細菌性膣症の市場規模、疫学、市販薬販売、パイプライン、地域別予測(2025-2035年)

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細菌性膣症市場は、2024年に主要7市場(アメリカ、EU4、英国、日本)において8億640万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに14億5040万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)5.48%を示すと予測しております。


IMARC社の新報告書「細菌性膣症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、細菌性膣症市場が包括的に分析されました。細菌性膣症は、膣内に通常存在する細菌の過剰増殖によって引き起こされる膣感染症の一種です。この疾患は、過酸化水素を生成する典型的な乳酸菌(善玉菌)の減少と、嫌気性(悪玉)細菌の増加によって引き起こされます。これにより膣内の細菌叢のバランスが崩れ、患者における性感染症のリスクさえ高める可能性があります。細菌性膣症の多くの患者様には自覚症状がありません。一方で、一般的な疾患としては、薄く灰色・緑色・白色の膣分泌物、生臭い魚のような膣臭、かゆみ、刺激感、排尿時の灼熱感などが挙げられます。本疾患の診断には通常、基礎症状・病歴・身体検査の総合的評価が必要です。医療は、膣分泌物の特性を確認し、他の可能性のある原因を除外するために、骨盤内検査を行う場合があります。頻繁に使用される診断検査には、膣分泌物のグラム染色、湿潤標本におけるクローズ細胞の存在確認、ウィフテストなどがあります。

膣洗浄剤や女性用衛生用品の使用増加は、膣内の正常な細菌バランスを乱す可能性があり、これが細菌性膣症市場の主な成長要因となっております。加えて、複数の性的パートナー、無防備な性行為、喫煙、子宮内避妊器具の使用など、関連する複数の危険因子の発生率上昇も市場成長を後押ししております。さらに、本疾患の原因菌を死滅または増殖抑制させるニトロイミダゾール系抗菌薬およびリンコサミド系抗生物質の広範な採用が、もう一つの重要な成長促進要因として作用しております。これに加え、膣内の善玉菌数を増加させ、患者の膣環境を安定化させることを目的とした乳酸菌定着療法の応用拡大が、市場のさらなる明るい見通しを創出しております。加えて、有害な細菌に対する活性を高めつつ有益な乳酸菌を保護できることから、この疾患の治療用にエチレンジアミン四酢酸(EDTA)を強化した膣内用抗感染剤であるホウ酸の開発が進行中であり、今後数年間で細菌性膣症市場を牽引することが期待されます。

IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本における細菌性膣症市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者層についても提示しております。本報告書によれば、米国は細菌性膣症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践/アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびに細菌性膣症市場に関与している、または参入を計画しているあらゆる関係者にとって必読の資料です。

最近の動向:

  • 2023年11月、Inflammatix社は、Myrna装置およびTriVerityカートリッジで構成される「TriVerity急性感染症・敗血症検査システム」の技術開発を完了したと発表しました。TriVerityは、急性感染症および敗血症が疑われる患者に対し、救急部門において細菌感染の可能性と急性代償不全(集中治療室レベルのケアを必要とする状態)のリスクを判定するために設計されています。

主なハイライト:

  • 細菌性膣症は、生殖年齢の女性において最も一般的な膣炎であり、有病率は5%から70%と推定されています。
  • 細菌性膣症の有病率は国によって異なり、20%から60%の範囲で変動します。
  • この疾患はアフリカの一部地域で最も広く見られ、アジアおよびヨーロッパでは最も低い有病率が報告されています。
  • 米国における細菌性膣炎の罹患率は約30%です。
  • 非白人女性では罹患率が最も高く(アフリカ系アメリカ人女性で51%、メキシコ系アメリカ人女性で32%)、ただし民族グループによって差異が見られます。

薬剤:

ヌベッサ(メトロニダゾール膣用ゲル1.3%)は、12歳以上の少女における細菌性膣症の治療に処方されるニトロイミダゾール系抗菌薬です。本剤は、あらかじめ充填された単回投与用使い捨てアプリケーターで提供されます。各アプリケーターには、5gの膣用ゲル中に約65mgのメトロニダゾールが含まれています。

調査期間

  • 基準年:2024年
  • 過去期間:2019年~2024年
  • 市場予測:2025年~2035年

対象国

  • アメリカ合衆国
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 日本

各国における分析内容

  • 過去・現在・将来の疫学シナリオ
  • 細菌性膣症市場の過去・現在・将来の動向
  • 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
  • 細菌性膣症市場における各種薬剤の販売状況
  • 市場内の償還状況
  • 市場流通中および開発中の薬剤

