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糖尿病性神経障害治療薬市場は、2024年に主要7市場（米国、EU4、英国、日本）において30億米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに52億米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.88％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「糖尿病性神経障害の市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望」において、糖尿病性神経障害市場が包括的に分析されました。糖尿病性神経障害は、1型および2型糖尿病の双方に共通する深刻な合併症であり、高血糖状態への長期的な曝露により全身の神経が徐々に損傷されることで発症します。主に末梢神経、特に下肢に影響を及ぼし、痛み、しびれ、筋力低下、協調運動障害などを引き起こす可能性があります。この疾患は末梢神経障害、自律神経障害、近位神経障害、局所性神経障害など様々な形態で現れ、それぞれ異なる症状と重症度を示します。病状が進行すると、患者様は衰弱させるほどの不快感、転倒リスクの増加、足部潰瘍、さらには重篤な場合には下肢切断に至る可能性もあります。診断には通常、臨床評価、身体検査および神経学的検査に加え、神経伝導検査、定量的感覚検査、筋電図検査などの確定検査が組み合わされます。効果的な診断と分類は、適切な治療介入の指針となり、患者の転帰を改善する上で極めて重要です。疾患の進行を緩和するためには、早期発見と積極的な管理が不可欠です。
座りがちな生活習慣、肥満率の上昇、不健康な食習慣に起因する糖尿病の全世界的な有病率の増加は、糖尿病性神経障害市場を牽引する主要な要因です。糖尿病患者がより長く生存するにつれ、神経障害のような慢性合併症を発症するリスクは大幅に高まります。血糖値のコントロール不良や不適切な管理は、神経損傷の主要な要因であり続け、痛みを伴う障害症状の発症につながります。患者と医療従事者の双方における早期診断と包括的な疾患管理の重要性に対する認識の高まりが、糖尿病性神経障害の検出率向上につながっています。さらに、プレガバリン、デュロキセチン、ガバペンチンなどの効果的な薬物療法の処方増加が、神経障害性疼痛の緩和と生活の質向上に寄与し、市場の成長をさらに促進しています。診断ツールの技術的進歩や、持続的な血糖値・症状モニタリングのためのウェアラブルデバイスの統合も、イノベーションを推進しています。さらに、慢性疾患ケアソリューションへのアクセス改善を目的とした政府の支援策や償還制度は、先進国および新興地域における市場拡大の継続的な推進力となっています。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における糖尿病性神経障害市場について包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書はまた、7大市場における現在および将来の患者層についても提示しています。本報告書によれば、米国は糖尿病性神経障害の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびに糖尿病性神経障害市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測期間：2025-2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 糖尿病性神経障害市場の過去・現在・将来の動向
- 糖尿病性神経障害市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- 糖尿病性神経障害市場における各種薬剤の売上高
- 糖尿病性神経障害市場における償還シナリオ
競争環境：
本レポートでは、現在市販されている糖尿病性神経障害治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中の医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
※上記の表に記載されている薬剤は、市販中／開発中の薬剤の一部のみを掲載しております。完全なリストは本報告書内に記載されておりますので、ご了承ください。
本報告書で回答する主な質問：
市場インサイト
- 糖尿病性神経障害市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の糖尿病性神経障害の市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における糖尿病性神経障害の成長率はどの程度か、今後10年間の予想成長率はどの程度か？
- 市場における主要な未充足ニーズは何ですか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における糖尿病性神経障害の有病症例数（2019-2035年）はどの程度か？
- 7大市場における糖尿病性神経障害の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における糖尿病性神経障害の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における糖尿病性神経障害のタイプ別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における糖尿病性神経障害の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における糖尿病性神経障害の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 糖尿病性神経障害の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 7つの主要市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
現在の治療状況、市販薬、および新興治療法
- 現在市販されている薬剤は何であり、その市場実績はどのようでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何であり、今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における糖尿病性神経障害治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 糖尿病性神経障害市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 糖尿病性神経障害市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 糖尿病性神経障害市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 糖尿病性神経障害市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 糖尿病性神経障害市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 糖尿病性神経障害 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 糖尿病性神経障害 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 糖尿病性神経障害 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 疫学：タイプ別（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 糖尿病性神経障害 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 糖尿病性神経障害 – 未充足ニーズ
10 糖尿病性神経障害 – 治療の主要エンドポイント
11 糖尿病性神経障害 – 市販製品
11.1 主要7市場における糖尿病性神経障害治療薬リスト
11.1.1 リリカ（プレガバリン） – バイアトリス社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 シンバルタ（デュロキセチン） – リリー社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.21.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 ヌシンタER（タペンタドール） – コレギウム・ファーマシューティカル社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 クテンザ（カプサイシン） – アベリタス・ファーマ社
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 糖尿病性神経障害 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における糖尿病性神経障害開発薬リスト
12.1.1 WAL0921 – ウォルデン・バイオサイエンシズ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
13 糖尿病性神経障害 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14 糖尿病性神経障害 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 糖尿病性神経障害 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 糖尿病性神経障害 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 糖尿病性神経障害 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 糖尿病性神経障害 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 糖尿病性神経障害 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 糖尿病性神経障害 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 糖尿病性神経障害 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035）
15.4.2 糖尿病性神経障害 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 糖尿病性神経障害 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 糖尿病性神経障害 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 糖尿病性神経障害 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.5.3 糖尿病性神経障害 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 糖尿病性神経障害 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 糖尿病性神経障害 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 糖尿病性神経障害 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 糖尿病性神経障害 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 糖尿病性神経障害 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 糖尿病性神経障害 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 糖尿病性神経障害 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 糖尿病性神経障害 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 糖尿病性神経障害 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 糖尿病性神経障害 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 糖尿病性神経障害 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 糖尿病性神経障害 – アクセスと償還の概要
16 糖尿病性神経障害 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 糖尿病性神経障害市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 糖尿病性神経障害市場 – 戦略的提言
19 付録
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