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ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症治療薬市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において114億ドル規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに381億米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）11.6％を示すと予測しております。
ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症市場は、IMARC社の新報告書「ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において包括的に分析されております。ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症（HeFH）は、血液中の低密度リポタンパク質（LDL）コレステロール値が高いことを特徴とする遺伝性疾患です。これはLDL受容体遺伝子の変異によって引き起こされ、LDLコレステロールの産生増加につながります。HeFHは家族性高コレステロール血症の種類であり、ヘテロ接合型、つまり遺伝子の片方のコピーのみに存在する状態を指します。症状は個人差が大きく、全く自覚症状がない場合もあります。HeFHの最も一般的な症状は血中LDLコレステロール値の上昇であり、これが心臓病や脳卒中の発症リスクを高めます。その他の兆候や症状には、胸痛、息切れ、皮膚や眼球へのコレステロール沈着などが含まれます。HeFHの診断は、臨床評価、家族歴、検査結果を総合的に判断して行われます。血液検査では、トリグリセリド、低密度リポタンパク質（LDL）コレステロール、高密度リポタンパク質（HDL）コレステロールなど、血中脂質およびコレステロールの量を測定します。LDLコレステロール値が高い場合、医師はヘテロ接合型家族性高コレステロール血症（HeFH）の診断を確定するため、遺伝子検査を含む追加検査を実施することがあります。
ゲノム変異の発生率上昇に加え、こうした状態を治療できる効果的な薬剤や療法への需要拡大が、世界的なヘテロ接合型家族性高コレステロール血症市場の主な推進要因となっております。さらに、HeFH治療におけるスタチンの様々な関連効果（内皮機能の強化、アテローム性プラーク安定性の向上、酸化ストレスによる細胞損傷の軽減など）による普及拡大も、市場に前向きな見通しをもたらしております。さらに、血中LDLコレステロール値を低下させるためのPCSK9阻害剤の利用増加が、市場の成長をさらに後押ししております。これに加え、複数の主要企業が、高コレステロール血症患者においてほぼ正常な脂質プロファイルを達成し、心血管疾患のリスクを低減させるための数多くの薬剤や治療法を導入しております。これが、重要な成長促進要因として作用しております。さらに、最適なコレステロール管理を達成するための複合療法（複数薬剤の併用や薬剤と生活習慣改善の組み合わせなど）の普及が、今後数年間で世界中のヘテロ接合型家族性高コレステロール血症市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるヘテロ接合型家族性高コレステロール血症市場について、包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。それによれば、米国はヘテロ接合型家族性高コレステロール血症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。加えて、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなどについても本レポートで明らかにされております。本レポートは、製造メーカー、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、ならびにヘテロ接合型家族性高コレステロール血症市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測期間：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中のヘテロ接合型家族性高コレステロール血症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
*上記の表に記載されている薬剤は、市販薬/パイプライン薬剤の一部のみを掲載しております。完全なリストは本報告書内に記載されております。
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における7大市場の国別ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場におけるヘテロ接合型家族性高コレステロール血症の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学インサイト
- 7つの主要市場におけるヘテロ接合型家族性高コレステロール血症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場におけるヘテロ接合型家族性高コレステロール血症の年齢別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるヘテロ接合型家族性高コレステロール血症の性別別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるヘテロ接合型家族性高コレステロール血症の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7大市場におけるヘテロ接合型家族性高コレステロール血症の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるヘテロ接合型家族性高コレステロール血症の予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤とその今後の見込みはどのようなものでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるヘテロ接合型家族性高コレステロール血症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度ですか？
- ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症市場に関連する主要な規制関連の出来事はどのようなものですか？
- ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例（2019-2035）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024）
7.7.2 疫学予測（2025-2035）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
8 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 未充足ニーズ
10 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 治療の主要エンドポイント
11 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるヘテロ接合型家族性高コレステロール血症市販薬リスト
11.1.1 ネクスレトール（ベンペド酸） – エスペリオン・セラピューティクス
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 プラレント（アリロクマブ） – レジェネロン／サノフィ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 レパタ（エボロクマブ） – アムジェン
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 ゾコール（シンバスタチン） – メルク社
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 リバロ（ピタバスタチン） – 興和株式会社
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるヘテロ接合型家族性高コレステロール血症の開発中医薬品リスト
12.1.1 レロダルシベップ – LIBセラピューティクス
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 バーブ-102 – バーブセラピューティクス
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15. ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035）
15.2.2 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.2.2.2 治療法別市場予測 （2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.5.3 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.6.3 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – アクセスと償還の概要
16 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症市場 – 戦略的提言
19 付録
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