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C型肝炎治療市場は、主要7市場（米国、EU4、英国、日本）において、2024年に197億ドルの規模に達しました。
今後、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに514億ドルの規模に達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）8.77％で成長すると予測しております。
IMARC社の新報告書「C型肝炎市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）」において、C型肝炎市場が包括的に分析されております。C型肝炎とは、主に肝臓に影響を及ぼすC型肝炎ウイルスによる感染症を指します。感染者の血液との接触を通じて伝播します。このウイルスは急性および慢性の肝炎を引き起こす可能性があり、症状は軽度から生命を脅かすものまで多岐にわたり、肝硬変や肝臓がんも含まれます。この疾患に伴う一般的な疾患には、吐き気、嘔吐、疲労感、発熱、筋肉痛や関節痛、食欲減退、腹痛、体重減少、黄疸などがあります。さらに、一部の方では尿が濃色化したり、便が白っぽくなったりする場合もあります。診断は、患者の病歴、身体検査、血液検査に基づいて行われます。医療は、C型肝炎ウイルスの種類（遺伝子型）を監視するために遺伝子検査を実施する場合があります。酵素免疫測定法（ELISA）、組換え免疫ブロット法、RNAポリメラーゼ連鎖反応など、ウイルスに対する抗体を検出するための様々な他の検査も利用されます。これに加えて、肝臓の損傷を調べ、診断を確認するために、肝臓超音波検査と生検が必要です。
注射薬物使用における針や注射器の共有が増加しており、ウイルス伝播リスクを高めることが、C型肝炎市場の主な推進要因となっております。加えて、施設内の感染管理ガイドライン遵守不備による表面・備品からの交差汚染を引き起こす可能性のある、長期腎臓透析の普及率上昇も市場成長を後押ししております。さらに、ペグインターフェロンやリバビリンを含む抗ウイルス薬の治療への広範な採用が、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。これらの薬剤はウイルスのDNA合成を阻害し、複製能力を低下させることが可能です。加えて、主要な複数の企業が、人口の免疫を刺激する治療用ワクチン技術を導入するため、研究開発活動に多額の投資を行っています。これにより、市場の見通しも良好なものとなっています。加えて、免疫調節薬とヌクレオシドアナログを組み合わせた併用療法が、ウイルスの増殖を遅延または停止させ、患者の転帰を改善するといった数多くの利点により人気を集めつつあり、今後数年間でC型肝炎市場を牽引することが予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるC型肝炎市場について包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。レポートによれば、米国はC型肝炎患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびにC型肝炎市場に関与している、あるいは何らかの形で参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2025年6月、アッヴィ社は米国食品医薬品局（FDA）が経口汎遺伝子型直接作用型抗ウイルス薬（DAA）であるマビレット（グレカプレビル/ピブレンタスビル）の適応拡大を承認したと発表しました。これにより、肝硬変を伴わない、または代償性肝硬変を伴う急性または慢性C型肝炎ウイルス感染症を有する成人および3歳以上の小児患者への治療が承認されました。
- 2025年4月、ファーマアンド社は欧州医薬品庁（EMA）がペガシス（ペグインターフェロンアルファ-2a）の販売承認変更を承認したことを発表しました。これにより、ファーマアンド社の完全子会社であるロバ・バイオテック社が、有効成分ペグインターフェロンアルファ-2aの製造承認施設として追加されました。本承認により、ファーマアンド社はヨーロッパ全域におけるペガシス製品の補充を開始でき、長期的なサプライチェーンの回復力を強化します。
主なハイライト：
- 慢性C型肝炎は、世界的に肝疾患および肝癌の主要な原因です。
- 1億7000万人以上、すなわち世界人口の2.2～3.0％がC型肝炎ウイルスに慢性感染しています。
- C型肝炎ウイルス感染者の約85%は慢性感染状態にあり、重篤な肝障害を引き起こす可能性があります。
- 米国一般人口におけるC型肝炎ウイルス抗体（抗HCV）の有病率は1.8%です。
- 毎年、少なくとも40万人以上の方が、C型肝炎ウイルス感染による肝不全や肝臓がんが原因で亡くなられています。
医薬品：
ソバルディ（ソフォスブビル）は、C型肝炎治療に用いられる直接作用型抗ウイルス薬です。その作用機序は、ウイルス複製に必須の酵素であるHCV NS5B RNA依存性RNAポリメラーゼを阻害することにあります。具体的には、ソフォスブビルはヌクレオチド前駆体であり、体内において活性型であるGS-461203へと変換されます。この活性代謝物は、増殖中のRNA鎖にNS5Bポリメラーゼによって組み込まれると鎖終結剤として作用し、効果的にウイルスの複製を停止させます。
マビレット（グレカプレビル／ピブレンタスビル）は、C型肝炎ウイルスの増殖を阻止するため、二つの作用機序でウイルスを標的とします。グレカプレビルはNS3/4Aプロテアーゼと呼ばれるウイルス酵素を阻害し、ウイルスが必須タンパク質を合成するのを妨げます。一方、ピブレンタスビルは別のウイルスタンパク質であるNS5Aを阻害します。NS5Aはウイルスの複製と組立に不可欠なタンパク質です。この二重作用により、高い耐性遺伝的障壁が確保され、HCVの複製を効果的に抑制し、持続的なウイルス応答につながります。
TG-2349はHCVプロテアーゼ阻害剤です。C型肝炎ウイルス（HCV）の複製に不可欠な酵素であるNS3/4Aセリンプロテアーゼを標的とし、その活性を阻害することで作用します。この酵素を阻害することにより、TG-2349はウイルスが体内で増殖・拡散するのを防ぎます。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- C型肝炎市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- C型肝炎市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市販薬および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場に出回っているC型肝炎治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市場流通医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- C型肝炎治療薬市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別C型肝炎治療薬市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7大市場におけるC型肝炎の成長率はどの程度か、今後10年間の予想成長率はどの程度か？
- 市場における主要な未充足ニーズは何ですか？
疫学に関する洞察
- 7大市場におけるC型肝炎の有病症例数（2019-2035年）はどの程度か？