競争環境:

本レポートでは、現在市場流通中の細菌性膣症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。

市販薬

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

後期開発段階のパイプライン薬剤

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

本レポートで回答する主な質問:

市場インサイト

  • 細菌性膣症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか?
  • 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか?
  • 2024年における主要7市場の国別細菌性膣症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか?
  • 7つの主要市場における細菌性膣炎の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
  • 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。

疫学的インサイト

  • 7つの主要市場における細菌性膣炎の有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか。
  • 7大市場における細菌性膣症の年齢別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における細菌性膣症の種類別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 主要7市場における細菌性膣症の診断患者数は(2019-2035年)どの程度でしょうか?
  • 主要7市場における細菌性膣症の患者プール規模は(2019-2024年)どの程度でしょうか?
  • 主要7市場における予測患者プール(2025-2035年)はどの程度になるでしょうか?
  • 細菌性膣症の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか?
  • 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか?

細菌性膣症:現在の治療状況、市販薬および新興治療法

  • 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか?
  • 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか?
  • 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における細菌性膣症治療薬の現行治療ガイドラインはどのような内容でしょうか?
  • 市場における主要企業はどの企業であり、その市場シェアはどの程度でしょうか?
  • 細菌性膣症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか?
  • 細菌性膣症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか?
  • 細菌性膣症市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造となっているでしょうか?
  • 細菌性膣症市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造となっているでしょうか?
  • 細菌性膣症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか?

1 はじめに

2 調査範囲と方法論

2.1 調査目的

2.2 ステークホルダー

2.3 データソース

2.3.1 一次情報源

2.3.2 二次情報源

2.4 市場規模推定

2.4.1 ボトムアップアプローチ

2.4.2 トップダウンアプローチ

2.5 予測方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 細菌性膣症 – はじめに

4.1 概要

4.2 規制プロセス

4.3 疫学(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.4 市場概要(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.5 競合情報

5 細菌性膣症 – 疾患概要

5.1 はじめに

5.2 症状と診断

5.3 病態生理

5.4 原因と危険因子

5.5 治療

6 患者の経過

7 細菌性膣症 – 疫学と患者集団

7.1 疫学 – 主要な知見

7.2 疫学シナリオ – トップ7市場

7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.2.2 疫学予測(2025-2035年)

7.2.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.2.4 種類別疫学(2019-2035年)

7.2.5 診断症例数(2019-2035年)

7.2.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.3 疫学シナリオ – 米国

7.3.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.3.2 疫学予測(2025-2035年)

7.3.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.3.4 種類別疫学(2019-2035年)

7.3.5 診断症例数(2019-2035年)

7.3.6 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.4 疫学シナリオ – ドイツ

7.4.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.4.2 疫学予測(2025-2035年)

7.4.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.4.4 種類別疫学(2019-2035年)

7.4.5 診断症例(2019-2035年)

7.4.6 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.5 疫学シナリオ – フランス

7.5.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.5.2 疫学予測(2025-2035年)

7.5.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.5.4 種類別疫学データ(2019-2035年)

7.5.5 診断症例数(2019-2035年)

7.5.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.6 イギリスにおける疫学シナリオ

7.6.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.6.2 疫学予測(2025-2035年)

7.6.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.6.4 種類別疫学(2019-2035年)

7.6.5 診断症例(2019-2035年)

7.6.6 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.7 疫学シナリオ – イタリア

7.7.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.7.2 疫学予測(2025-2035年)

7.7.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.7.4 種類別疫学 (2019-2035)

7.7.5 診断症例数 (2019-2035)

7.7.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)

7.8 疫学シナリオ – スペイン

7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)

7.8.2 疫学予測(2025-2035年)

7.8.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.8.4 種類別疫学(2019-2035年)

7.8.5 診断症例数(2019-2035年)

7.8.6 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.9 日本における疫学シナリオ

7.9.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.9.2 疫学予測(2025-2035年)

7.9.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.9.4 種類別疫学(2019-2035年)

7.9.5 診断症例数(2019-2035年)

