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重症筋無力症市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において14億ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに24億米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）5.36％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「重症筋無力症 市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し（2025-2035年）」において、重症筋無力症市場が包括的に分析されました。重症筋無力症（MG）は、特に表情、眼球運動、嚥下を制御する筋肉を弱体化させ、疲労させる慢性的な自己免疫疾患です。神経筋接合部におけるアセチルコリン受容体の喪失により、筋肉への神経インパルスの正常な伝達が阻害され、筋力低下を引き起こします。MGの徴候や症状は個人によって異なり、突然または徐々に現れる場合があります。MGの一般的な症状には、疲労感、筋力低下、眼瞼下垂、息切れ、発話困難、眼球の急速な動き、筋肉のけいれんなどが含まれます。重症筋無力症の診断には、一般的に臨床評価、検査、および血液検査、筋電図検査（EMG）、MRI、CTスキャンなどの検査手順を組み合わせます。さらに、エドロフォニウム（テンシロン）テストと呼ばれる診断検査も重症筋無力症の特定に用いられます。この検査では、一時的に筋力を増強する薬剤を投与します。重症筋無力症の種類の程度を評価し、疾患の進行を追跡するために、追加の検査が必要となる場合もあります。
エプスタイン・バーウイルスやサイトメガロウイルスなどの自己免疫疾患やウイルス感染症の有病率の上昇、および治療に対する未充足ニーズの高まりが、世界的な重症筋無力症市場の主な推進要因となっております。これに加え、神経筋接合部におけるアセチルコリンの利用可能性を高めることで筋力改善を助けるコリンエステラーゼ阻害剤の治療への利用拡大が、市場に好影響を与えています。さらに、免疫系を抑制しアセチルコリン受容体を攻撃する抗体の産生を減少させる免疫抑制療法の普及も、市場成長を後押ししています。加えて、重症筋無力症治療において有害抗体を除去するため、血液から血漿を分離し静脈内輸液で置換する血漿交換療法の普及が進んでいることも、重要な成長要因として作用しています。さらに、世界各国の政府機関が重症筋無力症に関する認知度向上や、新製品参入を促進するパイプライン薬剤・臨床試験の迅速承認支援に向けた複数の施策を導入していることも、世界市場をさらに拡大させています。加えて、主要企業各社は免疫反応に関与する補体タンパク質の活性を阻害するモノクローナル抗体の開発に多額の投資を行っております。これにより、今後数年間で重症筋無力症治療薬の世界市場がさらに拡大することが見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における重症筋無力症治療薬市場を包括的に分析しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。レポートによれば、米国は重症筋無力症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および重症筋無力症市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 重症筋無力症市場における過去・現在・将来のパフォーマンス
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- 重症筋無力症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されている重症筋無力症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
*上記表に記載の医薬品は、市販品／パイプライン医薬品の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書内に記載されております。
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 重症筋無力症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の重症筋無力症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における重症筋無力症市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における重症筋無力症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における重症筋無力症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における重症筋無力症の有病患者数（2019-2035年）は、性別ごとにどの程度でしょうか？
- 7大市場における重症筋無力症の有病患者数（2019-2035年）は、種類別にどの程度でしょうか？
- 七大市場における重症筋無力症の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 七大市場における重症筋無力症の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 七大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 重症筋無力症の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
重症筋無力症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における重症筋無力症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの会社で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 重症筋無力症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 重症筋無力症市場に関連する主要な規制上の動向はどのようなものですか？
- 重症筋無力症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 重症筋無力症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- 重症筋無力症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 重症筋無力症 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 重症筋無力症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 重症筋無力症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 重症筋無力症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 重症筋無力症 – 未充足ニーズ
10 重症筋無力症 – 治療の主要エンドポイント
11 重症筋無力症 – 市販製品
11.1 主要7市場における重症筋無力症市販薬リスト
11.1.1 Vyvgart（エフガルティギモドアルファ） Argenx
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ウルトミリス（ラブリズマブ） – AstraZeneca
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 ソリリス（エクリズマブ） – アレクシオン・ファーマシューティカルズ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 メスティノン – ミラ・ファーマシューティカルズ
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 イマービー（ニポカリマブ） – ジョンソン・エンド・ジョンソン
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
11.1.6 ライスティゴ（ロザノリキシズマブ） – UCB
11.1.6.1 薬剤概要
11.1.6.2 作用機序
11.1.6.3 規制状況
11.1.6.4 臨床試験結果
11.1.6.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 重症筋無力症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における重症筋無力症開発中医薬品リスト
12.1.1 アップリズナ（イネビリズマブ） – アムジェン社
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ゲフルリマブ – アレクシオン・ファーマシューティカルズ社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 重症筋無力症 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 重症筋無力症 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 重症筋無力症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 重症筋無力症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 重症筋無力症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 重症筋無力症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 重症筋無力症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 重症筋無力症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 重症筋無力症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測（2025-2035）
15.4.2 重症筋無力症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 重症筋無力症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 重症筋無力症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 重症筋無力症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 重症筋無力症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 重症筋無力症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 重症筋無力症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 重症筋無力症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 重症筋無力症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 重症筋無力症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 重症筋無力症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 重症筋無力症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 重症筋無力症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 重症筋無力症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 重症筋無力症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 重症筋無力症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 重症筋無力症 – アクセスおよび償還の概要
16 重症筋無力症 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 重症筋無力症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 重症筋無力症市場 – 戦略的提言
19 付録
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