- 7大市場におけるC型肝炎の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるC型肝炎の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるC型肝炎の種類別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるC型肝炎の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるC型肝炎患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるC型肝炎患者プールの予測規模（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- C型肝炎の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
C型肝炎：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるC型肝炎治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- C型肝炎市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- C型肝炎市場に関連する主要な規制関連の動向はどのようなものですか？
- C型肝炎市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- C型肝炎市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- C型肝炎市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 C型肝炎 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 C型肝炎 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 C型肝炎 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学 （2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.5.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
8 C型肝炎 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 C型肝炎 – 未充足ニーズ
10 C型肝炎 – 治療の主要エンドポイント
11 C型肝炎 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるC型肝炎市販薬リスト
11.1.1 ソバルディ（ソフォスブビル） – ギリアド・サイエンシズ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ボセビ（ソフォスブビル/ベルパタスビル/ボキシラプレビル） – ギリアド・サイエンシズ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 Epclusa（ソフォスブビル/ベルパタスビル） – Gilead Sciences
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 ペガシス（ペグインターフェロンアルファ-2a） – ファーマアンド社
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 マビレット（グレカプレビル/ピブレンタスビル） – アッヴィ
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 C型肝炎 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるC型肝炎開発中医薬品リスト
12.1.1 TG-2349 – 東莞HEC TaiGen Biopharmaceuticals
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. C型肝炎 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. C型肝炎 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別医薬品
14.2 臨床試験段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 C型肝炎 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 C型肝炎 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 C型肝炎 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 C型肝炎 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 C型肝炎 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 C型肝炎 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 C型肝炎 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 C型肝炎 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 C型肝炎 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 C型肝炎 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 C型肝炎 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 C型肝炎 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 C型肝炎 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 C型肝炎 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 C型肝炎 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 C型肝炎 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 C型肝炎 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 C型肝炎 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 C型肝炎 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 C型肝炎 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 C型肝炎 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 C型肝炎 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 C型肝炎 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 C型肝炎 – アクセスおよび償還の概要
16 C型肝炎 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 C型肝炎市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 C型肝炎市場 – 戦略的提言
19 付録
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