7.9.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

8 細菌性膣症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療実践

8.1 ガイドライン、管理および治療

8.2 治療アルゴリズム

9 細菌性膣症 – 未充足ニーズ

10 細菌性膣症 – 治療の主要エンドポイント

11 細菌性膣症 – 市販製品

11.1 主要7市場における細菌性膣症市販薬リスト

11.1.1 ヌベッサ(メトロニダゾール膣用ゲル) – エクセルティスUSA社

11.1.1.1 薬剤概要

11.1.1.2 作用機序

11.1.1.3 規制状況

11.1.1.4 臨床試験結果

11.1.1.5 主要市場における売上高

11.1.2 クレオシン(クリンダマイシン) – ファイザー社

11.1.2.1 薬剤概要

11.1.2.2 作用機序

11.1.2.3 規制状況

11.1.2.4 臨床試験結果

11.1.2.5 主要市場における売上高

11.1.3 ソロセック(セキニダゾール) – エヴォフェム・バイオサイエンシズ社

11.1.3.1 薬剤概要

11.1.3.2 作用機序

11.1.3.3 規制状況

11.1.3.4 臨床試験結果

11.1.3.5 主要市場における売上高

11.1.4 ザシアト(リン酸クリンダマイシン) – オーガノン・グループ

11.1.4.1 薬剤概要

11.1.4.2 作用機序

11.1.4.3 規制状況

11.1.4.4 臨床試験結果

11.1.4.5 主要市場における売上高

11.1.5 ティンダマックス(チニダゾール) – ミッション・ファーマカル社

11.1.5.1 薬剤概要

11.1.5.2 作用機序

11.1.5.3 規制状況

11.1.5.4 臨床試験結果

11.1.5.5 主要市場における売上高

なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。

12 細菌性膣症 – 開発中の医薬品

12.1 主要7市場における細菌性膣症開発中医薬品リスト

12.1.1 医薬品名 – 会社名

12.1.1.1 医薬品概要

12.1.1.2 作用機序

12.1.1.3 臨床試験結果

12.1.1.4 安全性および有効性

12.1.1.5 規制状況

パイプライン薬剤の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。

13. 細菌性膣症 – 主な市販薬およびパイプライン薬剤の属性分析

14. 細菌性膣症 – 臨床試験の状況

14.1 ステータス別医薬品

14.2 フェーズ別医薬品

14.3 投与経路別医薬品

14.4 主要な規制関連イベント

15 細菌性膣症 – 市場シナリオ

15.1 市場シナリオ – 主要な洞察

15.2 市場シナリオ – トップ7市場

15.2.1 細菌性膣症 – 市場規模

15.2.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.2.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.2.2 細菌性膣症 – 治療法別市場規模

15.2.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.2.2.2 治療法別市場予測(2025-2035)

15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国

15.3.1 細菌性膣症 – 市場規模

15.3.1.1 市場規模(2019-2024)

15.3.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.3.2 細菌性膣症 – 治療法別市場規模

15.3.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.3.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3.3 細菌性膣症 – アクセスおよび償還の概要

15.4 市場シナリオ – ドイツ

15.4.1 細菌性膣症 – 市場規模

15.4.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)

15.4.2 細菌性膣症 – 治療法別市場規模

15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)

15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)

15.4.3 細菌性膣症 – アクセスおよび償還の概要

15.5 市場シナリオ – フランス

15.5.1 細菌性膣症 – 市場規模

15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)

15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)

15.5.2 細菌性膣症 – 治療法別市場規模

15.5.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.5.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.5.3 細菌性膣症 – アクセスおよび償還の概要

15.6 市場シナリオ – イギリス

15.6.1 細菌性膣症 – 市場規模

15.6.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.6.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.6.2 細菌性膣症 – 治療法別市場規模

15.6.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.6.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.6.3 細菌性膣症 – アクセスおよび償還の概要

15.7 市場シナリオ – イタリア

15.7.1 細菌性膣症 – 市場規模

15.7.1.1 市場規模(2019-2024)

15.7.1.2 市場予測(2025-2035)

15.7.2 細菌性膣症 – 治療法別市場規模

15.7.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.7.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.7.3 細菌性膣症 – アクセスおよび償還の概要

15.8 市場シナリオ – スペイン

15.8.1 細菌性膣症 – 市場規模

15.8.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.8.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.8.2 細菌性膣症 – 治療法別市場規模

15.8.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.8.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.8.3 細菌性膣症 – アクセスおよび償還の概要

15.9 市場シナリオ – 日本

15.9.1 細菌性膣症 – 市場規模

15.9.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.9.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.9.2 細菌性膣症 – 治療法別市場規模

15.9.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.9.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.9.3 細菌性膣症 – アクセスおよび償還の概要

16 細菌性膣症 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見

17 細菌性膣症市場 – SWOT分析

17.1 強み

17.2 弱み

17.3 機会

17.4 脅威

18 細菌性膣症市場 – 戦略的提言

19 付録

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