンパ腫治療薬および後期開発段階のパイプライン薬についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 皮膚T細胞リンパ腫市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別皮膚T細胞リンパ腫市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における皮膚T細胞リンパ腫の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における皮膚T細胞リンパ腫の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における皮膚T細胞リンパ腫の新規症例数（2019-2035年）を年齢層別に教えてください。
- 7つの主要市場における皮膚T細胞リンパ腫の新規症例数（2019-2035年）は、性別ごとにそれぞれどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における皮膚T細胞リンパ腫の新規症例数（2019-2035年）は、種類別にそれぞれどの程度でしょうか？
- 7大市場における皮膚T細胞リンパ腫の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7大市場における皮膚T細胞リンパ腫の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 皮膚T細胞リンパ腫の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
皮膚T細胞リンパ腫：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における皮膚T細胞リンパ腫治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 皮膚T細胞リンパ腫市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 皮膚T細胞リンパ腫市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 皮膚T細胞リンパ腫市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造となっているでしょうか？
- 皮膚T細胞リンパ腫市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造となっているでしょうか？
- 皮膚T細胞リンパ腫市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 皮膚T細胞リンパ腫 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測 (2025-2035年)
4.5 競合情報
5 皮膚T細胞リンパ腫 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 皮膚T細胞リンパ腫 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 皮膚T細胞リンパ腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 皮膚T細胞リンパ腫 – 未解決のニーズ
10 皮膚T細胞リンパ腫 – 治療の主要エンドポイント
11 皮膚T細胞リンパ腫 – 市販製品
11.1 主要7市場における皮膚T細胞リンパ腫市販薬リスト
11.1.1 ゾリンザ（ボリノスタット） – メルク社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 イストダックス（ロミデプシン） – ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 バルクロール（クロルメチン） – ヘルシン・セラピューティクス
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 オンタック（デニレウキン・ディフティトックス） – エーザイ
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 ポテリジオ（モガムリズマブ） – 協和キリン
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 皮膚T細胞リンパ腫 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における皮膚T細胞リンパ腫開発中薬剤リスト
12.1.1 IPH4102 – イネート・ファーマ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 CDK-003 – コディアック・バイオサイエンシズ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 SGX301 – ソリジェニックス
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 レズミノスタット – 4SC
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 WP1220 – モレキュリン・バイオテック
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性および有効性
12.1.5.5 規制状況
なお、上記はパイプライン薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 皮膚T細胞リンパ腫 – 主要市販薬およびパイプライン薬剤の属性分析
14. 皮膚T細胞リンパ腫 – 臨床試験の現状
14.1 状況別薬剤
14.2 段階別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 皮膚T細胞リンパ腫 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 皮膚T細胞リンパ腫 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 皮膚T細胞リンパ腫 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 皮膚T細胞リンパ腫 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 皮膚T細胞リンパ腫 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 皮膚T細胞リンパ腫 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 皮膚T細胞リンパ腫 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 皮膚T細胞リンパ腫 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 皮膚T細胞リンパ腫 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 皮膚T細胞リンパ腫 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 皮膚T細胞リンパ腫 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 皮膚T細胞リンパ腫 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 皮膚T細胞リンパ腫 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 皮膚T細胞リンパ腫 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 皮膚T細胞リンパ腫 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 皮膚T細胞リンパ腫 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 皮膚T細胞リンパ腫 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 皮膚T細胞リンパ腫 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 皮膚T細胞リンパ腫 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 皮膚T細胞リンパ腫 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 皮膚T細胞リンパ腫 – アクセスと償還の概要
15.9 日本の市場シナリオ
15.9.1 皮膚T細胞リンパ腫 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 皮膚T細胞リンパ腫 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 皮膚T細胞リンパ腫 – アクセスと償還の概要
16 皮膚T細胞リンパ腫 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 皮膚T細胞リンパ腫市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 皮膚T細胞リンパ腫市場 – 戦略的提言
19 付録
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