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高カリウム血症治療薬市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において14億ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに25億ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）5.64％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「高カリウム血症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し（2025-2035年）」において、高カリウム血症市場が包括的に分析されております。高カリウム血症は、血中カリウム濃度の上昇を特徴とする病態です。カリウムは、心臓を含む神経細胞や筋細胞の正常な機能を維持するために不可欠です。正常なカリウム濃度は3.5～5.0 mmol/Lの範囲であり、5.5 mmol/Lを超えると高カリウム血症と分類されます。この疾患の症状は通常、少なく非特異的です。主な疾患には、疲労感、筋力低下、痛み、しびれなどが挙げられます。重症の場合、動悸、下痢、腹痛、息切れ、不整脈が生じ、心停止や死に至ることもあります。高カリウム血症の診断には、通常、血中カリウム濃度を測定する血液検査が行われます。医療従事者は、腎機能を評価するために血清尿素窒素やクレアチニンなどの各種検査を実施したり、腎臓病のスクリーニングとして尿検査を行ったりする場合があります。さらに、不整脈のリスクが高いかどうかを検出するために心電図検査（ECG）が行われることもあります。
体内の十分なカリウムを除去する腎臓の能力に影響を与える慢性腎臓病の症例増加が、主に高カリウム血症市場を牽引しています。これに加え、副腎機能不全、血液製剤の輸血、溶血、ACE阻害薬などの特定薬剤の使用といった複数の関連リスク要因の有病率増加も、市場成長を後押ししております。さらに、腎臓におけるナトリウムと塩化物の再吸収を阻害し、尿中カリウム排泄を促進する作用を持つループ利尿薬の普及が、市場に良好な見通しをもたらしております。これに加え、血流から過剰なカリウムを除去し、身体を生理的レベルに回復させるための腎代替療法の利用拡大も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。さらに、数多くの主要企業が研究開発活動に多額の投資を行い、個々の薬剤の高用量投与に伴う副作用リスクを低減するための効果的な薬剤と革新的な治療アプローチの組み合わせを導入しています。これもまた、市場の成長を後押ししています。さらに、体内のカリウムチャネルを標的とする低分子阻害剤やモノクローナル抗体など、本疾患治療のための複数の新規療法の開発が進行中であり、今後数年間で高カリウム血症市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における高カリウム血症市場について包括的な分析を提供しています。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。レポートによれば、米国は高カリウム血症患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および高カリウム血症市場に関与している、あるいは参入を計画しているあらゆる関係者にとって必読の資料です。
主なハイライト：
- 高カリウム血症は、慢性腎臓病、糖尿病、心不全の患者においてより多く見られます。
- 高カリウム血症は、軽度（5.0～5.9 mmol/L）、中等度（6.0～6.4 mmol/L）、重度（6.5 mmol/L以上）に分類されることが一般的です。
- 救急部門における高カリウム血症の有病率は3.6%から8.8%の間です。
- 高カリウム血症の年間発生率は100人年当たり0.96件です。
- 米国では推定370万人が高カリウム血症の影響を受けており、有病率は2010年以降増加傾向にあります。
薬剤：
ロケルマ（ナトリウムジルコニウムシクロシリケート）は、非吸収性の無機陽イオン交換剤であり、消化管内でナトリウムおよび水素と交換しながら選択的にカリウムイオンを捕捉することで高カリウム血症を治療します。この結合により、便中へのカリウム排泄を促進して血清カリウム値を低下させ、他の電解質に著しい影響を与えることなく正常なカリウムバランスを回復させます。
ベルタッサ（パティロマー）は、成人および12歳以上の小児における高カリウム血症の治療に推奨されます。パティロマーは消化管内でカルシウムとカリウムを交換し、高カリウム血症患者の便中カリウム排泄を促進することで血清カリウム値を低下させます。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 高カリウム血症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 高カリウム血症市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の高カリウム血症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中の薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 高カリウム血症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別ハイパーカリエミア市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるハイパーカリエミアの成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における高カリウム血症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における年齢層別の高カリウム血症有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における性別別の高カリウム血症有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における高カリウム血症の種類別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における高カリウム血症の新規診断患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における高カリウム血症患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における高カリウム血症の予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 高カリウム血症の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者の成長率はどの程度になるでしょうか？
高カリウム血症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン医薬品は何であり、今後数年間でどのようなパフォーマンスが期待されますか？
- 現在市販されている医薬品の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 後期段階のパイプライン医薬品の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 7大市場における高カリウム血症治療薬の現行治療ガイドラインは何ですか？
- 市場における主要企業はどの企業であり、その市場シェアはどの程度ですか？
- 高カリウム血症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 高カリウム血症市場に関連する主要な規制関連の出来事にはどのようなものがありますか？
- 高カリウム血症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 高カリウム血症市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっていますか？
- 高カリウム血症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 高カリウム血症 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合分析
5 高カリウム血症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 高カリウム血症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.5.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 高カリウム血症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 高カリウム血症 – 未充足ニーズ
10 高カリウム血症 – 治療の主要エンドポイント
11 高カリウム血症 – 市販製品
11.1 主要7市場における高カリウム血症治療薬リスト
11.1.1 ロケルマ（ナトリウムジルコニウムシクロシリケート） – アストラゼネカ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ベルタッサ（パティロマー） – バイフォア・ファーマ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 高カリウム血症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における高カリウム血症開発中医薬品リスト
12.1.1 医薬品名 – 企業名
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、開発中の薬剤の完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 高カリウム血症 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 高カリウム血症 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 高カリウム血症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 高カリウム血症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 高カリウム血症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 高カリウム血症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 高カリウム血症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 高カリウム血症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 高カリウム血症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035）
15.4.2 高カリウム血症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 高カリウム血症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 高カリウム血症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 高カリウム血症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.5.3 高カリウム血症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 高カリウム血症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 高カリウム血症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.6.3 高カリウム血症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 高カリウム血症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 高カリウム血症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 高カリウム血症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 高カリウム血症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 高カリウム血症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 高カリウム血症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 高カリウム血症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 高カリウム血症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 高カリウム血症 – アクセスおよび償還の概要
16 高カリウム血症 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 高カリウム血症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 高カリウム血症市場 – 戦略的提言
19 付録
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